- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00980824
ENGAGE - Satisfacer las necesidades de salud mental de pacientes comórbidos complejos (ENGAGE)
ENGAGE - Satisfacer las necesidades de salud mental de pacientes comórbidos complejos que asisten a urgencias después de un intento de suicidio. Un estudio piloto.
Escocia tiene tasas de suicidio más altas que otras partes del Reino Unido, una tasa promedio de 15,1 por 100.000 en Escocia en comparación con 11,4 en Inglaterra y Gales. El gobierno escocés se ha comprometido a reducir el suicidio para 2013. Choose Life ha llevado al personal de servicios como Accidentes y Emergencias (A&E) a recibir capacitación reciente en prevención del suicidio a través de ASIST y STORM.
La evidencia de las intervenciones específicas del entorno de A&E es limitada a pesar de que este es el punto más probable de primer contacto con los servicios de salud para las personas en riesgo de este comportamiento. Las intervenciones breves que reducen la repetición de autolesiones no han sido particularmente efectivas, en parte debido a la escasa asistencia y la falta de enfoque en la comorbilidad. Proponemos realizar una evaluación piloto de una intervención enfocada breve, ENGAGE (basada en Terapia cognitiva manualizada, MACT, desarrollada por la investigadora (Kate Davidson) y la profesora Ulrike Schmidt del Instituto de Psiquiatría de Londres) para aquellos que se presentan en A&E con una intento de suicidio y que tienen una presentación compleja: una combinación de abuso de sustancias o trastorno de la personalidad, todos los cuales se reconocen como factores de alto riesgo para el suicidio. ENGAGE alentará específicamente a los pacientes a buscar los servicios apropiados para satisfacer sus necesidades de salud mental. Este piloto nos permitirá evaluar la viabilidad de un estudio a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado exploratorio de un solo centro de una intervención compleja basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual para pacientes con un episodio reciente de suicidio y que tienen trastorno/s de personalidad o abuso de sustancias (comorbilidad compleja). Los pacientes que se unan al estudio serán asignados al azar para recibir ENGAGE CBT o Tratamiento habitual (TAU). Compararemos la efectividad de ENGAGE con TAU. El resultado principal será el compromiso con los servicios: el número de contactos con los servicios de salud mental (p. drogas, alcohol y CMHT) en los 3 meses posteriores a la asignación al azar del participante.
Reclutaremos a 30 pacientes atendidos en el hospital por el Equipo de enlace con un intento de suicidio que puntúen por encima del umbral de trastorno de personalidad y abuso de drogas o alcohol utilizando las evaluaciones SAPAS, AUDIT y DAST. Si el paciente está interesado en el estudio, un asistente de investigación obtendrá el consentimiento y realizará una entrevista inicial en la que se confirmará el estado de diagnóstico completo del trastorno de personalidad y se tomarán medidas psicológicas adicionales. El paciente será aleatorizado a ENGAGE (CBT) o TAU y el asistente de investigación lo entrevistará nuevamente 3 meses después de la aleatorización. El asistente de investigación estará ciego al grupo de tratamiento. Aquellos pacientes aleatorizados a ENGAGE CBT recibirán 6 sesiones de la intervención de un terapeuta de CBT. ENGAGE ayudará a los pacientes a identificar problemas, usar la resolución de problemas para ayudar a priorizar y resolver problemas y motivar a los pacientes a asistir al tratamiento recomendado por el equipo de enlace. El terapeuta de ENGAGE alentará y, si es necesario, facilitará a los pacientes con abuso de sustancias y trastornos de la personalidad que participen en los servicios apropiados del NHS.
TAU: el tratamiento habitual son los servicios en los que los pacientes ya pueden estar involucrados o los servicios a los que el paciente ha sido derivado después del episodio de suicidio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 0XH
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Contacto:
- Kate Davidson, PhD
- Número de teléfono: +44 141 211 3900
- Correo electrónico: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Investigador principal:
- Brown Tom, MBChB
-
Investigador principal:
- Kate Davidson, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes habrán tenido un episodio de autolesión deliberada
- resultado positivo en la prueba de detección de abuso de drogas (DAST, Skinner 1982) o en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT, Saunders 1983)
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento informado por escrito
- incapaz de entender el propósito y la naturaleza de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia
Terapia de comportamiento cognitivo.
Seis sesiones de terapia focalizada estructurada.
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Seis sesiones de TCC breve.
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Comparador activo: Tratamiento estándar
derivación a un servicio de salud mental especializado o genérico
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Derivación a los servicios del NHS adecuados a las necesidades del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de contactos con los servicios de salud mental adecuados a las necesidades del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62060
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