Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENGAGE – uspokojování potřeb duševního zdraví u komplexních komorbidních pacientů (ENGAGE)

25. června 2010 aktualizováno: University of Glasgow

ENGAGE – Uspokojení potřeb duševního zdraví u komplexních komorbidních pacientů navštěvujících A&E po pokusu o sebevraždu. Pilotní studie.

Skotsko má vyšší míru sebevražd než jiné části Spojeného království, průměrná míra sebevražd 15,1 na 100 000 ve Skotsku ve srovnání s 11,4 v Anglii a Walesu. Skotská vláda se zavázala snížit do roku 2013 sebevraždy. Choose Life vedl k tomu, že zaměstnanci ve službách, jako je Accident and Emergency (A&E), absolvovali nedávné školení v prevenci sebevražd prostřednictvím ASIST a STORM.

Důkazy o intervencích specifických pro prostředí A&E jsou omezené navzdory skutečnosti, že toto je nejpravděpodobnější místo prvního kontaktu se zdravotnickými službami pro osoby ohrožené tímto chováním. Krátké intervence, které omezují opakování sebepoškozování, nebyly zvláště účinné, částečně kvůli špatné docházce a nedostatečnému zaměření na komorbiditu. Navrhujeme pilotovat vyhodnocení krátké cílené intervence ENGAGE (založené na manuální kognitivní terapii, MACT, vyvinuté vyšetřovatelkou (Kate Davidson) a profesorkou Ulrike Schmidt z Institutu psychiatrie v Londýně) pro ty, kteří na A&E prezentují pokus o sebevraždu a kteří mají složitou prezentaci - kombinaci zneužívání návykových látek a/nebo poruchy osobnosti, z nichž všechny jsou považovány za vysoce rizikové faktory sebevraždy. ENGAGE bude konkrétně povzbuzovat pacienty, aby hledali vhodné služby, které splňují jejich potřeby v oblasti duševního zdraví. Tento pilotní projekt nám umožní posoudit proveditelnost studie v plném rozsahu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je explorativní jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie komplexní intervence založené na principech kognitivně-behaviorální terapie pro pacienty s nedávnou epizodou sebevraždy, kteří mají poruchu osobnosti a nebo zneužívání návykových látek (komplexní komorbidita). Pacienti, kteří se zapojí do studie, budou náhodně rozděleni do skupin ENGAGE CBT nebo Léčba jako obvykle (TAU). Porovnáme účinnost ENGAGE s TAU. Primárním výsledkem bude zapojení do služeb – počet kontaktů se službami duševního zdraví (např. drog, alkoholu a CMHT) během 3 měsíců po randomizaci účastníka.

Přijmeme 30 pacientů, kteří byli v nemocnici pozorováni styčným týmem s pokusem o sebevraždu, kteří mají skóre nad prahem pro poruchu osobnosti a zneužívání drog nebo alkoholu pomocí hodnocení SAPAS, AUDIT a DAST. Pokud má pacient o studii zájem, výzkumný asistent získá souhlas a provede základní rozhovor, při kterém bude potvrzen úplný diagnostický stav poruchy osobnosti a budou přijata další psychologická opatření. Pacient bude randomizován do skupiny ENGAGE (CBT) nebo TAU a 3 měsíce po randomizaci bude znovu dotazován výzkumným asistentem. Výzkumný asistent bude vůči léčebné skupině slepý. Ti pacienti randomizovaní do ENGAGE CBT absolvují 6 sezení intervence od CBT terapeuta. ENGAGE pomůže pacientům identifikovat problémy, využít řešení problémů k upřednostnění a řešení problémů a motivovat pacienty k účasti na léčbě doporučené styčným týmem. Terapeut ENGAGE povzbudí a v případě potřeby usnadní pacientům se zneužíváním návykových látek a poruchou osobnosti, aby se zapojili do příslušných služeb NHS.

TAU – obvyklá léčba jsou služby, do kterých již mohou být pacienti zapojeni, nebo služby, na které byl pacient odeslán po sebevražedné epizodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G12 0XH
        • Nábor
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brown Tom, MBChB
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Davidson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti měli epizodu úmyslného sebepoškozování
  • pozitivní test na drogový screeningový test (DAST, Skinner 1982) nebo test na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT, Saunders 1983)

Kritéria vyloučení:

  • nemůže dát písemný informovaný souhlas
  • nedokáže pochopit účel a povahu výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie
Kognitivně behaviorální terapie. Šest sezení strukturované zaměřené terapie.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Šest sezení krátkých CBT.
Aktivní komparátor: Standardní léčba
doporučení na specializovanou nebo generickou službu duševního zdraví
Jiný: Standardní léčba
Doporučení na služby NHS odpovídající potřebám pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kontaktů se službami duševního zdraví odpovídající potřebám pacienta.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

NHS Greater Glasgow and Clyde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit