Drager 双传感器温度测量系统的准确性
2017年5月15日 更新者：Andrea Kurz、The Cleveland Clinic
德尔格双传感器体温测量系统在围手术期的准确性
我们的主要假设是，与鼓膜、膀胱或食道温度和口腔温度相比，在前额使用的 Draeger 双传感器温度监测系统足够准确，可以在体温过低和发烧期间进行常规临床使用。
研究概览
详细说明
我们将包括接受全身麻醉或区域麻醉的患者。
Draeger 双传感器监测系统记录的温度将以 5 分钟为间隔获取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受创伤手术的患者
- 在区域麻醉下接受骨科手术的患者
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 80 岁
- 有一个预先存在的鼻胃管
- 需要双光谱指数监测
- 上食道疾病
- 前额皮疹或感染
- 口腔感染或外伤
- 耳部感染或引流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：全身麻醉
手术过程中每5分钟通过Draeger双传感器和食管听诊器温度传感器测量温度。
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传感器将用胶带贴在患者的额头上，并在传感器和皮肤之间涂抹少量接触凝胶。
在手术过程中，食道温度由安装在食道听诊器中的传感器测量。
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其他：区域麻醉
手术过程中每 5 分钟由 Draeger 双传感器和 Foley 导管温度传感器测量温度。
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传感器将用胶带贴在患者的额头上，并在传感器和皮肤之间涂抹少量接触凝胶。
在手术过程中，膀胱温度是通过集成在 Foley 导管中的传感器测量的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Drager 双传感器测量的温度与核心温度之间的偏差
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
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确定用于前额的 Drager 双传感器温度监测系统与全身麻醉组的食道温度和区域麻醉组的膀胱温度相比是否准确。
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从麻醉诱导到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低体温检测的灵敏度
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
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体温过低定义为温度 < 36 摄氏度
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从麻醉诱导到手术结束
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低体温检测的特异性
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
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体温过低将被定义为温度 < 36 摄氏度
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从麻醉诱导到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Kurz, M.D.、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月18日
首次发布 (估计)
2009年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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