Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost systému Drager Dual-Sensor pro měření teploty

15. května 2017 aktualizováno: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Přesnost systému měření teploty se dvěma senzory Draeger v předoperačním období

Naší primární hypotézou je, že dvousenzorový monitorovací systém teploty Draeger, používaný na čele, je dostatečně přesný ve srovnání s teplotou bubínku, močového měchýře nebo jícnu a orální teplotou pro rutinní klinické použití během hypotermických stavů a ​​také během horečky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařadíme pacienty podstupující celkovou anestezii nebo regionální anestezii. Teplota zaznamenaná monitorovacím systémem Draeger se dvěma senzory bude získávána v 5minutových intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující úrazovou operaci v celkové anestezii
  • Pacienti podstupující ortopedickou operaci s regionální anestezií

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 80 let
  • Mějte již zavedenou nazogastrickou sondu
  • Vyžadovat monitorování bispektrálního indexu
  • Onemocnění horního jícnu
  • Vyrážka na čele nebo infekce
  • Orální infekce nebo trauma
  • Infekce nebo drenáž ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Celková anestezie
Teplota je měřena dvojitým senzorem Draeger a teplotním senzorem jícnového stetoskopu každých 5 minut během operace.
Přístroj: Dvojitý senzor Draeger
Senzor se připevní na čelo pacienta lepicí páskou a mezi senzor a kůži se nanese malé množství kontaktního gelu.
Přístroj: Senzor teploty jícnový stetoskop
Teplota jícnu je během operace měřena senzory zabudovanými do jícnového stetoskopu.
Jiný: Regionální anestezie
Teplota je měřena pomocí Draegerova dvojitého senzoru a teplotního senzoru Foleyho katetru každých 5 minut během operace.
Přístroj: Dvojitý senzor Draeger
Senzor se připevní na čelo pacienta lepicí páskou a mezi senzor a kůži se nanese malé množství kontaktního gelu.
Přístroj: Teplotní senzor Foleyho katetru
Teplota močového měchýře se během operace měří pomocí senzoru zabudovaného do Foleyho katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpětí mezi teplotou měřenou Dragerovým dvojitým senzorem vs. teplota jádra
Časové okno: Od úvodu do anestezie až po konec operace
Zjistěte, zda je systém sledování teploty Drager s dvojitým senzorem používaný na čele přesný ve srovnání s teplotou jícnu pro skupinu s celkovou anestezií a teplotou močového měchýře pro skupinu s regionální anestezií.
Od úvodu do anestezie až po konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost pro detekci hypotermie
Časové okno: Od úvodu do anestezie až po konec operace
Hypotermie je definována jako teplota < 36 stupňů Celsia
Od úvodu do anestezie až po konec operace
Specifičnost pro detekci hypotermie
Časové okno: Od úvodu do anestezie až po konec operace
Hypotermie bude definována jako teplota < 36 stupňů Celsia
Od úvodu do anestezie až po konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojitý senzor Draeger

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit