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Precisión del sistema de medición de temperatura de doble sensor Drager

15 de mayo de 2017 actualizado por: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Precisión del sistema de medición de temperatura de doble sensor de Draeger en el período perioperatorio

Nuestra hipótesis principal es que el sistema de monitoreo de temperatura de doble sensor Draeger, utilizado en la frente, es lo suficientemente preciso en comparación con la temperatura timpánica, vesical o esofágica y la temperatura oral para el uso clínico de rutina durante condiciones de hipotermia, así como durante la fiebre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Incluiremos pacientes sometidos a anestesia general o anestesia regional. La temperatura registrada por el sistema de monitoreo de sensor dual Draeger se obtendrá a intervalos de 5 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía traumatológica con anestesia general
  • Pacientes sometidos a cirugía ortopédica con anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 80 años
  • Tener una sonda nasogástrica preexistente
  • Requerir monitoreo de índice biespectral
  • Enfermedad del esófago superior
  • Sarpullido o infección en la frente
  • Infección o trauma oral
  • Infección o drenaje del oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia general
La temperatura se mide con el sensor doble de Draeger y el sensor de temperatura del estetoscopio esofágico cada 5 minutos durante la cirugía.
Dispositivo: Sensor doble Draeger
El sensor se sujetará a la frente del paciente con cinta adhesiva y se aplicará una pequeña cantidad de gel de contacto entre el sensor y la piel.
Dispositivo: Sensor de temperatura del estetoscopio esofágico
La temperatura esofágica se mide mediante sensores incorporados en un estetoscopio esofágico durante la cirugía.
Otro: Anestesia regional
La temperatura se mide con el sensor doble de Draeger y el sensor de temperatura del catéter de Foley cada 5 minutos durante la cirugía.
Dispositivo: Sensor doble Draeger
El sensor se sujetará a la frente del paciente con cinta adhesiva y se aplicará una pequeña cantidad de gel de contacto entre el sensor y la piel.
Dispositivo: Sensor de temperatura del catéter de Foley
La temperatura de la vejiga urinaria se mide a través de un sensor incorporado en un catéter de Foley durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El sesgo entre la temperatura medida por el doble sensor de Drager y la temperatura central
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
Determine si el sistema de monitoreo de temperatura de doble sensor Drager, utilizado en la frente, es preciso en comparación con la temperatura esofágica para el grupo de anestesia general y la temperatura de la vejiga para el grupo de anestesia regional.
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad para la detección de hipotermia
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
La hipotermia se define como una temperatura < 36 grados centígrados
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
Especificidad para la detección de hipotermia
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
La hipotermia se definirá como una temperatura < 36 grados centígrados
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-453

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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