Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność dwuczujnikowego systemu pomiaru temperatury Drager

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Dokładność dwuczujnikowego systemu pomiaru temperatury Draeger w okresie okołooperacyjnym

Naszą główną hipotezą jest to, że dwuczujnikowy system monitorowania temperatury Draeger, stosowany na czole, jest wystarczająco dokładny w porównaniu z temperaturą błony bębenkowej, pęcherza lub przełyku oraz temperaturą w jamie ustnej do rutynowego użytku klinicznego w warunkach hipotermii, a także podczas gorączki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnimy pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu lub regionalnemu. Temperatura rejestrowana przez dwuczujnikowy system monitoringu Draeger będzie mierzona co 5 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom urazowym w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat
  • Mieć wcześniej istniejącą sondę nosowo-żołądkową
  • Wymagaj monitorowania indeksu bispektralnego
  • Choroba górnego przełyku
  • Wysypka lub infekcja na czole
  • Infekcja jamy ustnej lub uraz
  • Infekcja lub drenaż ucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ogólne znieczulenie
Temperatura jest mierzona za pomocą podwójnego czujnika Draeger i czujnika temperatury stetoskopu przełykowego co 5 minut podczas zabiegu.
Urządzenie: Podwójny czujnik Draeger
Czujnik zostanie przymocowany do czoła pacjenta za pomocą taśmy samoprzylepnej, a pomiędzy czujnik a skórę zostanie nałożona niewielka ilość żelu kontaktowego.
Urządzenie: Czujnik temperatury stetoskopu przełykowego
Temperatura przełyku jest mierzona przez czujniki wbudowane w stetoskop przełykowy podczas zabiegu.
Inny: Znieczulenie regionalne
Temperatura jest mierzona podwójnym czujnikiem Draegera i czujnikiem temperatury cewnika Foleya co 5 minut podczas zabiegu.
Urządzenie: Podwójny czujnik Draeger
Czujnik zostanie przymocowany do czoła pacjenta za pomocą taśmy samoprzylepnej, a pomiędzy czujnik a skórę zostanie nałożona niewielka ilość żelu kontaktowego.
Urządzenie: Czujnik temperatury cewnika Foleya
Temperatura pęcherza moczowego jest mierzona za pomocą czujnika wbudowanego w cewnik Foleya podczas zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie między temperaturą mierzoną przez podwójny czujnik Drager a temperaturą rdzenia
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Ustal, czy dwuczujnikowy system monitorowania temperatury Drager, stosowany na czole, jest dokładny w porównaniu z temperaturą przełyku w grupie znieczulenia ogólnego i temperaturą pęcherza w grupie znieczulenia regionalnego.
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania hipotermii
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Hipotermię definiuje się jako temperaturę < 36 stopni Celsjusza
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Swoistość wykrywania hipotermii
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Hipotermia będzie definiowana jako temperatura < 36 stopni Celsjusza
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-453

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójny czujnik Draeger

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj