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ENGAGE - Répondre aux besoins en santé mentale des patients comorbides complexes (ENGAGE)

25 juin 2010 mis à jour par: University of Glasgow

ENGAGE - Répondre aux besoins en santé mentale des patients comorbides complexes fréquentant A&E après une tentative de suicide. Une étude pilote.

L'Écosse a des taux de suicide plus élevés que d'autres régions du Royaume-Uni, un taux moyen de 15,1 pour 100 000 en Écosse contre 11,4 pour l'Angleterre et le Pays de Galles. Le gouvernement écossais s'est engagé à réduire le nombre de suicides d'ici 2013. Choose Life a permis au personnel de services tels que Accident and Emergency (A&E) de recevoir une formation récente en prévention du suicide via ASIST et STORM.

Les preuves d'interventions spécifiques au contexte A&E sont limitées malgré le fait qu'il s'agit du point de premier contact le plus probable avec les services de santé pour les personnes à risque de ce comportement. Les interventions brèves qui réduisent la répétition de l'automutilation n'ont pas été particulièrement efficaces en partie à cause de la faible fréquentation et du manque de concentration sur la comorbidité. Nous proposons de piloter une évaluation d'une brève intervention ciblée, ENGAGE (basée sur la thérapie cognitive manualisée, MACT, développée par l'investigatrice (Kate Davidson) et le professeur Ulrike Schmidt de l'Institute of Psychiatry, Londres) pour ceux qui se présentent à A&E avec un tentative de suicide et qui ont une présentation complexe - une combinaison de toxicomanie et/ou de trouble de la personnalité, qui sont tous reconnus comme des facteurs de risque élevé de suicide. ENGAGE encouragera spécifiquement les patients à chercher des services appropriés pour répondre à leurs besoins en santé mentale. Ce pilote nous permettra d'évaluer la faisabilité d'une étude à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé exploratoire monocentrique d'une intervention complexe basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients ayant récemment eu un épisode suicidaire et qui souffrent de troubles de la personnalité et/ou de toxicomanie (comorbidité complexe). Les patients qui rejoignent l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit la TCC ENGAGE, soit le traitement habituel (TAU). Nous comparerons l'efficacité d'ENGAGE avec TAU. Le résultat principal sera l'engagement avec les services - le nombre de contacts avec les services de santé mentale (par ex. drogue, alcool et CMHT) dans les 3 mois suivant la randomisation du participant.

Nous recruterons 30 patients vus à l'hôpital par l'équipe de liaison avec une tentative de suicide qui obtiennent un score supérieur au seuil de trouble de la personnalité et d'abus de drogue ou d'alcool à l'aide des évaluations SAPAS, AUDIT et DAST. Si le patient est intéressé par l'étude, un assistant de recherche obtiendra le consentement et mènera un entretien de référence au cours duquel le statut diagnostique complet du trouble de la personnalité sera confirmé et d'autres mesures psychologiques seront prises. Le patient sera randomisé pour ENGAGE (CBT) ou TAU et interrogé à nouveau par l'assistant de recherche 3 mois après la randomisation. L'assistant de recherche sera aveugle au groupe de traitement. Les patients randomisés pour ENGAGE CBT recevront 6 sessions de l'intervention d'un thérapeute CBT. ENGAGE aidera les patients à identifier les problèmes, utilisera la résolution de problèmes pour hiérarchiser et résoudre les problèmes et motivera les patients à suivre le traitement recommandé par l'équipe de liaison. Le thérapeute ENGAGE encouragera et, si nécessaire, facilitera les patients souffrant de toxicomanie et de troubles de la personnalité à s'engager dans les services appropriés du NHS.

TAU - le traitement habituel est les services auxquels les patients peuvent déjà être impliqués ou les services vers lesquels le patient a été référé après l'épisode de suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G12 0XH
        • Recrutement
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brown Tom, MBChB
        • Chercheur principal:
          • Kate Davidson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients auront eu un épisode d'automutilation délibérée
  • test positif au test de dépistage de l'abus de drogues (DAST, Skinner 1982) ou au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT, Saunders 1983)

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner un consentement éclairé écrit
  • incapable de comprendre le but et la nature de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie
Thérapie comportementale cognitive. Six séances de thérapie focalisée structurée.
Six séances brèves TCC.
Comparateur actif: Traitement standard
orientation vers un service de santé mentale spécialisé ou générique
Orientation vers les services du NHS adaptés aux besoins du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de contacts avec les services de santé mentale adaptés aux besoins du patient.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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