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Precisione del sistema di misurazione della temperatura a doppio sensore Drager

15 maggio 2017 aggiornato da: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Precisione del sistema di misurazione della temperatura a doppio sensore Draeger nel periodo perioperatorio

La nostra ipotesi principale è che il sistema di monitoraggio della temperatura a doppio sensore Draeger, utilizzato sulla fronte, sia sufficientemente accurato rispetto alla temperatura timpanica, vescicale o esofagea e alla temperatura orale per l'uso clinico di routine in condizioni di ipotermia e durante la febbre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Includeremo pazienti sottoposti ad anestesia generale o anestesia regionale. La temperatura registrata dal sistema di monitoraggio a doppio sensore Draeger verrà rilevata a intervalli di 5 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia traumatologica in anestesia generale
  • Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica con anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Avere un sondino nasogastrico preesistente
  • Richiede il monitoraggio dell'indice bispettrale
  • Malattia dell'esofago superiore
  • Eruzione cutanea o infezione sulla fronte
  • Infezione orale o trauma
  • Infezione o drenaggio dell'orecchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia generale
La temperatura viene misurata dal doppio sensore Draeger e dal sensore di temperatura dello stetoscopio esofageo ogni 5 minuti durante l'intervento chirurgico.
Dispositivo: Doppio sensore Draeger
Il sensore verrà fissato alla fronte del paziente con del nastro adesivo e verrà applicata una piccola quantità di gel di contatto tra il sensore e la pelle.
Dispositivo: Sensore di temperatura dello stetoscopio esofageo
La temperatura esofagea viene misurata da sensori incorporati in uno stetoscopio esofageo durante l'intervento chirurgico.
Altro: Anestesia regionale
La temperatura viene misurata dal doppio sensore Draeger e dal sensore di temperatura del catetere di Foley ogni 5 minuti durante l'intervento chirurgico.
Dispositivo: Doppio sensore Draeger
Il sensore verrà fissato alla fronte del paziente con del nastro adesivo e verrà applicata una piccola quantità di gel di contatto tra il sensore e la pelle.
Dispositivo: Sensore di temperatura del catetere di Foley
La temperatura della vescica urinaria viene misurata tramite un sensore incorporato in un catetere di Foley durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il bias tra la temperatura misurata dal doppio sensore Drager e la temperatura interna
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento
Determinare se il sistema di monitoraggio della temperatura a doppio sensore Drager, utilizzato sulla fronte, è accurato rispetto alla temperatura esofagea per il gruppo di anestesia generale e alla temperatura della vescica per il gruppo di anestesia regionale.
Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità per il rilevamento dell'ipotermia
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento
L'ipotermia è definita come una temperatura < 36 gradi Celsius
Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento
Specificità per il rilevamento dell'ipotermia
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento
L'ipotermia sarà definita come una temperatura < 36 gradi Celsius
Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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