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Précision du système de mesure de température à double capteur Drager

15 mai 2017 mis à jour par: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Précision du système de mesure de la température à double capteur Draeger pendant la période périopératoire

Notre hypothèse principale est que le système de surveillance de la température à double capteur Draeger, utilisé au niveau du front, est suffisamment précis par rapport à la température tympanique, vésicale ou œsophagienne et à la température orale pour une utilisation clinique de routine dans des conditions hypothermiques, ainsi que pendant la fièvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous inclurons les patients subissant une anesthésie générale ou une anesthésie régionale. La température enregistrée par le système de surveillance à double capteur Draeger sera obtenue à intervalle de 5 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie traumatologique sous anesthésie générale
  • Patients subissant une chirurgie orthopédique sous anesthésie régionale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Avoir une sonde nasogastrique préexistante
  • Exiger une surveillance de l'indice bispectral
  • Maladie de l'œsophage supérieur
  • Éruption cutanée ou infection du front
  • Infection buccale ou traumatisme
  • Infection ou drainage de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anesthésie générale
La température est mesurée par le double capteur Draeger et le capteur de température du stéthoscope oesophagien toutes les 5 minutes pendant la chirurgie.
Dispositif: Double capteur Draeger
Le capteur sera fixé au front du patient avec du ruban adhésif et une petite quantité de gel de contact sera appliquée entre le capteur et la peau.
Dispositif: Capteur de température stéthoscope oesophagien
La température oesophagienne est mesurée par des capteurs intégrés dans un stéthoscope oesophagien pendant la chirurgie.
Autre: Anesthésie régionale
La température est mesurée par le double capteur Draeger et le capteur de température du cathéter de Foley toutes les 5 minutes pendant la chirurgie.
Dispositif: Double capteur Draeger
Le capteur sera fixé au front du patient avec du ruban adhésif et une petite quantité de gel de contact sera appliquée entre le capteur et la peau.
Dispositif: Capteur de température du cathéter de Foley
La température de la vessie urinaire est mesurée via un capteur intégré dans une sonde de Foley pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le biais entre la température mesurée par le double capteur Drager et la température à cœur
Délai: De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie
Déterminez si le système de surveillance de la température à double capteur Drager, utilisé au niveau du front, est précis par rapport à la température œsophagienne pour le groupe d'anesthésie générale et à la température de la vessie pour le groupe d'anesthésie régionale.
De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité pour la détection de l'hypothermie
Délai: De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie
L'hypothermie est définie comme une température < 36 degrés Celsius
De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie
Spécificité pour la détection de l'hypothermie
Délai: De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie
L'hypothermie sera définie comme une température < 36 degrés Celsius
De l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-453

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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