Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ENGAGE - Dekke psykiske helsebehov hos komplekse komorbide pasienter (ENGAGE)

25. juni 2010 oppdatert av: University of Glasgow

ENGAGE - Dekke psykiske helsebehov hos komplekse komorbide pasienter som går til akuttmottaket etter et selvmordsforsøk. En pilotstudie.

Skottland har høyere selvmordsrate enn andre deler av Storbritannia, en gjennomsnittlig rate på 15,1 per 100 000 i Skottland sammenlignet med 11,4 for England og Wales. Den skotske regjeringen er forpliktet til å redusere selvmord innen 2013. Choose Life har ført til at ansatte i tjenester som Accident and Emergency (A&E) nylig har fått opplæring i selvmordsforebygging gjennom ASIST og STORM.

Bevis for intervensjoner spesifikke for akuttmottak er begrenset til tross for at dette er det mest sannsynlige første kontaktpunktet med helsetjenester for personer med risiko for denne atferden. Korte intervensjoner som reduserer gjentakelse av selvskading har ikke vært spesielt effektive, delvis på grunn av dårlig oppmøte og manglende fokus på komorbiditet. Vi foreslår å pilotere en evaluering av en kort fokusert intervensjon, ENGAGE (basert på MANUALisert kognitiv terapi, MACT, utviklet av etterforskeren (Kate Davidson) og prof. Ulrike Schmidt ved Institute of Psychiatry, London) for de som presenterer på akuttmottaket med en selvmordsforsøk og som har en kompleks presentasjon - en kombinasjon av rusmisbruk og/eller personlighetsforstyrrelse, som alle er anerkjent som høyrisikofaktorer for selvmord. ENGAGE vil spesifikt oppmuntre pasienter til å søke passende tjenester for å møte deres psykiske helsebehov. Denne piloten vil tillate oss å vurdere gjennomførbarheten av en fullskalastudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en utforskende enkeltsenter, randomisert kontrollert studie av en kompleks intervensjon basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper for pasienter med en nylig selvmordsepisode og som har personlighetsforstyrrelser og/eller rusmisbruk (kompleks komorbiditet). Pasienter som blir med i studien vil bli tilfeldig allokert til å motta enten ENGAGE CBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi vil sammenligne effektiviteten til ENGAGE med TAU. Det primære resultatet vil være engasjement med tjenester - antall kontakter med psykiske helsetjenester (f. narkotika, alkohol og CMHT) i løpet av de 3 månedene etter deltakerens randomisering.

Vi vil rekruttere 30 pasienter sett på sykehuset av kontaktteamet med et selvmordsforsøk som skårer over terskelen for personlighetsforstyrrelse og rus- eller alkoholmisbruk ved hjelp av SAPAS, AUDIT og DAST-vurderinger. Hvis pasienten er interessert i studien, vil en forskningsassistent innhente samtykke og gjennomføre et baseline-intervju hvor full personlighetsforstyrrelse diagnostisk status vil bli bekreftet og ytterligere psykologiske tiltak vil bli tatt. Pasienten vil bli randomisert til ENGAGE (CBT) eller TAU og intervjuet på nytt av forskningsassistenten 3 måneder etter randomisering. Forskningsassistenten vil være blind for behandlingsgruppen. De pasientene som er randomisert til ENGAGE CBT vil motta 6 økter med intervensjonen fra en CBT-terapeut. ENGAGE vil hjelpe pasienter med å identifisere problemer, bruke problemløsning for å hjelpe til med å prioritere og løse problemer og motivere pasienter til å delta på behandlingen anbefalt av kontaktteamet. ENGAGE-terapeuten vil oppmuntre og, om nødvendig, legge til rette for pasienter med rusmisbruk og personlighetsforstyrrelse til å engasjere seg i de aktuelle NHS-tjenestene.

TAU – vanlig behandling er de tilbudene pasienter allerede kan være involvert i eller tjenester som pasienten har blitt henvist til etter selvmordsepisoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G12 0XH
        • Rekruttering
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brown Tom, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • Kate Davidson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter vil ha hatt en episode med bevisst selvskading
  • test positivt på enten screeningtest for narkotikamisbruk (DAST, Skinner 1982) eller identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT, Saunders 1983)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan gi skriftlig informert samtykke
  • ute av stand til å forstå formålet og arten av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: terapi
Kognitiv atferdsterapi. Seks økter med strukturert fokusert terapi.
Seks økter kort CBT.
Aktiv komparator: Standard behandling
henvisning til spesialisert eller generisk psykisk helsetjeneste
Henvisning til NHS-tjenester tilpasset pasientens behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kontakter med psykisk helsevern tilpasset pasientens behov.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere