Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ENGAGE - Soddisfare le esigenze di salute mentale dei pazienti con comorbidità complesse (ENGAGE)

25 giugno 2010 aggiornato da: University of Glasgow

ENGAGE - Soddisfare le esigenze di salute mentale dei pazienti con comorbidità complesse che frequentano il pronto soccorso a seguito di un tentativo di suicidio. Uno studio pilota.

La Scozia ha tassi di suicidio più elevati rispetto ad altre parti del Regno Unito, un tasso medio di 15,1 per 100.000 in Scozia rispetto a 11,4 per Inghilterra e Galles. Il governo scozzese si è impegnato a ridurre il suicidio entro il 2013. Choose Life ha portato il personale di servizi come Pronto Soccorso (A&E) a ricevere una formazione recente sulla prevenzione del suicidio attraverso ASIST e STORM.

Le prove di interventi specifici per il pronto soccorso sono limitate nonostante il fatto che questo sia il punto più probabile di primo contatto con i servizi sanitari per le persone a rischio di questo comportamento. Brevi interventi che riducono la ripetizione dell'autolesionismo non sono stati particolarmente efficaci, in parte a causa della scarsa frequenza e della mancanza di attenzione alla comorbidità. Proponiamo di pilotare una valutazione di un breve intervento mirato, ENGAGE (basato sulla MAnualised Cognitive Therapy, MACT, sviluppato dalla ricercatrice (Kate Davidson) e dalla prof.ssa Ulrike Schmidt dell'Institute of Psychiatry, Londra) per coloro che si presentano al pronto soccorso tentativo di suicidio e che hanno una presentazione complessa - una combinazione di abuso di sostanze e/o disturbo della personalità, che sono tutti riconosciuti come fattori ad alto rischio per il suicidio. ENGAGE incoraggerà specificamente i pazienti a cercare servizi adeguati per soddisfare le loro esigenze di salute mentale. Questo progetto pilota ci consentirà di valutare la fattibilità di uno studio su larga scala.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio esplorativo, randomizzato, controllato, a centro singolo, di un intervento complesso basato sui principi della terapia cognitivo-comportamentale per pazienti con un recente episodio di suicidio e che presentano disturbo/i di personalità e/o abuso di sostanze (comorbilità complesse). I pazienti che aderiscono allo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere ENGAGE CBT o Treatment as Usual (TAU). Confronteremo l'efficacia di ENGAGE con TAU. L'esito primario sarà l'impegno con i servizi: il numero di contatti con i servizi di salute mentale (ad es. droga, alcol e CMHT) nei 3 mesi successivi alla randomizzazione del partecipante.

Recluteremo 30 pazienti visitati in ospedale dal Liaison Team con un tentativo di suicidio con un punteggio superiore alla soglia per disturbo di personalità e abuso di droghe o alcol utilizzando le valutazioni SAPAS, AUDIT e DAST. Se il paziente è interessato allo studio, un assistente ricercatore otterrà il consenso e condurrà un colloquio di base in cui verrà confermato lo stato diagnostico completo del disturbo di personalità e verranno prese ulteriori misure psicologiche. Il paziente verrà randomizzato a ENGAGE (CBT) o TAU e nuovamente intervistato dall'assistente di ricerca a 3 mesi dopo la randomizzazione. L'assistente di ricerca sarà cieco al gruppo di trattamento. Quei pazienti randomizzati a ENGAGE CBT riceveranno 6 sessioni dell'intervento da un terapista CBT. ENGAGE aiuterà i pazienti a identificare i problemi, utilizzare la risoluzione dei problemi per stabilire le priorità e risolvere i problemi e motivare i pazienti a partecipare al trattamento raccomandato dal team di collegamento. Il terapista ENGAGE incoraggerà e, se necessario, faciliterà i pazienti con abuso di sostanze e disturbo della personalità a impegnarsi nei servizi NHS appropriati.

TAU - trattamento abituale sono i servizi in cui i pazienti possono essere già coinvolti oi servizi a cui il paziente è stato indirizzato in seguito all'episodio di suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G12 0XH
        • Reclutamento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brown Tom, MBChB
        • Investigatore principale:
          • Kate Davidson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti avranno avuto un episodio di autolesionismo intenzionale
  • test positivo al test di screening per l'abuso di droghe (DAST, Skinner 1982) o al test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT, Saunders 1983)

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il consenso informato scritto
  • incapace di comprendere lo scopo e la natura della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia
Terapia del comportamento cognitivo. Sei sessioni di terapia mirata strutturata.
Sei sessioni breve CBT.
Comparatore attivo: Trattamento standard
invio a un servizio di salute mentale specializzato o generico
Rinvio a servizi NHS adeguati alle esigenze del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di contatti con i servizi di salute mentale adeguati alle esigenze del paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del comportamento cognitivo

Sottoscrivi