- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00980642
A Drager kettős érzékelős hőmérsékletmérő rendszer pontossága
2017. május 15. frissítette: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
A Draeger kettős érzékelős hőmérsékletmérő rendszer pontossága a perioperatív időszakban
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a homlokon alkalmazott Draeger kettős érzékelős hőmérséklet-monitoring rendszer kellően pontos a dobhártya, a hólyag vagy a nyelőcső hőmérsékletéhez és a szájhőmérséklethez képest a rutin klinikai használathoz hipotermiás állapotok, valamint láz esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beleszámítjuk az általános vagy regionális érzéstelenítésen átesett betegeket is.
A Draeger kettős érzékelős felügyeleti rendszer által rögzített hőmérséklet 5 perces időközönként kerül leolvasásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatológiai műtéten átesett betegek általános érzéstelenítéssel
- Regionális érzéstelenítéssel ortopédiai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb
- Legyen már meglévő orrgyomorszonda
- Bispektrális index figyelést igényel
- Felső nyelőcső betegség
- Homlokkiütés vagy fertőzés
- Orális fertőzés vagy trauma
- Fülgyulladás vagy elvezetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Általános érzéstelenítés
A hőmérsékletet Draeger kettős érzékelővel és nyelőcső-sztetoszkóp hőmérséklet-érzékelővel mérik 5 percenként a műtét során.
|
Az érzékelőt ragasztószalaggal rögzítik a páciens homlokára, és kis mennyiségű kontaktgélt visznek fel az érzékelő és a bőr közé.
A nyelőcső hőmérsékletét a műtét során a nyelőcső sztetoszkópba épített érzékelőkkel mérik.
|
Egyéb: Regionális érzéstelenítés
A hőmérsékletet Draeger kettős érzékelővel és Foley katéteres hőmérséklet-érzékelővel mérik 5 percenként a műtét során.
|
Az érzékelőt ragasztószalaggal rögzítik a páciens homlokára, és kis mennyiségű kontaktgélt visznek fel az érzékelő és a bőr közé.
A húgyhólyag hőmérsékletét a műtét során Foley katéterbe épített érzékelővel mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Drager által mért hőmérséklet közötti torzítás, kettős érzékelő és maghőmérséklet
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Határozza meg, hogy a homlokon használt Drager kettős érzékelős hőmérséklet-figyelő rendszer pontos-e a nyelőcső hőmérsékletéhez képest az általános érzéstelenítési csoportban és a hólyaghőmérséklethez képest a regionális érzéstelenítési csoportban.
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékenység a hipotermia kimutatására
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Hipotermiának nevezzük a 36 Celsius-fok alatti hőmérsékletet
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Specifikusság a hipotermia kimutatására
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
A hipotermia 36 Celsius-fok alatti hőmérsékletet jelent
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-453
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Draeger kettős érzékelő
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenColorectalis rák | GyomorbetegségTajvan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesAktív, nem toborzó
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationMegszűntKronotróp inkompetenciaEgyesült Államok
-
Acorai ABToborzás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityToborzásAlvás | Enyhe kognitív károsodás | Gépi tanulás | Memória | Transcranialis elektromos stimulációEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Testi fogyatékosságPulyka
-
University of LuebeckFelfüggesztettEmésztőrendszeri betegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Neoplazmák | Légúti betegségek | Mozgásszervi betegségekNémetország
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyBefejezveAlvás | AlváshigiéniaEgyesült Államok