Irradiation prophylactique des ganglions lymphatiques para-aortiques dans le cancer du col de l'utérus localement avancé

Les patientes atteintes d'un carcinome primaire, non traité et histologiquement confirmé du col de l'utérus sont incluses dans cette étude. L'absence d'adénopathie para-aortique métastatique est la condition préalable à l'inscription, ce qui est confirmé par des études d'imagerie telles que l'IRM couvrant l'abdomen et le bassin et la TEP/TDM. La taille de l'échantillon est basée sur les études précédentes (1-3). Considérant que la survie sans maladie du bras expérimental (patients traités par irradiation LN para-aortique prophylactique) et ceux qui ne sont pas traités est de 82 % contre 72 % (analyse préliminaire), avec une erreur alpha de 5 % et des statistiques puissance de 90 % (unilatérale), un total de 140 patients dans chaque bras de traitement est nécessaire. Avec 10% de perte de suivi pris en compte, le nombre total de patients sera de 312. Les chiffres ci-dessus ont été calculés sur la base d'une puissance statistique de 80 % et d'un taux d'erreur de type I de 5 %. La PAN est traitée de manière prophylactique dans le bras expérimental avec un schéma de fractionnement de 45 Gy/25 F/5 semaines. Le bassin est traité conformément aux directives de pratique de l'institut individuel. Un traitement de rappel pour tout ganglion lymphatique pelvien hypertrophié ou toute maladie cervicale/paramétrique résiduelle avec une technique de radiothérapie conformationnelle est autorisé. La radiothérapie intracavitaire est administrée par une technique de curiethérapie à faible débit de dose ou à haut débit de dose. Le cisplatine hebdomadaire est administré à tous les patients, cependant, lorsque l'état physique du patient ne permet pas l'administration de cisplatine, il peut être omis. Cela devrait être pris en compte dans l'analyse finale. Le stade et la présence d'adénopathies pelviennes sont deux facteurs de stratification.