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Precisão do sistema de medição de temperatura de sensor duplo Drager

15 de maio de 2017 atualizado por: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Precisão do sistema de medição de temperatura de sensor duplo Draeger no período perioperatório

Nossa hipótese principal é que o sistema de monitoramento de temperatura de sensor duplo Draeger, usado na testa, é suficientemente preciso em comparação com a temperatura timpânica, vesical ou esofágica e a temperatura oral para uso clínico de rotina durante condições hipotérmicas, bem como durante a febre.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Incluiremos pacientes submetidos à anestesia geral ou anestesia regional. A temperatura registrada pelo sistema de monitoramento de sensor duplo Draeger será obtida em intervalos de 5 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de trauma com anestesia geral
  • Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica com anestesia regional

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos ou maior de 80 anos
  • Ter uma sonda nasogástrica pré-existente
  • Exigir monitoramento de índice biespectral
  • Doença do esôfago superior
  • Erupção cutânea ou infecção na testa
  • Infecção oral ou trauma
  • Infecção de ouvido ou drenagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anestesia geral
A temperatura é medida pelo sensor duplo Draeger e pelo sensor de temperatura do estetoscópio esofágico a cada 5 minutos durante a cirurgia.
O sensor será fixado na testa do paciente com fita adesiva e uma pequena quantidade de gel de contato será aplicada entre o sensor e a pele.
A temperatura esofágica é medida por sensores incorporados a um estetoscópio esofágico durante a cirurgia.
Outro: Anestesia regional
A temperatura é medida pelo sensor duplo Draeger e pelo sensor de temperatura do cateter Foley a cada 5 minutos durante a cirurgia.
O sensor será fixado na testa do paciente com fita adesiva e uma pequena quantidade de gel de contato será aplicada entre o sensor e a pele.
A temperatura da bexiga urinária é medida por meio de um sensor incorporado a um cateter de Foley durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O viés entre a temperatura medida pelo sensor duplo Drager e a temperatura do núcleo
Prazo: Da indução anestésica ao final da cirurgia
Determine se o sistema de monitoramento de temperatura de sensor duplo Drager, usado na testa, é preciso em comparação com a temperatura esofágica para o grupo de anestesia geral e a temperatura da bexiga para o grupo de anestesia regional.
Da indução anestésica ao final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade para detecção de hipotermia
Prazo: Da indução anestésica ao final da cirurgia
A hipotermia é definida como uma temperatura < 36 graus Celsius
Da indução anestésica ao final da cirurgia
Especificidade para detecção de hipotermia
Prazo: Da indução anestésica ao final da cirurgia
A hipotermia será definida como uma temperatura < 36 graus Celsius
Da indução anestésica ao final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-453

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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