局所進行性子宮頸がんにおける大動脈周囲リンパ節の予防的照射

この研究には、組織学的に確認された未治療の原発性子宮頸癌患者が含まれます。 転移性大動脈周囲リンパ節腫脹がないことが登録の前提条件であり、これは腹部と骨盤をカバーする MRI や PET/CT スキャンなどの画像検査によって確認されます。 サンプルサイズは以前の研究 (1-3) に基づいています。 実験群（大動脈周囲の予防的LN照射で治療された患者）と治療を受けなかった患者の無病生存率が82%対72%（予備解析）であり、アルファ誤差が5%で統計的であることを考慮すると、 90% の出力 (片側) では、各治療群に合計 140 人の患者が必要です。 追跡損失の 10% を考慮すると、患者の総数は 312 人になります。 上記の数値は、80% の統計検出力と 5% のタイプ I エラー率に基づいて計算されました。 PANは、実験群において45Gy/25F/5週間の分割スケジュールで予防的に治療されます。 骨盤の治療は各施設の診療ガイドラインに従って行われます。 骨盤リンパ節の肥大または残存する子宮頸部/子宮傍疾患に対する原体放射線技術による追加治療は許可されています。 腔内放射線は、低線量率または高線量率の小線源療法技術によって行われます。 シスプラチンは毎週すべての患者に投与されますが、患者の体調によりシスプラチンの投与が不可能な場合は、投与を省略することもできます。 最終分析ではこれを考慮する必要があります。 骨盤リンパ節腫脹の病期と存在は、2 つの層別因子です。