- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00980642
Dragerin kaksoisanturilämpötilan mittausjärjestelmän tarkkuus
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
Draegerin kaksoisanturisen lämpötilan mittausjärjestelmän tarkkuus perioperatiivisella jaksolla
Ensisijainen hypoteesimme on, että otsassa käytetty Draeger-kaksianturilämpötilan seurantajärjestelmä on riittävän tarkka tärykalvon, virtsarakon tai ruokatorven lämpötilaan ja suun lämpötilaan verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön hypotermisten tilojen sekä kuumeen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme mukaan yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa olevat potilaat.
Draeger-kaksoissensorisen valvontajärjestelmän tallentama lämpötila saadaan 5 minuutin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään traumaleikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
- Sinulla on jo olemassa oleva nenämahaletku
- Vaadi bispektrisen indeksin seurantaa
- Ylemmän ruokatorven sairaus
- Otsan ihottuma tai tulehdus
- Suun tulehdus tai trauma
- Korvatulehdus tai vuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nukutus
Lämpötilaa mitataan Draeger-kaksoisanturilla ja ruokatorven stetoskoopin lämpötila-anturilla 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
Anturi kiinnitetään potilaan otsaan teipillä ja pieni määrä kontaktigeeliä levitetään anturin ja ihon väliin.
Ruokatorven lämpötila mitataan antureilla, jotka on sisällytetty ruokatorven stetoskooppiin leikkauksen aikana.
|
|
Muut: Alueellinen anestesia
Lämpötilaa mitataan Draeger-kaksoisanturilla ja Foley-katetrin lämpötila-anturilla 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
Anturi kiinnitetään potilaan otsaan teipillä ja pieni määrä kontaktigeeliä levitetään anturin ja ihon väliin.
Virtsarakon lämpötila mitataan anturilla, joka on sisällytetty Foley-katetriin leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dragerin kaksoissensorin mittaama lämpötila poikkeama vs. ydinlämpötila
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Selvitä, onko otsassa käytetty kaksinkertainen Drager-lämpötilan valvontajärjestelmä tarkka verrattuna ruokatorven lämpötilaan yleisanestesiaryhmässä ja virtsarakon lämpötilaan aluepuudutusryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys hypotermian havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Hypotermia määritellään lämpötilaksi < 36 celsiusastetta
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
Spesifisyys hypotermian havaitsemiseen
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Hypotermia määritellään lämpötilaksi < 36 celsiusastetta
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .