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ENGAGE - Atendendo às necessidades de saúde mental de pacientes com comorbidades complexas (ENGAGE)

25 de junho de 2010 atualizado por: University of Glasgow

ENGAGE - Atendendo às necessidades de saúde mental de pacientes com comorbidades complexas que atendem o pronto-socorro após uma tentativa de suicídio. Um Estudo Piloto.

A Escócia tem taxas mais altas de suicídio do que outras partes do Reino Unido, uma taxa média de 15,1 por 100.000 na Escócia, em comparação com 11,4 na Inglaterra e no País de Gales. O governo escocês está empenhado em reduzir o suicídio até 2013. Choose Life fez com que funcionários de serviços como Acidentes e Emergências (A&E) recebessem treinamento recente em prevenção de suicídio por meio do ASIST e do STORM.

As evidências de intervenções específicas para ambientes de emergência e emergência são limitadas, apesar do fato de que esse é o ponto mais provável de primeiro contato com os serviços de saúde para pessoas em risco desse comportamento. Intervenções breves que reduzem a repetição de automutilação não têm sido particularmente eficazes, em parte devido ao baixo comparecimento e à falta de foco na comorbidade. Propomos uma avaliação piloto de uma breve intervenção focada, ENGAGE (baseada na Terapia Cognitiva Manualizada, MACT, desenvolvida pela investigadora (Kate Davidson) e Prof Ulrike Schmidt do Instituto de Psiquiatria, Londres) para aqueles que se apresentam no A&E com um tentativa de suicídio e que têm uma apresentação complexa - uma combinação de abuso de substâncias e/ou transtorno de personalidade, todos reconhecidos como fatores de alto risco para suicídio. O ENGAGE encorajará especificamente os pacientes a procurar serviços adequados para atender às suas necessidades de saúde mental. Este piloto nos permitirá avaliar a viabilidade de um estudo em grande escala.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo exploratório randomizado controlado de centro único de uma intervenção complexa baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental para pacientes com um episódio recente de suicídio e que têm transtorno(s) de personalidade e/ou abuso de substâncias (comorbidade complexa). Os pacientes que ingressarem no estudo serão alocados aleatoriamente para receber ENGAGE CBT ou Tratamento como de costume (TAU). Vamos comparar a eficácia do ENGAGE com o TAU. O resultado primário será o envolvimento com os serviços - o número de contatos com os serviços de saúde mental (por exemplo, drogas, álcool e CMHT) nos 3 meses seguintes à randomização do participante.

Recrutaremos 30 pacientes atendidos no hospital pela Equipe de Ligação com uma tentativa de suicídio que pontuam acima do limiar para transtorno de personalidade e abuso de drogas ou álcool usando as avaliações SAPAS, AUDIT e DAST. Se o paciente estiver interessado no estudo, um assistente de pesquisa obterá consentimento e conduzirá uma entrevista inicial na qual o diagnóstico completo do transtorno de personalidade será confirmado e outras medidas psicológicas serão tomadas. O paciente será randomizado para ENGAGE (CBT) ou TAU e entrevistado novamente pelo assistente de pesquisa 3 meses após a randomização. O assistente de pesquisa ficará cego para o grupo de tratamento. Os pacientes randomizados para ENGAGE CBT receberão 6 sessões de intervenção de um terapeuta CBT. O ENGAGE ajudará os pacientes a identificar problemas, usar a resolução de problemas para ajudar a priorizar e resolver problemas e motivar os pacientes a frequentar o tratamento recomendado pela equipe de ligação. O terapeuta ENGAGE encorajará e, se necessário, facilitará os pacientes com abuso de substâncias e transtorno de personalidade a se envolverem nos serviços apropriados do NHS.

TAU - tratamento habitual são os serviços em que o paciente já pode estar envolvido ou os serviços para os quais o paciente foi encaminhado após o episódio de suicídio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 0XH
        • Recrutamento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brown Tom, MBChB
        • Investigador principal:
          • Kate Davidson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes terão um episódio de autoagressão deliberada
  • teste positivo no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST, Skinner 1982) ou no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT, Saunders 1983)

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • incapaz de entender o propósito e a natureza da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia
Terapia cognitivo-comportamental. Seis sessões de terapia focada estruturada.
Seis sessões breves de TCC.
Comparador Ativo: Tratamento padrão
encaminhamento para serviço de saúde mental especializado ou genérico
Encaminhamento para serviços do NHS adequados às necessidades do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de contatos com serviços de saúde mental adequados às necessidades do paciente.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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