Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten til Drager Dual-sensor temperaturmålingssystem

15. mai 2017 oppdatert av: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Nøyaktighet av Draeger Dual-sensor temperaturmålingssystem i den perioperative perioden

Vår primære hypotese er at Draeger dobbelsensor temperaturovervåkingssystemet, brukt i pannen, er tilstrekkelig nøyaktig sammenlignet med tromme-, blære- eller spiserørstemperatur og oral temperatur for rutinemessig klinisk bruk under hypotermiske forhold, så vel som under feber.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil inkludere pasienter som gjennomgår generell anestesi eller regional anestesi. Temperaturen registrert av Draeger dual-sensor overvåkingssystem vil bli oppnådd med 5-minutters intervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår traumeoperasjoner med generell anestesi
  • Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi med regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 eller eldre enn 80 år
  • Har en allerede eksisterende nasogastrisk sonde
  • Krev bispektral indeksovervåking
  • Øvre esophageal sykdom
  • Panneutslett eller infeksjon
  • Oral infeksjon eller traumer
  • Ørebetennelse eller drenering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Generell anestesi
Temperaturen måles av Draeger dobbelsensor og esophageal stetoskop temperatursensor hvert 5. minutt under operasjonen.
Enhet: Draeger dobbelsensor
Sensoren festes til pasientens panne med teip, og en liten mengde kontaktgel vil påføres mellom sensor og hud.
Enhet: Esofagus stetoskop temperatursensor
Spiserørets temperatur måles av sensorer som er integrert i et spiserørstetoskop under operasjonen.
Annen: Regional anestesi
Temperaturen måles av Draeger dobbeltsensor og Foley kateter temperatursensor hvert 5. minutt under operasjonen.
Enhet: Draeger dobbelsensor
Sensoren festes til pasientens panne med teip, og en liten mengde kontaktgel vil påføres mellom sensor og hud.
Enhet: Foley kateter temperatursensor
Urinblærens temperatur måles via en sensor som er integrert i et Foley-kateter under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvrengningen mellom temperatur målt av Drager dobbelsensor vs kjernetemperatur
Tidsramme: Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
Bestem om Drager dobbelsensor temperaturovervåkingssystemet, brukt i pannen, er nøyaktig sammenlignet med spiserørstemperaturen for generell anestesigruppe og blæretemperaturen for regional anestesigruppe.
Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet for påvisning av hypotermi
Tidsramme: Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
Hypotermi er definert som en temperatur < 36 grader Celsius
Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
Spesifisitet for påvisning av hypotermi
Tidsramme: Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
Hypotermi vil defineres som en temperatur < 36 grader Celsius
Fra anestesi-induksjon til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-453

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere