- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00980824
ENGAGE - Atendendo às necessidades de saúde mental de pacientes com comorbidades complexas (ENGAGE)
ENGAGE - Atendendo às necessidades de saúde mental de pacientes com comorbidades complexas que atendem o pronto-socorro após uma tentativa de suicídio. Um Estudo Piloto.
A Escócia tem taxas mais altas de suicídio do que outras partes do Reino Unido, uma taxa média de 15,1 por 100.000 na Escócia, em comparação com 11,4 na Inglaterra e no País de Gales. O governo escocês está empenhado em reduzir o suicídio até 2013. Choose Life fez com que funcionários de serviços como Acidentes e Emergências (A&E) recebessem treinamento recente em prevenção de suicídio por meio do ASIST e do STORM.
As evidências de intervenções específicas para ambientes de emergência e emergência são limitadas, apesar do fato de que esse é o ponto mais provável de primeiro contato com os serviços de saúde para pessoas em risco desse comportamento. Intervenções breves que reduzem a repetição de automutilação não têm sido particularmente eficazes, em parte devido ao baixo comparecimento e à falta de foco na comorbidade. Propomos uma avaliação piloto de uma breve intervenção focada, ENGAGE (baseada na Terapia Cognitiva Manualizada, MACT, desenvolvida pela investigadora (Kate Davidson) e Prof Ulrike Schmidt do Instituto de Psiquiatria, Londres) para aqueles que se apresentam no A&E com um tentativa de suicídio e que têm uma apresentação complexa - uma combinação de abuso de substâncias e/ou transtorno de personalidade, todos reconhecidos como fatores de alto risco para suicídio. O ENGAGE encorajará especificamente os pacientes a procurar serviços adequados para atender às suas necessidades de saúde mental. Este piloto nos permitirá avaliar a viabilidade de um estudo em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório randomizado controlado de centro único de uma intervenção complexa baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental para pacientes com um episódio recente de suicídio e que têm transtorno(s) de personalidade e/ou abuso de substâncias (comorbidade complexa). Os pacientes que ingressarem no estudo serão alocados aleatoriamente para receber ENGAGE CBT ou Tratamento como de costume (TAU). Vamos comparar a eficácia do ENGAGE com o TAU. O resultado primário será o envolvimento com os serviços - o número de contatos com os serviços de saúde mental (por exemplo, drogas, álcool e CMHT) nos 3 meses seguintes à randomização do participante.
Recrutaremos 30 pacientes atendidos no hospital pela Equipe de Ligação com uma tentativa de suicídio que pontuam acima do limiar para transtorno de personalidade e abuso de drogas ou álcool usando as avaliações SAPAS, AUDIT e DAST. Se o paciente estiver interessado no estudo, um assistente de pesquisa obterá consentimento e conduzirá uma entrevista inicial na qual o diagnóstico completo do transtorno de personalidade será confirmado e outras medidas psicológicas serão tomadas. O paciente será randomizado para ENGAGE (CBT) ou TAU e entrevistado novamente pelo assistente de pesquisa 3 meses após a randomização. O assistente de pesquisa ficará cego para o grupo de tratamento. Os pacientes randomizados para ENGAGE CBT receberão 6 sessões de intervenção de um terapeuta CBT. O ENGAGE ajudará os pacientes a identificar problemas, usar a resolução de problemas para ajudar a priorizar e resolver problemas e motivar os pacientes a frequentar o tratamento recomendado pela equipe de ligação. O terapeuta ENGAGE encorajará e, se necessário, facilitará os pacientes com abuso de substâncias e transtorno de personalidade a se envolverem nos serviços apropriados do NHS.
TAU - tratamento habitual são os serviços em que o paciente já pode estar envolvido ou os serviços para os quais o paciente foi encaminhado após o episódio de suicídio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 0XH
- Recrutamento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contato:
- Kate Davidson, PhD
- Número de telefone: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Investigador principal:
- Brown Tom, MBChB
-
Investigador principal:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes terão um episódio de autoagressão deliberada
- teste positivo no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST, Skinner 1982) ou no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT, Saunders 1983)
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado por escrito
- incapaz de entender o propósito e a natureza da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: terapia
Terapia cognitivo-comportamental.
Seis sessões de terapia focada estruturada.
|
Seis sessões breves de TCC.
|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
encaminhamento para serviço de saúde mental especializado ou genérico
|
Encaminhamento para serviços do NHS adequados às necessidades do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O número de contatos com serviços de saúde mental adequados às necessidades do paciente.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62060
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