Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Drager Dual-sensor temperaturmålingssystem

15. maj 2017 opdateret af: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Nøjagtighed af Draeger Dual-sensor temperaturmålingssystem i den perioperative periode

Vores primære hypotese er, at Draeger dobbeltsensor-temperaturovervågningssystemet, der bruges i panden, er tilstrækkelig nøjagtigt sammenlignet med tromme-, blære- eller spiserørstemperatur og oral temperatur til rutinemæssig klinisk brug under hypotermiske tilstande såvel som under feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil inkludere patienter i generel anæstesi eller regional anæstesi. Temperaturen registreret af Draeger dual-sensor overvågningssystem vil blive opnået med 5 minutters interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår traumeoperationer med generel anæstesi
  • Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi med regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 eller ældre end 80 år
  • Har en allerede eksisterende nasogastrisk sonde
  • Kræv bispektral indeksovervågning
  • Øvre esophageal sygdom
  • Pandeudslæt eller infektion
  • Oral infektion eller traume
  • Ørebetændelse eller dræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Generel anæstesi
Temperaturen måles af Draeger dobbeltsensor og esophageal stetoskop temperatursensor hvert 5. minut under operationen.
Enhed: Draeger dobbeltsensor
Sensoren vil blive fastgjort til patientens pande med klæbende tape, og en lille mængde kontaktgel vil blive påført mellem sensor og hud.
Enhed: Esophageal stetoskop temperatursensor
Spiserørets temperatur måles af sensorer indbygget i et spiserørstetoskop under operationen.
Andet: Regional anæstesi
Temperaturen måles af Draeger dobbeltsensor og Foley kateter temperatursensor hvert 5. minut under operationen.
Enhed: Draeger dobbeltsensor
Sensoren vil blive fastgjort til patientens pande med klæbende tape, og en lille mængde kontaktgel vil blive påført mellem sensor og hud.
Enhed: Foley kateter temperatursensor
Urinblærens temperatur måles via en sensor indbygget i et Foley-kateter under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forspændingen mellem temperatur målt af Drager dobbeltsensor vs kernetemperatur
Tidsramme: Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen
Bestem, om Drager-dobbeltsensor-temperaturovervågningssystemet, der bruges i panden, er nøjagtigt sammenlignet med spiserørstemperaturen for generel anæstesigruppe og blæretemperatur for regional anæstesigruppe.
Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed for påvisning af hypotermi
Tidsramme: Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen
Hypotermi er defineret som en temperatur < 36 grader Celsius
Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen
Specificitet for påvisning af hypotermi
Tidsramme: Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen
Hypotermi vil blive defineret som en temperatur < 36 grader Celsius
Fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2009

Først opslået (Skøn)

21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi

Kliniske forsøg med Draeger dobbeltsensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner