Better Weight-Better Sleep (BWBS) próbaverzió (BWBS)
2013. június 11. frissítette: Everett Logue, Summa Health System
A jobb súly-jobb alvás tanulmány: Kísérleti beavatkozás az alapellátásban
E tanulmány hipotézise az, hogy a túlsúlyos és elhízott betegek alvásközpontú tanácsadásnak, valamint szokásos étrendi és testmozgási tanácsadásnak jobb eredményeket érnek el, mint a csak szokásos étrendi és testmozgási tanácsadásban részesülő hasonló betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Egy 12 hetes randomizált vizsgálatban feltárni az alváskezelési beavatkozások és az elhízás étrendi és testmozgási beavatkozásainak integrálásának megvalósíthatóságát.
Módszerek: 49 túlsúlyos vagy elhízott felnőtt beteget randomizáltunk egy jobb súlyú (BW) kognitív viselkedési beavatkozásra, vagy a BW-intervenció és a jobb alvási beavatkozás, a jobb súly-jobb alvás (BWBS) kombinációjára.
Eredmények: A BWBS csoport gyorsabban fogyott (P=.04), és felgyorsult a megküzdési önhatékonyság (P=.01).
Következtetések: Ezeket az előzetes eredményeket érdemes megismételni egy nagyobb alapellátáson alapuló vizsgálatban, hosszabb folyamatos beavatkozással és követési időszakkal.
Kulcsszavak: elhízás, alvás, fogyás, alapellátás, egészségmagatartás E Logue et al.
Am J Health Behav.
2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Family Medicine Center, Summa Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-39,9
- 18-84 éves korig
- PCP engedély
- Családorvosi Központban lévő beteg, aki az elmúlt hat hónapban találkozott
Kizárási kritériumok:
- különböző elhízással és alvással kapcsolatos rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
|
Szabványos CBT az étrend és a testmozgás megváltoztatásához, valamint az alváshigiéniához és az alvásközpontú CBT-hez
|
|
Aktív összehasonlító: 1
|
Szabványos kognitív viselkedési kezelés, amely a táplálkozási és edzési viselkedésre összpontosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
százalékos kiindulási súlyvesztés
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
megvalósíthatóság, variancia-kovariancia becslések
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUMMA-FMRC01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .