Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ENGAGE - Tillgodose psykiska hälsobehov hos komplexa komorbida patienter (ENGAGE)

25 juni 2010 uppdaterad av: University of Glasgow

ENGAGE - Tillgodose psykiska hälsobehov hos komplexa komorbida patienter som går på akuten efter ett självmordsförsök. En pilotstudie.

Skottland har högre självmordsfrekvens än andra delar av Storbritannien, en genomsnittlig andel på 15,1 per 100 000 i Skottland jämfört med 11,4 för England och Wales. Den skotska regeringen har åtagit sig att minska självmord till 2013. Choose Life har lett till att personal inom tjänster som Accident and Emergency (A&E) nyligen fått utbildning i suicidprevention genom ASIST och STORM.

Bevis för insatser som är specifika för akutmottagning är begränsade trots att detta är den mest sannolika första kontaktpunkten med hälso- och sjukvården för personer som riskerar att drabbas av detta beteende. Korta insatser som minskar upprepning av självskada har inte varit särskilt effektiva delvis på grund av dålig närvaro och bristande fokus på komorbiditet. Vi föreslår att en utvärdering av en kort fokuserad intervention, ENGAGE (baserad på MAnualised Cognitive Therapy, MACT, utvecklad av utredaren (Kate Davidson) och Prof Ulrike Schmidt från Institute of Psychiatry, London) för dem som deltar på akutmottagning med en självmordsförsök och som har en komplex presentation - en kombination av missbruk och/eller personlighetsstörning, som alla är erkända som högriskfaktorer för självmord. ENGAGE kommer specifikt att uppmuntra patienter att söka lämpliga tjänster för att möta deras psykiska hälsobehov. Denna pilot kommer att göra det möjligt för oss att bedöma genomförbarheten av en fullskalig studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en utforskande, randomiserad, kontrollerad studie av ett enda centrum av en komplex intervention baserad på kognitiv beteendeterapiprinciper för patienter med en nyligen inträffad självmordsepisod och som har personlighetsstörningar och/eller missbruk (komplex komorbiditet). Patienter som går med i studien kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen ENGAGE KBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi kommer att jämföra effektiviteten av ENGAGE med TAU. Det primära resultatet kommer att vara engagemang med tjänster - antalet kontakter med mentalvårdstjänster (t.ex. drog, alkohol och CMHT) under de tre månaderna efter deltagarens randomisering.

Vi kommer att rekrytera 30 patienter som ses på sjukhuset av sambandsteamet med ett självmordsförsök och som får poäng över tröskeln för personlighetsstörning och drog- eller alkoholmissbruk med hjälp av SAPAS, AUDIT och DAST-bedömningar. Om patienten är intresserad av studien kommer en forskningsassistent att inhämta samtycke och genomföra en baslinjeintervju där den fullständiga diagnostiska statusen för personlighetsstörning kommer att bekräftas och ytterligare psykologiska åtgärder kommer att vidtas. Patienten kommer att randomiseras till ENGAGE (KBT) eller TAU och intervjuas igen av forskningsassistenten 3 månader efter randomiseringen. Forskningsassistenten kommer att vara blind för behandlingsgruppen. De patienter som randomiserats till ENGAGE KBT kommer att få 6 sessioner av interventionen från en KBT-terapeut. ENGAGE kommer att hjälpa patienter att identifiera problem, använda problemlösning för att hjälpa till att prioritera och lösa problem och motivera patienter att delta i den behandling som rekommenderas av kontaktteamet. ENGAGE-terapeuten kommer att uppmuntra och, om nödvändigt, underlätta för patienter med missbruk och personlighetsstörning att engagera sig i lämpliga NHS-tjänster.

TAU – vanlig behandling är de tjänster som patienter redan kan vara involverade i eller tjänster som patienten har remitterats till efter självmordsepisoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G12 0XH
        • Rekrytering
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brown Tom, MBChB
        • Huvudutredare:
          • Kate Davidson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter kommer att ha haft en episod av avsiktlig självskada
  • testa positivt på antingen screeningtest för drogmissbruk (DAST, Skinner 1982) eller identifieringstest för alkoholmissbruk (AUDIT, Saunders 1983)

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge skriftligt informerat samtycke
  • oförmögen att förstå syftet och arten av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: terapi
Kognitiv beteendeterapi. Sex sessioner med strukturerad fokuserad terapi.
Sex sessioner kort KBT.
Aktiv komparator: Standardbehandling
remiss till specialiserad eller generisk mentalvård
Remiss till NHS-tjänster som passar patientens behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet kontakter med psykvården anpassat till patientens behov.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2009

Första postat (Uppskatta)

21 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera