- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00980824
ENGAGE - Répondre aux besoins en santé mentale des patients comorbides complexes (ENGAGE)
ENGAGE - Répondre aux besoins en santé mentale des patients comorbides complexes fréquentant A&E après une tentative de suicide. Une étude pilote.
L'Écosse a des taux de suicide plus élevés que d'autres régions du Royaume-Uni, un taux moyen de 15,1 pour 100 000 en Écosse contre 11,4 pour l'Angleterre et le Pays de Galles. Le gouvernement écossais s'est engagé à réduire le nombre de suicides d'ici 2013. Choose Life a permis au personnel de services tels que Accident and Emergency (A&E) de recevoir une formation récente en prévention du suicide via ASIST et STORM.
Les preuves d'interventions spécifiques au contexte A&E sont limitées malgré le fait qu'il s'agit du point de premier contact le plus probable avec les services de santé pour les personnes à risque de ce comportement. Les interventions brèves qui réduisent la répétition de l'automutilation n'ont pas été particulièrement efficaces en partie à cause de la faible fréquentation et du manque de concentration sur la comorbidité. Nous proposons de piloter une évaluation d'une brève intervention ciblée, ENGAGE (basée sur la thérapie cognitive manualisée, MACT, développée par l'investigatrice (Kate Davidson) et le professeur Ulrike Schmidt de l'Institute of Psychiatry, Londres) pour ceux qui se présentent à A&E avec un tentative de suicide et qui ont une présentation complexe - une combinaison de toxicomanie et/ou de trouble de la personnalité, qui sont tous reconnus comme des facteurs de risque élevé de suicide. ENGAGE encouragera spécifiquement les patients à chercher des services appropriés pour répondre à leurs besoins en santé mentale. Ce pilote nous permettra d'évaluer la faisabilité d'une étude à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé exploratoire monocentrique d'une intervention complexe basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients ayant récemment eu un épisode suicidaire et qui souffrent de troubles de la personnalité et/ou de toxicomanie (comorbidité complexe). Les patients qui rejoignent l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit la TCC ENGAGE, soit le traitement habituel (TAU). Nous comparerons l'efficacité d'ENGAGE avec TAU. Le résultat principal sera l'engagement avec les services - le nombre de contacts avec les services de santé mentale (par ex. drogue, alcool et CMHT) dans les 3 mois suivant la randomisation du participant.
Nous recruterons 30 patients vus à l'hôpital par l'équipe de liaison avec une tentative de suicide qui obtiennent un score supérieur au seuil de trouble de la personnalité et d'abus de drogue ou d'alcool à l'aide des évaluations SAPAS, AUDIT et DAST. Si le patient est intéressé par l'étude, un assistant de recherche obtiendra le consentement et mènera un entretien de référence au cours duquel le statut diagnostique complet du trouble de la personnalité sera confirmé et d'autres mesures psychologiques seront prises. Le patient sera randomisé pour ENGAGE (CBT) ou TAU et interrogé à nouveau par l'assistant de recherche 3 mois après la randomisation. L'assistant de recherche sera aveugle au groupe de traitement. Les patients randomisés pour ENGAGE CBT recevront 6 sessions de l'intervention d'un thérapeute CBT. ENGAGE aidera les patients à identifier les problèmes, utilisera la résolution de problèmes pour hiérarchiser et résoudre les problèmes et motivera les patients à suivre le traitement recommandé par l'équipe de liaison. Le thérapeute ENGAGE encouragera et, si nécessaire, facilitera les patients souffrant de toxicomanie et de troubles de la personnalité à s'engager dans les services appropriés du NHS.
TAU - le traitement habituel est les services auxquels les patients peuvent déjà être impliqués ou les services vers lesquels le patient a été référé après l'épisode de suicide.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G12 0XH
- Recrutement
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contact:
- Kate Davidson, PhD
- Numéro de téléphone: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
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Chercheur principal:
- Brown Tom, MBChB
-
Chercheur principal:
- Kate Davidson, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients auront eu un épisode d'automutilation délibérée
- test positif au test de dépistage de l'abus de drogues (DAST, Skinner 1982) ou au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT, Saunders 1983)
Critère d'exclusion:
- incapable de donner un consentement éclairé écrit
- incapable de comprendre le but et la nature de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie
Thérapie comportementale cognitive.
Six séances de thérapie focalisée structurée.
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Six séances brèves TCC.
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Comparateur actif: Traitement standard
orientation vers un service de santé mentale spécialisé ou générique
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Orientation vers les services du NHS adaptés aux besoins du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de contacts avec les services de santé mentale adaptés aux besoins du patient.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62060
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