- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00980824
ENGAGE - Monimutkaisten rinnakkaispotilaiden mielenterveystarpeiden täyttäminen (ENGAGE)
ENGAGE – Itsemurhayrityksen jälkeen hoitoon osallistuvien monimutkaisten komorbid-potilaiden mielenterveystarpeiden täyttäminen. Pilottitutkimus.
Skotlannissa itsemurhien määrä on korkeampi kuin muissa Britannian osissa, keskimäärin 15,1 tapausta 100 000 kohden Skotlannissa verrattuna 11,4:ään Englannissa ja Walesissa. Skotlannin hallitus on sitoutunut vähentämään itsemurhia vuoteen 2013 mennessä. Valitse Life on johtanut siihen, että onnettomuuksien ja hätätilanteiden (A&E) kaltaisten palvelujen henkilökunta on saanut viimeaikaista koulutusta itsemurhien ehkäisystä ASISTin ja STORMin kautta.
Näyttö A&E-ympäristöön liittyvistä interventioista on rajallista huolimatta siitä, että tämä on tämän käytöksen riskissä olevien ihmisten todennäköisin ensikosketuspaikka terveyspalveluihin. Lyhyet interventiot, jotka vähentävät itsensä vahingoittamisen toistumista, eivät ole olleet erityisen tehokkaita osittain vähäisen läsnäolon ja liitännäissairauksiin keskittymisen puutteen vuoksi. Ehdotamme pilottiarvioinnin lyhyestä kohdennetusta interventiosta, ENGAGE (perustuu MACT:iin, jonka ovat kehittäneet tutkija (Kate Davidson) ja professori Ulrike Schmidt Institute of Psychiatrysta, Lontoosta) niille, jotka esiintyvät A&E:ssä. itsemurhayritys ja joilla on monimutkainen esitys – päihteiden väärinkäytön ja/tai persoonallisuushäiriön yhdistelmä, jotka kaikki on tunnustettu korkeiksi itsemurhan riskitekijöiksi. ENGAGE kannustaa erityisesti potilaita etsimään sopivia palveluita mielenterveystarpeidensa täyttämiseksi. Tämän pilotin avulla voimme arvioida täyden mittakaavan tutkimuksen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus monimutkaisesta interventiosta, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, potilaille, joilla on äskettäin itsemurhajakso ja joilla on persoonallisuushäiriö/sairaus ja/tai päihteiden väärinkäyttö (kompleksisairaus). Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko ENGAGE CBT:tä tai hoitoa tavallisesti (TAU). Vertaamme ENGAGEn tehokkuutta TAU:han. Ensisijainen tulos on sitoutuminen palveluihin – mielenterveyspalveluihin (esim. huume, alkoholi ja CMHT) kolmen kuukauden aikana osallistujan satunnaistamisen jälkeen.
Rekrytoimme yhteystiimin sairaalassa näkemään 30 itsemurhayrityksen potilasta, jotka ylittävät persoonallisuushäiriön ja huume- tai alkoholinkäytön kynnyksen SAPAS-, AUDIT- ja DAST-arvioinneilla. Jos potilas on kiinnostunut tutkimuksesta, tutkimusassistentti saa suostumuksensa ja suorittaa perushaastattelun, jossa varmistetaan täydellinen persoonallisuushäiriön diagnostinen tila ja ryhdytään lisäpsykologisiin toimenpiteisiin. Potilas satunnaistetaan ENGAGE- (CBT) tai TAU:han, ja tutkimusassistentti haastattelee uudelleen 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Tutkimusavustaja on sokea hoitoryhmälle. ENGAGE CBT:hen satunnaistetut potilaat saavat 6 interventiokertaa CBT-terapeutilta. ENGAGE auttaa potilaita tunnistamaan ongelmia, käyttämään ongelmanratkaisua ongelmien priorisoimiseen ja ratkaisemiseen sekä motivoimaan potilaita osallistumaan yhteystiimin suosittelemaan hoitoon. ENGAGE-terapeutti rohkaisee ja tarvittaessa auttaa potilaita, joilla on päihteiden väärinkäyttö ja persoonallisuushäiriö, osallistumaan asianmukaisiin NHS-palveluihin.
TAU - tavanomainen hoito on palveluita, joihin potilas saattaa jo osallistua, tai palveluita, joihin potilas on ohjattu itsemurhajakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Davidson, PhD
- Puhelinnumero: +44 141 211 3900
- Sähköposti: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Päätutkija:
- Brown Tom, MBChB
-
Päätutkija:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat ovat kokeneet tahallisen itsensä vahingoittamisen
- testi positiivinen joko huumeiden väärinkäytön seulontatestissä (DAST, Skinner 1982) tai alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT, Saunders 1983)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja luonnetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terapiaa
Kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Kuusi strukturoitua fokusoitua terapiakertaa.
|
Kuusi istuntoa lyhyt CBT.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
lähete erikoistuneeseen tai yleiseen mielenterveyspalveluun
|
Ohjaus NHS:n palveluihin potilaan tarpeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan tarpeiden mukaisten mielenterveyspalvelujen yhteyksien määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .