Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENGAGE - Opfyldelse af mentale sundhedsbehov hos komplekse komorbide patienter (ENGAGE)

25. juni 2010 opdateret af: University of Glasgow

ENGAGE - Opfyldelse af psykiske behov hos komplekse komorbide patienter, der går til akutmodtagelse efter et selvmordsforsøg. En pilotundersøgelse.

Skotland har højere selvmordsrater end andre dele af Storbritannien, en gennemsnitlig rate på 15,1 pr. 100.000 i Skotland sammenlignet med 11,4 for England og Wales. Den skotske regering har forpligtet sig til at reducere selvmord inden 2013. Choice Life har ført til, at personale i tjenester som Accident and Emergency (A&E) har modtaget nylig uddannelse i selvmordsforebyggelse gennem ASIST og STORM.

Evidensen for interventioner, der er specifikke for akutmodtagelser, er begrænset på trods af, at dette er det mest sandsynlige første kontaktpunkt med sundhedsvæsenet for personer, der er i risiko for denne adfærd. Korte interventioner, der reducerer gentagelse af selvskade, har ikke været særlig effektive, delvist på grund af dårligt fremmøde og manglende fokus på komorbiditet. Vi foreslår at pilotere en evaluering af en kort fokuseret intervention, ENGAGE (baseret på MANUALISED Cognitive Therapy, MACT, udviklet af investigator (Kate Davidson) og Prof Ulrike Schmidt fra Institute of Psychiatry, London) for dem, der er til stede ved A&E med en selvmordsforsøg og som har en kompleks præsentation - en kombination af stofmisbrug og/eller personlighedsforstyrrelse, som alle er anerkendt som højrisikofaktorer for selvmord. ENGAGE vil specifikt opmuntre patienter til at søge passende ydelser for at imødekomme deres mentale sundhedsbehov. Denne pilot vil give os mulighed for at vurdere gennemførligheden af ​​en fuldskala undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et eksplorativt enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg med en kompleks intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi principper til patienter med en nylig episode med selvmord, og som har personlighedsforstyrrelser og/eller stofmisbrug (kompleks komorbiditet). Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enten ENGAGE CBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi vil sammenligne effektiviteten af ​​ENGAGE med TAU. Det primære resultat vil være engagement med tjenester - antallet af kontakter med mentale sundhedstjenester (f.eks. stof, alkohol og CMHT) i de 3 måneder efter deltagerens randomisering.

Vi vil rekruttere 30 patienter, der ses på hospitalet af forbindelsesteamet med et selvmordsforsøg, og som scorer over tærsklen for personlighedsforstyrrelser og stof- eller alkoholmisbrug ved hjælp af SAPAS, AUDIT og DAST-vurderinger. Hvis patienten er interesseret i undersøgelsen, vil en forskningsassistent indhente samtykke og gennemføre et baseline-interview, hvor fuld personlighedsforstyrrelse diagnostisk status vil blive bekræftet, og yderligere psykologiske foranstaltninger vil blive taget. Patienten vil blive randomiseret til ENGAGE (CBT) eller TAU og interviewet igen af ​​forskningsassistenten 3 måneder efter randomisering. Forskningsassistenten vil være blind for behandlingsgruppen. De patienter, der er randomiseret til ENGAGE CBT, vil modtage 6 sessioner af interventionen fra en CBT-terapeut. ENGAGE vil hjælpe patienter med at identificere problemer, bruge problemløsning til at hjælpe med at prioritere og løse problemer og motivere patienter til at deltage i den behandling, som kontaktteamet anbefaler. ENGAGE-terapeuten vil opmuntre og, om nødvendigt, lette patienter med stofmisbrug og personlighedsforstyrrelser til at engagere sig i de relevante NHS-tjenester.

TAU - sædvanlig behandling er de tilbud, som patienterne allerede kan være involveret i, eller de tilbud, som patienten er blevet henvist til efter selvmordsepisoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • Rekruttering
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brown Tom, MBChB
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Davidson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter vil have haft en episode med bevidst selvskade
  • test positiv på enten Drug Abuse Screening Test (DAST, Skinner 1982) eller Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, Saunders 1983)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • ude af stand til at forstå formålet og arten af ​​forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: terapi
Kognitiv adfærdsterapi. Seks sessioner med struktureret fokuseret terapi.
Seks sessioner kort CBT.
Aktiv komparator: Standard behandling
henvisning til specialiseret eller generisk psykisk sundhedsvæsen
Henvisning til NHS-tjenester, der passer til patientens behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kontakter med psykiatriske tjenester, der passer til patientens behov.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2009

Først opslået (Skøn)

21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner