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ENGAGE - Satisfacer las necesidades de salud mental de pacientes comórbidos complejos (ENGAGE)

25 de junio de 2010 actualizado por: University of Glasgow

ENGAGE - Satisfacer las necesidades de salud mental de pacientes comórbidos complejos que asisten a urgencias después de un intento de suicidio. Un estudio piloto.

Escocia tiene tasas de suicidio más altas que otras partes del Reino Unido, una tasa promedio de 15,1 por 100.000 en Escocia en comparación con 11,4 en Inglaterra y Gales. El gobierno escocés se ha comprometido a reducir el suicidio para 2013. Choose Life ha llevado al personal de servicios como Accidentes y Emergencias (A&E) a recibir capacitación reciente en prevención del suicidio a través de ASIST y STORM.

La evidencia de las intervenciones específicas del entorno de A&E es limitada a pesar de que este es el punto más probable de primer contacto con los servicios de salud para las personas en riesgo de este comportamiento. Las intervenciones breves que reducen la repetición de autolesiones no han sido particularmente efectivas, en parte debido a la escasa asistencia y la falta de enfoque en la comorbilidad. Proponemos realizar una evaluación piloto de una intervención enfocada breve, ENGAGE (basada en Terapia cognitiva manualizada, MACT, desarrollada por la investigadora (Kate Davidson) y la profesora Ulrike Schmidt del Instituto de Psiquiatría de Londres) para aquellos que se presentan en A&E con una intento de suicidio y que tienen una presentación compleja: una combinación de abuso de sustancias o trastorno de la personalidad, todos los cuales se reconocen como factores de alto riesgo para el suicidio. ENGAGE alentará específicamente a los pacientes a buscar los servicios apropiados para satisfacer sus necesidades de salud mental. Este piloto nos permitirá evaluar la viabilidad de un estudio a gran escala.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado exploratorio de un solo centro de una intervención compleja basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual para pacientes con un episodio reciente de suicidio y que tienen trastorno/s de personalidad o abuso de sustancias (comorbilidad compleja). Los pacientes que se unan al estudio serán asignados al azar para recibir ENGAGE CBT o Tratamiento habitual (TAU). Compararemos la efectividad de ENGAGE con TAU. El resultado principal será el compromiso con los servicios: el número de contactos con los servicios de salud mental (p. drogas, alcohol y CMHT) en los 3 meses posteriores a la asignación al azar del participante.

Reclutaremos a 30 pacientes atendidos en el hospital por el Equipo de enlace con un intento de suicidio que puntúen por encima del umbral de trastorno de personalidad y abuso de drogas o alcohol utilizando las evaluaciones SAPAS, AUDIT y DAST. Si el paciente está interesado en el estudio, un asistente de investigación obtendrá el consentimiento y realizará una entrevista inicial en la que se confirmará el estado de diagnóstico completo del trastorno de personalidad y se tomarán medidas psicológicas adicionales. El paciente será aleatorizado a ENGAGE (CBT) o TAU y el asistente de investigación lo entrevistará nuevamente 3 meses después de la aleatorización. El asistente de investigación estará ciego al grupo de tratamiento. Aquellos pacientes aleatorizados a ENGAGE CBT recibirán 6 sesiones de la intervención de un terapeuta de CBT. ENGAGE ayudará a los pacientes a identificar problemas, usar la resolución de problemas para ayudar a priorizar y resolver problemas y motivar a los pacientes a asistir al tratamiento recomendado por el equipo de enlace. El terapeuta de ENGAGE alentará y, si es necesario, facilitará a los pacientes con abuso de sustancias y trastornos de la personalidad que participen en los servicios apropiados del NHS.

TAU: el tratamiento habitual son los servicios en los que los pacientes ya pueden estar involucrados o los servicios a los que el paciente ha sido derivado después del episodio de suicidio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 0XH
        • Reclutamiento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brown Tom, MBChB
        • Investigador principal:
          • Kate Davidson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes habrán tenido un episodio de autolesión deliberada
  • resultado positivo en la prueba de detección de abuso de drogas (DAST, Skinner 1982) o en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT, Saunders 1983)

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • incapaz de entender el propósito y la naturaleza de la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia
Terapia de comportamiento cognitivo. Seis sesiones de terapia focalizada estructurada.
Seis sesiones de TCC breve.
Comparador activo: Tratamiento estándar
derivación a un servicio de salud mental especializado o genérico
Derivación a los servicios del NHS adecuados a las necesidades del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de contactos con los servicios de salud mental adecuados a las necesidades del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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