- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00980824
ENGAGE - Tillgodose psykiska hälsobehov hos komplexa komorbida patienter (ENGAGE)
ENGAGE - Tillgodose psykiska hälsobehov hos komplexa komorbida patienter som går på akuten efter ett självmordsförsök. En pilotstudie.
Skottland har högre självmordsfrekvens än andra delar av Storbritannien, en genomsnittlig andel på 15,1 per 100 000 i Skottland jämfört med 11,4 för England och Wales. Den skotska regeringen har åtagit sig att minska självmord till 2013. Choose Life har lett till att personal inom tjänster som Accident and Emergency (A&E) nyligen fått utbildning i suicidprevention genom ASIST och STORM.
Bevis för insatser som är specifika för akutmottagning är begränsade trots att detta är den mest sannolika första kontaktpunkten med hälso- och sjukvården för personer som riskerar att drabbas av detta beteende. Korta insatser som minskar upprepning av självskada har inte varit särskilt effektiva delvis på grund av dålig närvaro och bristande fokus på komorbiditet. Vi föreslår att en utvärdering av en kort fokuserad intervention, ENGAGE (baserad på MAnualised Cognitive Therapy, MACT, utvecklad av utredaren (Kate Davidson) och Prof Ulrike Schmidt från Institute of Psychiatry, London) för dem som deltar på akutmottagning med en självmordsförsök och som har en komplex presentation - en kombination av missbruk och/eller personlighetsstörning, som alla är erkända som högriskfaktorer för självmord. ENGAGE kommer specifikt att uppmuntra patienter att söka lämpliga tjänster för att möta deras psykiska hälsobehov. Denna pilot kommer att göra det möjligt för oss att bedöma genomförbarheten av en fullskalig studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utforskande, randomiserad, kontrollerad studie av ett enda centrum av en komplex intervention baserad på kognitiv beteendeterapiprinciper för patienter med en nyligen inträffad självmordsepisod och som har personlighetsstörningar och/eller missbruk (komplex komorbiditet). Patienter som går med i studien kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen ENGAGE KBT eller Treatment as Usual (TAU). Vi kommer att jämföra effektiviteten av ENGAGE med TAU. Det primära resultatet kommer att vara engagemang med tjänster - antalet kontakter med mentalvårdstjänster (t.ex. drog, alkohol och CMHT) under de tre månaderna efter deltagarens randomisering.
Vi kommer att rekrytera 30 patienter som ses på sjukhuset av sambandsteamet med ett självmordsförsök och som får poäng över tröskeln för personlighetsstörning och drog- eller alkoholmissbruk med hjälp av SAPAS, AUDIT och DAST-bedömningar. Om patienten är intresserad av studien kommer en forskningsassistent att inhämta samtycke och genomföra en baslinjeintervju där den fullständiga diagnostiska statusen för personlighetsstörning kommer att bekräftas och ytterligare psykologiska åtgärder kommer att vidtas. Patienten kommer att randomiseras till ENGAGE (KBT) eller TAU och intervjuas igen av forskningsassistenten 3 månader efter randomiseringen. Forskningsassistenten kommer att vara blind för behandlingsgruppen. De patienter som randomiserats till ENGAGE KBT kommer att få 6 sessioner av interventionen från en KBT-terapeut. ENGAGE kommer att hjälpa patienter att identifiera problem, använda problemlösning för att hjälpa till att prioritera och lösa problem och motivera patienter att delta i den behandling som rekommenderas av kontaktteamet. ENGAGE-terapeuten kommer att uppmuntra och, om nödvändigt, underlätta för patienter med missbruk och personlighetsstörning att engagera sig i lämpliga NHS-tjänster.
TAU – vanlig behandling är de tjänster som patienter redan kan vara involverade i eller tjänster som patienten har remitterats till efter självmordsepisoden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G12 0XH
- Rekrytering
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kontakt:
- Kate Davidson, PhD
- Telefonnummer: +44 141 211 3900
- E-post: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Brown Tom, MBChB
-
Huvudutredare:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter kommer att ha haft en episod av avsiktlig självskada
- testa positivt på antingen screeningtest för drogmissbruk (DAST, Skinner 1982) eller identifieringstest för alkoholmissbruk (AUDIT, Saunders 1983)
Exklusions kriterier:
- inte kan ge skriftligt informerat samtycke
- oförmögen att förstå syftet och arten av forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: terapi
Kognitiv beteendeterapi.
Sex sessioner med strukturerad fokuserad terapi.
|
Sex sessioner kort KBT.
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
remiss till specialiserad eller generisk mentalvård
|
Remiss till NHS-tjänster som passar patientens behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet kontakter med psykvården anpassat till patientens behov.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 62060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustOkänd
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIlska | Påfrestning | Arytmi | Kardiomyopati, dilateradFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Sömnlöshet | Posttraumatisk stressyndrom | Metabolisk sjukdomFörenta staterna