- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00980824
ENGAGE - Dekke psykiske helsebehov hos komplekse komorbide pasienter (ENGAGE)
ENGAGE - Dekke psykiske helsebehov hos komplekse komorbide pasienter som går til akuttmottaket etter et selvmordsforsøk. En pilotstudie.
Skottland har høyere selvmordsrate enn andre deler av Storbritannia, en gjennomsnittlig rate på 15,1 per 100 000 i Skottland sammenlignet med 11,4 for England og Wales. Den skotske regjeringen er forpliktet til å redusere selvmord innen 2013. Choose Life har ført til at ansatte i tjenester som Accident and Emergency (A&E) nylig har fått opplæring i selvmordsforebygging gjennom ASIST og STORM.
Bevis for intervensjoner spesifikke for akuttmottak er begrenset til tross for at dette er det mest sannsynlige første kontaktpunktet med helsetjenester for personer med risiko for denne atferden. Korte intervensjoner som reduserer gjentakelse av selvskading har ikke vært spesielt effektive, delvis på grunn av dårlig oppmøte og manglende fokus på komorbiditet. Vi foreslår å pilotere en evaluering av en kort fokusert intervensjon, ENGAGE (basert på MANUALisert kognitiv terapi, MACT, utviklet av etterforskeren (Kate Davidson) og prof. Ulrike Schmidt ved Institute of Psychiatry, London) for de som presenterer på akuttmottaket med en selvmordsforsøk og som har en kompleks presentasjon - en kombinasjon av rusmisbruk og/eller personlighetsforstyrrelse, som alle er anerkjent som høyrisikofaktorer for selvmord. ENGAGE vil spesifikt oppmuntre pasienter til å søke passende tjenester for å møte deres psykiske helsebehov. Denne piloten vil tillate oss å vurdere gjennomførbarheten av en fullskalastudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en utforskende enkeltsenter, randomisert kontrollert studie av en kompleks intervensjon basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper for pasienter med en nylig selvmordsepisode og som har personlighetsforstyrrelser og/eller rusmisbruk (kompleks komorbiditet). Pasienter som blir med i studien vil bli tilfeldig allokert til å motta enten ENGAGE CBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi vil sammenligne effektiviteten til ENGAGE med TAU. Det primære resultatet vil være engasjement med tjenester - antall kontakter med psykiske helsetjenester (f. narkotika, alkohol og CMHT) i løpet av de 3 månedene etter deltakerens randomisering.
Vi vil rekruttere 30 pasienter sett på sykehuset av kontaktteamet med et selvmordsforsøk som skårer over terskelen for personlighetsforstyrrelse og rus- eller alkoholmisbruk ved hjelp av SAPAS, AUDIT og DAST-vurderinger. Hvis pasienten er interessert i studien, vil en forskningsassistent innhente samtykke og gjennomføre et baseline-intervju hvor full personlighetsforstyrrelse diagnostisk status vil bli bekreftet og ytterligere psykologiske tiltak vil bli tatt. Pasienten vil bli randomisert til ENGAGE (CBT) eller TAU og intervjuet på nytt av forskningsassistenten 3 måneder etter randomisering. Forskningsassistenten vil være blind for behandlingsgruppen. De pasientene som er randomisert til ENGAGE CBT vil motta 6 økter med intervensjonen fra en CBT-terapeut. ENGAGE vil hjelpe pasienter med å identifisere problemer, bruke problemløsning for å hjelpe til med å prioritere og løse problemer og motivere pasienter til å delta på behandlingen anbefalt av kontaktteamet. ENGAGE-terapeuten vil oppmuntre og, om nødvendig, legge til rette for pasienter med rusmisbruk og personlighetsforstyrrelse til å engasjere seg i de aktuelle NHS-tjenestene.
TAU – vanlig behandling er de tilbudene pasienter allerede kan være involvert i eller tjenester som pasienten har blitt henvist til etter selvmordsepisoden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G12 0XH
- Rekruttering
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ta kontakt med:
- Kate Davidson, PhD
- Telefonnummer: +44 141 211 3900
- E-post: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Brown Tom, MBChB
-
Hovedetterforsker:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter vil ha hatt en episode med bevisst selvskading
- test positivt på enten screeningtest for narkotikamisbruk (DAST, Skinner 1982) eller identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT, Saunders 1983)
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan gi skriftlig informert samtykke
- ute av stand til å forstå formålet og arten av forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: terapi
Kognitiv atferdsterapi.
Seks økter med strukturert fokusert terapi.
|
Seks økter kort CBT.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
henvisning til spesialisert eller generisk psykisk helsetjeneste
|
Henvisning til NHS-tjenester tilpasset pasientens behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kontakter med psykisk helsevern tilpasset pasientens behov.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .