- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00980642
Drager 이중 센서 온도 측정 시스템의 정확도
2017년 5월 15일 업데이트: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
수술 전후 기간의 Draeger 이중 센서 온도 측정 시스템의 정확도
우리의 주요 가설은 이마에 사용되는 Draeger 이중 센서 온도 모니터링 시스템이 저체온 상태뿐만 아니라 열이 있는 동안 일상적인 임상 사용을 위해 고막, 방광 또는 식도 온도 및 구강 온도와 비교하여 충분히 정확하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 또는 국소 마취를 받는 환자를 포함합니다.
Draeger 이중 센서 모니터링 시스템에 의해 기록된 온도는 5분 간격으로 획득됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취로 외상 수술을 받는 환자
- 국소마취로 정형외과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
- 기존 비위관이 있는 경우
- 이중 스펙트럼 인덱스 모니터링 필요
- 상부 식도 질환
- 이마 발진 또는 감염
- 구강 감염 또는 외상
- 귀 감염 또는 배액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전신 마취
온도는 수술 중 5분마다 Draeger 이중 센서와 식도 청진기 온도 센서로 측정합니다.
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센서는 접착 테이프로 환자의 이마에 부착되고 소량의 접촉 젤이 센서와 피부 사이에 도포됩니다.
식도 온도는 수술 중 식도 청진기에 통합된 센서로 측정됩니다.
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다른: 국소 마취
온도는 수술 중 5분마다 Draeger 이중 센서와 Foley 카테터 온도 센서로 측정됩니다.
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센서는 접착 테이프로 환자의 이마에 부착되고 소량의 접촉 젤이 센서와 피부 사이에 도포됩니다.
방광 온도는 수술 중 Foley 카테터에 통합된 센서를 통해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Drager 이중 센서로 측정한 온도와 코어 온도 사이의 편향
기간: 마취유도부터 수술종료까지
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이마에 사용되는 Drager 이중 센서 온도 모니터링 시스템이 전신 마취 그룹의 식도 온도와 국소 마취 그룹의 방광 온도와 비교하여 정확한지 확인합니다.
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마취유도부터 수술종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증 감지를 위한 민감도
기간: 마취유도부터 수술종료까지
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저체온증은 섭씨 36도 미만의 온도로 정의됩니다.
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마취유도부터 수술종료까지
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저체온증 검출을 위한 특이성
기간: 마취유도부터 수술종료까지
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저체온증은 섭씨 36도 미만의 온도로 정의됩니다.
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마취유도부터 수술종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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