Drager デュアルセンサー温度測定システムの精度
2017年5月15日 更新者：Andrea Kurz、The Cleveland Clinic
周術期における Draeger Dual-sensor 温度測定システムの精度
私たちの主な仮説は、額で使用されるDraegerデュアルセンサー温度モニタリングシステムは、鼓膜、膀胱または食道の温度および口腔温度と比較して、低体温状態および発熱時の日常的な臨床使用に十分正確であるというものです.
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔または局所麻酔を受けている患者が含まれます。
Draeger デュアル センサー監視システムによって記録された温度は、5 分間隔で取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔で外傷手術を受ける患者
- 局所麻酔で整形外科手術を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- 既存の経鼻胃管を持っている
- バイスペクトル インデックス モニタリングが必要
- 上部食道疾患
- 額の発疹または感染症
- 口腔感染症または外傷
- 耳の感染症またはドレナージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全身麻酔
温度は手術中 5 分ごとに Draeger ダブルセンサーと食道聴診器温度センサーによって測定されます。
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センサーは粘着テープで患者の額に取り付けられ、センサーと皮膚の間に少量の接触ジェルが塗布されます。
食道温度は、手術中に食道聴診器に組み込まれたセンサーによって測定されます。
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他の：局所麻酔
温度は、手術中に 5 分ごとに Draeger ダブル センサーとフォーリー カテーテル温度センサーによって測定されます。
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センサーは粘着テープで患者の額に取り付けられ、センサーと皮膚の間に少量の接触ジェルが塗布されます。
膀胱温度は、手術中にフォーリーカテーテルに組み込まれたセンサーを介して測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Drager Double-sensor によって測定された温度とコア温度との間のバイアス
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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額で使用されるドレーゲル ダブルセンサー温度監視システムが、全身麻酔群の食道温度および局所麻酔群の膀胱温度と比較して正確かどうかを判断します。
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麻酔導入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温の検出感度
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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低体温症は、摂氏36度未満の体温と定義されています
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麻酔導入から手術終了まで
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低体温検出の特異性
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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低体温症は、摂氏 36 度未満の体温と定義されます。
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麻酔導入から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Kurz, M.D.、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。