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ENGAGE - 複雑な合併症をもつ患者のメンタルヘルスのニーズに応える (ENGAGE)

2010年6月25日 更新者:University of Glasgow

関与 - 自殺未遂後に A&E に通う複雑な併存患者のメンタルヘルスのニーズに応えます。パイロット研究。

スコットランドの自殺率は英国の他の地域よりも高く、平均自殺率は10万人当たり15.1人であるのに対し、イングランドとウェールズは11.4人である。 スコットランド政府は、2013 年までに自殺を減らすことに取り組んでいます。 Choose Life のおかげで、事故緊急事態 (A&E) などのサービスのスタッフは、ASIST と STORM を通じて自殺予防に関する最近のトレーニングを受けることができました。

A&E 環境に特有の介入の証拠は、この行動のリスクがある人々にとって医療サービスとの最初の接触の可能性が最も高い場所であるという事実にもかかわらず、限られています。 自傷行為の繰り返しを減らすための短期間の介入は、出席率の低さと併存疾患への焦点の欠如が一因で、特に効果的ではありません。 私たちは、A&E で次のような症状を抱えて A&E に出席する患者を対象に、短期間の集中的介入である ENGAGE (研究者 (Kate Davidson) とロンドン精神医学研究所の Ulrike Schmidt 教授によって開発された MANualized Cognitive Therapy、MACT に基づく) の評価を試行することを提案します。自殺企図があり、薬物乱用やパーソナリティ障害の組み合わせという複雑な症状を抱えている人は、これらすべてが自殺の高危険因子として認識されています。 ENGAGE は、患者がメンタルヘルスのニーズを満たす適切なサービスを求めることを特に奨励します。 このパイロットにより、本格的な研究の実現可能性を評価できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

これは、最近自殺を起こし、パーソナリティ障害や薬物乱用(複合併存疾患)を有する患者を対象とした、認知行動療法の原則に基づく複雑な介入の探索的単一施設ランダム化比較試験である。 研究に参加する患者は、ENGAGE CBT または通常の治療 (TAU) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 ENGAGEとTAUの有効性を比較してみます。 主な結果は、サービスへの関与、つまり精神保健サービスとの接触の数(例: 参加者の無作為化後 3 か月間、薬物、アルコールおよび CMHT)。

私たちは、SAPAS、AUDIT、および DAST の評価を使用して、パーソナリティ障害および薬物またはアルコール乱用の閾値を超えるスコアをもつ、連絡チームが病院で診察した自殺未遂患者 30 人を募集します。 患者が研究に興味を持った場合、研究助手が同意を得てベースライン面接を実施し、そこで完全なパーソナリティ障害の診断状態が確認され、さらなる心理的措置が講じられます。 患者は ENGAGE (CBT) または TAU に無作為に割り当てられ、無作為化の 3 か月後に研究助手によって再度面接されます。 研究助手は治療グループのことを知りません。 CBT に参加するよう無作為に割り付けられた患者は、CBT セラピストから介入の 6 セッションを受けます。 ENGAGE は、患者が問題を特定し、問題解決を利用して問題の優先順位付けと解決を支援し、連絡チームが推奨する治療に参加するよう患者を動機づけるのを支援します。 ENGAGE セラピストは、薬物乱用や人格障害のある患者が適切な NHS サービスに参加することを奨励し、必要に応じて促進します。

TAU - 通常の治療とは、患者がすでに参加している可能性のあるサービス、または自殺エピソード後に患者が紹介されたサービスです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G12 0XH
        • 募集
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brown Tom, MBChB
        • 主任研究者:
          • Kate Davidson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は意図的な自傷行為を経験したことがあるだろう
  • 薬物乱用スクリーニング検査(DAST、Skiner 1982)またはアルコール使用障害識別検査(AUDIT、Saunders 1983)のいずれかで陽性反応を示す

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 研究の目的や内容が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療
認知行動療法。 構造化された集中療法の6セッション。
6 セッションの簡単な CBT。
アクティブコンパレータ:標準治療
専門的または一般的な精神保健サービスへの紹介
患者のニーズに適したNHSサービスへの紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者のニーズに応じた精神保健サービスとの接触の数。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate M Davidson, PhD、University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年9月1日

研究の完了 (予想される)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月25日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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