- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980824
ENGAGE - Opfyldelse af mentale sundhedsbehov hos komplekse komorbide patienter (ENGAGE)
ENGAGE - Opfyldelse af psykiske behov hos komplekse komorbide patienter, der går til akutmodtagelse efter et selvmordsforsøg. En pilotundersøgelse.
Skotland har højere selvmordsrater end andre dele af Storbritannien, en gennemsnitlig rate på 15,1 pr. 100.000 i Skotland sammenlignet med 11,4 for England og Wales. Den skotske regering har forpligtet sig til at reducere selvmord inden 2013. Choice Life har ført til, at personale i tjenester som Accident and Emergency (A&E) har modtaget nylig uddannelse i selvmordsforebyggelse gennem ASIST og STORM.
Evidensen for interventioner, der er specifikke for akutmodtagelser, er begrænset på trods af, at dette er det mest sandsynlige første kontaktpunkt med sundhedsvæsenet for personer, der er i risiko for denne adfærd. Korte interventioner, der reducerer gentagelse af selvskade, har ikke været særlig effektive, delvist på grund af dårligt fremmøde og manglende fokus på komorbiditet. Vi foreslår at pilotere en evaluering af en kort fokuseret intervention, ENGAGE (baseret på MANUALISED Cognitive Therapy, MACT, udviklet af investigator (Kate Davidson) og Prof Ulrike Schmidt fra Institute of Psychiatry, London) for dem, der er til stede ved A&E med en selvmordsforsøg og som har en kompleks præsentation - en kombination af stofmisbrug og/eller personlighedsforstyrrelse, som alle er anerkendt som højrisikofaktorer for selvmord. ENGAGE vil specifikt opmuntre patienter til at søge passende ydelser for at imødekomme deres mentale sundhedsbehov. Denne pilot vil give os mulighed for at vurdere gennemførligheden af en fuldskala undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksplorativt enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg med en kompleks intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi principper til patienter med en nylig episode med selvmord, og som har personlighedsforstyrrelser og/eller stofmisbrug (kompleks komorbiditet). Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enten ENGAGE CBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi vil sammenligne effektiviteten af ENGAGE med TAU. Det primære resultat vil være engagement med tjenester - antallet af kontakter med mentale sundhedstjenester (f.eks. stof, alkohol og CMHT) i de 3 måneder efter deltagerens randomisering.
Vi vil rekruttere 30 patienter, der ses på hospitalet af forbindelsesteamet med et selvmordsforsøg, og som scorer over tærsklen for personlighedsforstyrrelser og stof- eller alkoholmisbrug ved hjælp af SAPAS, AUDIT og DAST-vurderinger. Hvis patienten er interesseret i undersøgelsen, vil en forskningsassistent indhente samtykke og gennemføre et baseline-interview, hvor fuld personlighedsforstyrrelse diagnostisk status vil blive bekræftet, og yderligere psykologiske foranstaltninger vil blive taget. Patienten vil blive randomiseret til ENGAGE (CBT) eller TAU og interviewet igen af forskningsassistenten 3 måneder efter randomisering. Forskningsassistenten vil være blind for behandlingsgruppen. De patienter, der er randomiseret til ENGAGE CBT, vil modtage 6 sessioner af interventionen fra en CBT-terapeut. ENGAGE vil hjælpe patienter med at identificere problemer, bruge problemløsning til at hjælpe med at prioritere og løse problemer og motivere patienter til at deltage i den behandling, som kontaktteamet anbefaler. ENGAGE-terapeuten vil opmuntre og, om nødvendigt, lette patienter med stofmisbrug og personlighedsforstyrrelser til at engagere sig i de relevante NHS-tjenester.
TAU - sædvanlig behandling er de tilbud, som patienterne allerede kan være involveret i, eller de tilbud, som patienten er blevet henvist til efter selvmordsepisoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
- Rekruttering
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kontakt:
- Kate Davidson, PhD
- Telefonnummer: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Brown Tom, MBChB
-
Ledende efterforsker:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter vil have haft en episode med bevidst selvskade
- test positiv på enten Drug Abuse Screening Test (DAST, Skinner 1982) eller Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, Saunders 1983)
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
- ude af stand til at forstå formålet og arten af forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: terapi
Kognitiv adfærdsterapi.
Seks sessioner med struktureret fokuseret terapi.
|
Seks sessioner kort CBT.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
henvisning til specialiseret eller generisk psykisk sundhedsvæsen
|
Henvisning til NHS-tjenester, der passer til patientens behov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af kontakter med psykiatriske tjenester, der passer til patientens behov.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien