국소적으로 진행된 자궁경부암에서 대동맥 주위 림프절의 예방적 방사선 조사

조직학적으로 확인된 치료되지 않은 원발성 자궁경부 암종이 있는 환자가 이 연구에 포함됩니다. 전이성 대동맥 주위 림프절병증이 없는 것이 등록의 전제 조건이며 이는 복부와 골반을 덮는 MRI, PET/CT 스캔과 같은 영상 연구로 확인됩니다. 샘플 크기는 이전 연구(1-3)를 기반으로 합니다. 실험군(예방적 대동맥 주위 림프절 방사선조사를 받은 환자)과 치료를 받지 않은 환자의 무병생존율이 82% vs 72%(예비분석)임을 고려하면 알파오차는 5%, 통계적 검정력 90%(단면), 각 치료군에 총 140명의 환자가 필요합니다. 추적 손실의 10%를 고려하면 총 환자 수는 312명이 됩니다. 위의 수치는 80%의 통계 검정력과 5%의 제1종 오류율을 기준으로 계산되었습니다. PAN은 45Gy/25F/5주 분할 일정으로 실험군에서 예방적으로 치료됩니다. 골반은 개별 연구소의 진료지침에 따라 진료합니다. 확대된 골반 림프절 또는 등각 방사선 기술을 사용한 잔여 자궁경부/자궁주위 질환에 대한 부스트 치료가 허용됩니다. 강내 방사선은 저선량률 또는 고선량률 근접 치료 기술을 통해 제공됩니다. 시스플라틴은 모든 환자에게 주 1회 투여하나, 환자의 체질상 시스플라틴 투여가 불가능한 경우 생략할 수 있다. 이는 최종 분석에서 고려되어야 합니다. 골반 림프절 병증의 단계와 존재 여부는 두 가지 층화 요인입니다.