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Essai sur le meilleur poids et le meilleur sommeil (BWBS) (BWBS)

11 juin 2013 mis à jour par: Everett Logue, Summa Health System

L'étude Better Weight-Better Sleep : Une intervention pilote en soins primaires

L'hypothèse de cette étude est que les patients en surpoids et obèses exposés à des conseils axés sur le sommeil et à des conseils diététiques et physiques standard auront de meilleurs résultats que des patients similaires exposés uniquement à des conseils diététiques et physiques standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Explorer la faisabilité de l'intégration d'interventions de gestion du sommeil avec des interventions diététiques et d'exercice pour l'obésité dans un essai randomisé de 12 semaines. Méthodes : Nous avons randomisé 49 patients adultes en surpoids ou obèses soit pour une intervention cognitivo-comportementale de meilleur poids (BW), soit pour une combinaison de l'intervention de BW et d'une intervention de meilleur sommeil, meilleur poids-meilleur sommeil (BWBS). Résultats : Le groupe BWBS a perdu du poids plus rapidement (P = 0,04) et l'auto-efficacité d'adaptation s'est accélérée (P = 0,01). Conclusions : Ces résultats préliminaires méritent d'être reproduits dans un plus grand essai basé sur les soins primaires avec une intervention continue plus longue et une période de suivi. Mots clés : obésité, sommeil, perte de poids, soins primaires, comportements de santé E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI : http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25 à 39,9
  • 18 à 84 ans
  • Autorisation PCP
  • patient au Centre de médecine familiale avec une rencontre au cours des six derniers mois

Critère d'exclusion:

  • divers troubles liés à l'obésité et au sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2
Comportemental: Meilleur poids et meilleur sommeil
TCC standard pour soutenir les changements alimentaires et d'exercice, plus l'hygiène du sommeil et la TCC axée sur le sommeil
Comparateur actif: 1
Comportemental: Meilleur poids
Traitement cognitivo-comportemental standard axé sur le comportement alimentaire et physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de perte de poids de base
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
faisabilité, estimations de variance-covariance
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Summa Health System

Collaborateurs

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2009

Première publication (Estimation)

18 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUMMA-FMRC01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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