Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ENGAGE - Удовлетворение потребностей пациентов с комплексными сопутствующими заболеваниями в области психического здоровья (ENGAGE)

25 июня 2010 г. обновлено: University of Glasgow

ENGAGE - Удовлетворение потребностей в области психического здоровья пациентов со сложными сопутствующими заболеваниями, посещающих неотложную помощь после попытки самоубийства. Экспериментальное исследование.

В Шотландии уровень самоубийств выше, чем в других частях Великобритании, в среднем 15,1 на 100 000 человек в Шотландии по сравнению с 11,4 в Англии и Уэльсе. Правительство Шотландии намерено сократить количество самоубийств к 2013 году. Благодаря инициативе «Выбери жизнь» сотрудники таких служб, как Служба неотложной и неотложной помощи (A&E), недавно прошли обучение по предотвращению самоубийств с помощью ASIST и STORM.

Доказательства вмешательств, специфичных для условий неотложной помощи, ограничены, несмотря на тот факт, что это наиболее вероятный пункт первого контакта со службами здравоохранения для людей, подверженных риску такого поведения. Кратковременные вмешательства, которые уменьшают повторение членовредительства, не были особенно эффективными отчасти из-за плохой посещаемости и недостаточного внимания к сопутствующим заболеваниям. Мы предлагаем провести пилотную оценку краткого целенаправленного вмешательства ENGAGE (на основе мануализированной когнитивной терапии, MACT, разработанной исследователем (Кейт Дэвидсон) и профессором Ульрике Шмидт из Института психиатрии, Лондон) для тех, кто поступает в отделение неотложной помощи с суицидальную попытку и имеющих сложную картину - сочетание злоупотребления психоактивными веществами и/или расстройства личности, все из которых признаются факторами высокого риска суицида. ENGAGE будет специально поощрять пациентов обращаться за соответствующими услугами для удовлетворения их потребностей в области психического здоровья. Этот пилотный проект позволит нам оценить осуществимость полномасштабного исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предварительное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование комплексного вмешательства, основанного на принципах когнитивно-поведенческой терапии, для пациентов с недавним эпизодом самоубийства, страдающих расстройством личности или злоупотреблением психоактивными веществами (комплексное сопутствующее заболевание). Пациенты, которые присоединятся к исследованию, будут случайным образом распределены для получения либо ENGAGE CBT, либо лечения как обычно (TAU). Сравним эффективность ENGAGE с TAU. Основным результатом будет взаимодействие со службами — количество обращений в службы охраны психического здоровья (например, число обращений в службы охраны психического здоровья). наркотики, алкоголь и CMHT) в течение 3 месяцев после рандомизации участника.

Мы наберем 30 пациентов, осмотренных в больнице группой связи с попытками самоубийства, которые набрали выше порогового значения расстройства личности и злоупотребления наркотиками или алкоголем с использованием оценок SAPAS, AUDIT и DAST. Если пациент заинтересован в исследовании, научный сотрудник получит согласие и проведет исходное интервью, на котором будет подтвержден полный диагностический статус расстройства личности и будут приняты дальнейшие психологические меры. Пациент будет рандомизирован в группы ENGAGE (CBT) или TAU и снова проинтервьюирован научным сотрудником через 3 месяца после рандомизации. Научный сотрудник будет слеп к группе лечения. Те пациенты, которые были рандомизированы для ENGAGE CBT, получат 6 сеансов вмешательства от CBT-терапевта. ENGAGE поможет пациентам выявить проблемы, использовать методы решения проблем, чтобы расставить приоритеты и решить проблемы, а также мотивировать пациентов пройти лечение, рекомендованное контактной группой. Терапевт ENGAGE будет поощрять и, при необходимости, помогать пациентам со злоупотреблением психоактивными веществами и расстройством личности обращаться в соответствующие службы NHS.

TAU – обычное лечение – это услуги, в которых пациенты, возможно, уже участвуют, или услуги, к которым пациент был направлен после суицидального эпизода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G12 0XH
        • Рекрутинг
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brown Tom, MBChB
        • Главный следователь:
          • Kate Davidson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у всех пациентов был эпизод преднамеренного самоповреждения
  • положительный результат теста на скрининг злоупотребления наркотиками (DAST, Skinner 1982) или теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT, Saunders 1983)

Критерий исключения:

  • не может дать письменное информированное согласие
  • не в состоянии понять цель и характер исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: терапия
Когнитивно-поведенческая терапия. Шесть сеансов структурированной фокусированной терапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Шесть сеансов краткой КПТ.
Активный компаратор: Стандартное лечение
направление в специализированную или общую психиатрическую службу
Другой: Стандартное лечение
Направление в службы NHS, соответствующие потребностям пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество обращений в службы охраны психического здоровья, соответствующее потребностям пациента.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

NHS Greater Glasgow and Clyde

Следователи

  • Главный следователь: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться