Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre vikt-bättre sömn (BWBS) Trial (BWBS)

11 juni 2013 uppdaterad av: Everett Logue, Summa Health System

The Better Weight-Better Sleep Study: A Pilot Intervention in Primary Care

Hypotesen för denna studie är att överviktiga och feta patienter som exponeras för sömnfokuserad rådgivning och standard kost- och träningsrådgivning kommer att få bättre resultat än liknande patienter som endast exponeras för standarddiet- och träningsrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att undersöka möjligheten att integrera sömnbehandlingsinterventioner med kost- och träningsinterventioner för fetma i en 12-veckors randomiserad studie. Metoder: Vi randomiserade 49 överviktiga eller feta vuxna patienter antingen till en kognitiv beteendeintervention med bättre vikt (BW), eller till en kombination av BW-interventionen och en bättre sömnintervention, bättre vikt-bättre sömn (BWBS). Resultat: BWBS-gruppen gick ner i vikt snabbare (P=0,04) och coping self-efficacy accelererade (P=0,01). Slutsatser: Dessa preliminära resultat förtjänar replikering i en större primärvårdsbaserad studie med en längre kontinuerlig interventions- och uppföljningsperiod. Nyckelord: fetma, sömn, viktminskning, primärvård, hälsobeteende E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 till 39,9
  • åldrarna 18 till 84
  • PCP-tillstånd
  • patient i Family Medicine Center med ett möte under det senaste halvåret

Exklusions kriterier:

  • olika fetma och sömnrelaterade störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Beteende: Bättre vikt & bättre sömn
Standard KBT för att stödja kost- och träningsförändringar plus sömnhygien och sömnfokuserad KBT
Aktiv komparator: 1
Beteende: Bättre vikt
Standard kognitiv beteendebehandling fokuserad på kost- och träningsbeteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procent viktminskning vid baslinjen
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomförbarhet, uppskattningar av varians-kovarians
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Summa Health System

Samarbetspartners

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Första postat (Uppskatta)

18 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUMMA-FMRC01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bättre vikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera