Noggrannhet hos Drager Dual-sensor temperaturmätningssystem
15 maj 2017 uppdaterad av: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
Noggrannhet hos Draeger Dual-sensor temperaturmätningssystem under den perioperativa perioden
Vår primära hypotes är att Draegers temperaturövervakningssystem med dubbla sensorer, som används i pannan, är tillräckligt exakt jämfört med trum-, blås- eller matstrupstemperatur och oral temperatur för rutinmässig klinisk användning under hypotermiska tillstånd, såväl som under feber.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att inkludera patienter som genomgår generell anestesi eller regional anestesi.
Temperaturen som registreras av Draegers övervakningssystem med dubbla sensorer kommer att erhållas med 5 minuters intervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår traumakirurgi med generell anestesi
- Patienter som genomgår ortopedisk kirurgi med regional anestesi
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 eller äldre än 80 år
- Har en redan existerande nasogastrisk sond
- Kräv bispektral indexövervakning
- Övre esofagussjukdom
- Pannutslag eller infektion
- Oral infektion eller trauma
- Öroninfektion eller dränering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Allmän anestesi
Temperaturen mäts av Draeger dubbelsensor och esofagusstetoskopets temperatursensor var 5:e minut under operationen.
|
Sensorn fästs på patientens panna med tejp och en liten mängd kontaktgel kommer att appliceras mellan sensorn och huden.
Matstrupens temperatur mäts av sensorer som är inbyggda i ett matstrupsstetoskop under operationen.
|
|
Övrig: Regionalbedövning
Temperaturen mäts av Draeger dubbelsensor och Foley-katetertemperatursensor var 5:e minut under operationen.
|
Sensorn fästs på patientens panna med tejp och en liten mängd kontaktgel kommer att appliceras mellan sensorn och huden.
Urinblåsans temperatur mäts via en sensor som är inbyggd i en Foley-kateter under operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förspänningen mellan temperatur mätt av Drager dubbelsensor vs kärntemperatur
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Bestäm om Drager dubbelsensor-temperaturövervakningssystem, som används i pannan är korrekt jämfört med matstrupstemperaturen för generell anestesigrupp och blåstemperaturen för regional anestesigrupp.
|
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för detektion av hypotermi
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Hypotermi definieras som en temperatur < 36 grader Celsius
|
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
|
Specificitet för detektion av hypotermi
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Hypotermi kommer att definieras som en temperatur < 36 grader Celsius
|
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Första postat (Uppskatta)
21 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-453
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .