Точность системы измерения температуры с двумя датчиками Drager
15 мая 2017 г. обновлено: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
Точность двухсенсорной системы измерения температуры Draeger в периоперационном периоде
Наша основная гипотеза заключается в том, что система мониторинга температуры с двумя датчиками Draeger, используемая на лбу, достаточно точна по сравнению с температурой барабанной перепонки, мочевого пузыря или пищевода и температурой полости рта для рутинного клинического использования в условиях гипотермии, а также во время лихорадки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы будем включать пациентов, подвергающихся общей анестезии или регионарной анестезии.
Температура, зарегистрированная системой мониторинга с двумя датчиками Draeger, будет получена с 5-минутным интервалом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие травматологические операции под общим наркозом
- Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию с регионарной анестезией
Критерий исключения:
- моложе 18 или старше 80 лет
- Наличие ранее установленного назогастрального зонда
- Требовать мониторинга биспектрального индекса
- Заболевание верхних отделов пищевода
- Сыпь на лбу или инфекция
- Оральная инфекция или травма
- Ушная инфекция или дренаж
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Общая анестезия
Температуру измеряют двойным датчиком Draeger и температурным датчиком стетоскопа пищевода каждые 5 минут во время операции.
|
Датчик будет прикреплен ко лбу пациента с помощью клейкой ленты, а между датчиком и кожей будет нанесено небольшое количество контактного геля.
Температура пищевода измеряется датчиками, встроенными в пищеводный стетоскоп во время операции.
|
|
Другой: Регионарная анестезия
Температура измеряется двойным датчиком Draeger и температурным датчиком катетера Foley каждые 5 минут во время операции.
|
Датчик будет прикреплен ко лбу пациента с помощью клейкой ленты, а между датчиком и кожей будет нанесено небольшое количество контактного геля.
Температура мочевого пузыря измеряется с помощью датчика, встроенного в катетер Фолея, во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение между температурой, измеренной двойным датчиком Drager, и внутренней температурой
Временное ограничение: От индукции анестезии до окончания операции
|
Определите, является ли система мониторинга температуры с двумя датчиками Drager, используемая на лбу, точной по сравнению с температурой пищевода для группы общей анестезии и температурой мочевого пузыря для группы регионарной анестезии.
|
От индукции анестезии до окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность для обнаружения гипотермии
Временное ограничение: От индукции анестезии до окончания операции
|
Гипотермия определяется как температура < 36 градусов Цельсия.
|
От индукции анестезии до окончания операции
|
|
Специфичность для обнаружения гипотермии
Временное ограничение: От индукции анестезии до окончания операции
|
Гипотермия будет определяться как температура < 36 градусов Цельсия.
|
От индукции анестезии до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .