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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00980824
ENGAGE - 복합 동반 질환 환자의 정신 건강 요구 충족 (ENGAGE)
ENGAGE - 자살 시도 후 A&E에 참석하는 복잡한 동반 질환 환자의 정신 건강 요구 충족. 파일럿 연구.
스코틀랜드는 영국의 다른 지역보다 자살률이 높으며, 잉글랜드와 웨일즈의 11.4명에 비해 스코틀랜드의 100,000명당 평균 자살률은 15.1명입니다. 스코틀랜드 정부는 2013년까지 자살을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. Choose Life는 A&E(Accident and Emergency)와 같은 서비스 직원이 ASIST 및 STORM을 통해 자살 예방에 대한 최근 교육을 받게 했습니다.
A&E 환경에 특정한 개입에 대한 증거는 이것이 이러한 행동의 위험이 있는 사람들이 의료 서비스를 처음 접할 가능성이 가장 높은 지점이라는 사실에도 불구하고 제한적입니다. 자해의 반복을 줄이는 단기 개입은 부분적으로는 출석률이 낮고 동반 질환에 대한 초점이 부족하기 때문에 특별히 효과적이지 않았습니다. 우리는 A&E에서 다음과 같이 발표하는 사람들을 위해 간략한 집중 개입인 ENGAGE(연구자(Kate Davidson)와 런던 정신과 연구소의 Ulrike Schmidt 교수가 개발한 MACT 기반의 MAnualised Cognitive Therapy, MACT 기반)의 평가를 파일럿으로 제안합니다. 자살 시도 및 복잡한 증상을 보이는 사람 - 물질 남용 및/또는 성격 장애의 조합, 모두 자살에 대한 높은 위험 요소로 인식됩니다. ENGAGE는 특히 환자가 정신 건강 요구 사항을 충족하는 적절한 서비스를 찾도록 권장합니다. 이 파일럿을 통해 전체 규모 연구의 타당성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최근 자살 사례가 있고 성격 장애 및/또는 약물 남용(복합 동반이환)이 있는 환자를 대상으로 인지 행동 치료 원칙에 기반한 복합 개입의 탐색적 단일 센터 무작위 통제 시험입니다. 연구에 참여하는 환자는 ENGAGE CBT 또는 TAU(Treatment as Usual)를 받도록 무작위로 배정됩니다. ENGAGE와 TAU의 효과를 비교하겠습니다. 주요 결과는 서비스 참여 - 정신 건강 서비스와의 접촉 수(예: 참가자의 무작위 배정 후 3개월 동안 약물, 알코올 및 CMHT).
우리는 SAPAS, AUDIT 및 DAST 평가를 사용하여 성격 장애 및 약물 또는 알코올 남용에 대한 임계값 이상의 점수를 받은 자살 시도로 연락 팀이 병원에서 본 30명의 환자를 모집할 것입니다. 환자가 연구에 관심이 있는 경우 연구 조교는 동의를 얻고 완전한 성격 장애 진단 상태를 확인하고 추가 심리적 조치를 취하는 기본 인터뷰를 수행합니다. 환자는 ENGAGE(CBT) 또는 TAU로 무작위 배정되고 무작위 배정 후 3개월에 연구 조교가 다시 인터뷰합니다. 연구 조교는 치료군에 대해 눈이 멀게 됩니다. ENGAGE CBT에 무작위 배정된 환자는 CBT 치료사로부터 6회 세션의 중재를 받게 됩니다. ENGAGE는 환자가 문제를 식별하고, 문제 해결을 사용하여 문제의 우선순위를 정하고 해결하도록 돕고, 환자가 연락 팀이 권장하는 치료에 참여하도록 동기를 부여합니다. ENGAGE 치료사는 약물 남용 및 성격 장애가 있는 환자가 적절한 NHS 서비스에 참여하도록 격려하고 필요한 경우 용이하게 합니다.
TAU - 일반적인 치료는 환자가 이미 참여했을 수 있는 서비스 또는 환자가 자살 에피소드 이후에 추천된 서비스입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G12 0XH
- 모병
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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연락하다:
- Kate Davidson, PhD
- 전화번호: +44 141 211 3900
- 이메일: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
수석 연구원:
- Brown Tom, MBChB
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수석 연구원:
- Kate Davidson, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 고의적인 자해를 경험했을 것입니다.
- 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST, Skinner 1982) 또는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT, Saunders 1983)에서 양성 테스트
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 연구의 목적과 성격을 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요법
인지 행동 치료.
구조화된 집중 치료의 6개 세션.
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6개 세션은 CBT를 요약합니다.
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활성 비교기: 표준 처리
전문 또는 일반 정신 건강 서비스로의 의뢰
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환자의 요구에 적합한 NHS 서비스로의 추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 필요에 맞는 정신 건강 서비스와의 접촉 횟수.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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