Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre vægt-bedre søvn (BWBS) prøveversion (BWBS)

11. juni 2013 opdateret af: Everett Logue, Summa Health System

The Better Weight-Better Sleep Study: A Pilot Intervention in Primary Care

Hypotesen for denne undersøgelse er, at overvægtige og fede patienter, der udsættes for søvnfokuseret rådgivning og standard kost- og træningsrådgivning, vil have bedre resultater end tilsvarende patienter, der kun udsættes for standard kost- og træningsrådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge muligheden for at integrere søvnhåndteringsinterventioner med kost- og træningsinterventioner for fedme i et 12-ugers randomiseret forsøg. Metoder: Vi randomiserede 49 overvægtige eller fede voksne patienter enten til en kognitiv adfærdsintervention med bedre vægt (BW) eller til en kombination af BW-interventionen og en bedre søvnintervention, bedre vægt-bedre søvn (BWBS). Resultater: BWBS-gruppen tabte sig hurtigere (P=0,04), og coping-self-efficacy accelererede (P=0,01). Konklusioner: Disse foreløbige resultater fortjener replikation i et større primærplejebaseret forsøg med en længere kontinuerlig interventions- og opfølgningsperiode. Nøgleord: fedme, søvn, vægttab, primær pleje, sundhedsadfærd E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 til 39,9
  • i alderen 18 til 84
  • PCP-tilladelse
  • patient i Familiemedicinsk Center med et møde i det sidste halve år

Ekskluderingskriterier:

  • forskellige fedme og søvnrelaterede lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Adfærdsmæssigt: Bedre vægt og bedre søvn
Standard CBT til at understøtte kost- og træningsændringer plus søvnhygiejne og søvnfokuseret CBT
Aktiv komparator: 1
Adfærdsmæssigt: Bedre vægt
Standard kognitiv adfærdsbehandling fokuseret på kost- og træningsadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent baseline vægttab
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
feasibility, varians-kovariansestimater
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summa Health System

Samarbejdspartnere

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (Skøn)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUMMA-FMRC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedre vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner