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参与 - 满足复杂合并症患者的心理健康需求 (ENGAGE)

2010年6月25日 更新者:University of Glasgow

参与 - 满足在自杀未遂后参加 A&E 的复杂合并症患者的心理健康需求。试点研究。

苏格兰的自杀率高于英国其他地区,苏格兰的平均自杀率为每 10 万人 15.1 人,而英格兰和威尔士为 11.4 人。 苏格兰政府承诺到 2013 年减少自杀率。 Choose Life 使事故和紧急情况 (A&E) 等服务部门的员工最近通过 ASIST 和 STORM 接受了自杀预防培训。

尽管急症室是有这种行为风险的人最有可能第一次接触卫生服务的地点,但针对急症室环境的干预措施证据有限。 减少自我伤害重复的简短干预措施并不是特别有效,部分原因是出勤率低和缺乏对合并症的关注。 我们建议对一个简短的重点干预措施进行评估,ENGAGE(基于 MAnualised 认知疗法,MACT,由研究者(Kate Davidson)和伦敦精神病学研究所的 Ulrike Schmidt 教授开发),适用于那些在 A&E 就诊的人自杀未遂和有复杂表现的人——药物滥用和/或人格障碍的结合,所有这些都被认为是自杀的高风险因素。 ENGAGE 将特别鼓励患者寻求适当的服务以满足他们的心理健康需求。 该试点将使我们能够评估全面研究的可行性。

研究概览

详细说明

这是一项基于认知行为治疗原则的复杂干预的探索性单中心随机对照试验,适用于最近有自杀事件且患有人格障碍和/或药物滥用(复杂合并症)的患者。 参加研究的患者将被随机分配接受 ENGAGE CBT 或常规治疗 (TAU)。 我们将比较 ENGAGE 与 TAU 的有效性。 主要结果将是与服务的接触——与心理健康服务接触的次数(例如 药物、酒精和 CMHT)在参与者被随机分配后的 3 个月内。

我们将招募 30 名由联络小组在医院就诊的自杀未遂患者,这些患者使用 SAPAS、AUDIT 和 DAST 评估得分高于人格障碍和药物或酒精滥用的阈值。 如果患者对研究感兴趣,研究助理将获得同意并进行基线访谈,在访谈中将确认完整的人格障碍诊断状态,并采取进一步的心理措施。 患者将被随机分配到 ENGAGE (CBT) 或 TAU,并在随机分配后 3 个月由研究助理再次面谈。 研究助理对治疗组不知情。 那些被随机分配到 ENGAGE CBT 的患者将接受 CBT 治疗师的 6 次干预。 ENGAGE 将帮助患者发现问题,使用解决问题的方法来帮助确定问题的优先级并解决问题,并激励患者参加联络小组推荐的治疗。 ENGAGE 治疗师将鼓励并在必要时帮助患有药物滥用和人格障碍的患者参与适当的 NHS 服务。

TAU - 常规治疗是指患者可能已经参与的服务或患者在自杀事件后被转诊的服务。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G12 0XH
        • 招聘中
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Brown Tom, MBChB
        • 首席研究员:
          • Kate Davidson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者都会有过蓄意自残的经历
  • 在药物滥用筛查测试(DAST,Skinner 1982)或酒精使用障碍鉴定测试(AUDIT,Saunders 1983)中测试呈阳性

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意
  • 无法理解研究的目的和性质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
认知行为疗法。 六次结构化聚焦治疗。
六节课简要介绍 CBT。
有源比较器:标准治疗
转诊至专业或普通心理健康服务
转诊至适合患者需求的 NHS 服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与适合患者需求的心理健康服务联系的次数。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate M Davidson, PhD、University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月18日

首次发布 (估计)

2009年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月25日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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