- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00980824
ENGAGE – Komplex komorbid betegek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése (ENGAGE)
ENGAGE – Az öngyilkossági kísérletet követően A&E-ben részt vevő komplex komorbid betegek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése. Egy kísérleti tanulmány.
Skóciában magasabb az öngyilkosságok aránya, mint az Egyesült Királyság más részein, átlagosan 15,1/100 000 Skóciában, míg Angliában és Walesben 11,4. A skót kormány elkötelezett az öngyilkosságok számának 2013-ig történő csökkentése mellett. A Choose Life révén az olyan szolgálatok munkatársai, mint a balesetek és vészhelyzetek (A&E) részesültek a közelmúltban az öngyilkosság-megelőzésről az ASIST és a STORM segítségével.
Az A&E-körülményekre jellemző beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, annak ellenére, hogy ez a legvalószínűbb pont az egészségügyi szolgáltatásokkal való első kapcsolatfelvételhez az ilyen magatartás kockázatának kitett emberek számára. Azok a rövid beavatkozások, amelyek csökkentik az önsérelmek megismétlődését, nem voltak különösen hatékonyak, részben az alacsony részvétel és a komorbiditásra való összpontosítás hiánya miatt. Javasoljuk, hogy készítsünk kísérleti értékelést egy rövid fókuszált beavatkozásról, az ENGAGE-ról (a MACT-en alapul, amelyet a kutató (Kate Davidson) és Ulrike Schmidt professzor, a londoni Pszichiátriai Intézet munkatársa fejlesztett ki) azok számára, akik az A&E-n egy öngyilkossági kísérlet és összetett megjelenésűek – a kábítószer-használat és/vagy személyiségzavar kombinációja, amelyek mindegyike az öngyilkosság magas kockázati tényezője. Az ENGAGE kifejezetten arra fogja ösztönözni a betegeket, hogy keressenek megfelelő szolgáltatásokat mentálhigiénés szükségleteik kielégítésére. Ez a kísérleti projekt lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük egy teljes körű tanulmány megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy feltáró, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat egy kognitív viselkedésterápia elvein alapuló komplex beavatkozásról olyan betegek számára, akiknek nemrégiben öngyilkossági epizódjuk volt, és akiknek személyiségzavara(i) és/vagy kábítószer-használata (komplex komorbiditása) szenved. A vizsgálathoz csatlakozó betegeket véletlenszerűen osztják ki az ENGAGE CBT-re vagy a szokásos kezelésre (TAU). Összehasonlítjuk az ENGAGE hatékonyságát a TAU-val. Az elsődleges eredmény a szolgáltatásokkal való kapcsolattartás lesz – a mentálhigiénés szolgálatokkal való kapcsolatfelvételek száma (pl. drog, alkohol és CMHT) a résztvevő randomizálását követő 3 hónapban.
30 olyan beteget veszünk fel, akiket az összekötő csapat a kórházban látott öngyilkossági kísérlettel, akik a SAPAS, AUDIT és DAST értékelések segítségével a személyiségzavar, valamint a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés küszöbértékét felülmúlják. Ha a beteg érdeklődik a vizsgálat iránt, egy kutatási asszisztens megszerzi a beleegyezését, és egy kiindulási interjút készít, amely során megerősítik a teljes személyiségzavar-diagnosztikai státuszt, és további pszichológiai intézkedéseket tesznek. A pácienst véletlenszerűen besorolják ENGAGE (CBT) vagy TAU-ba, és a kutatási asszisztens újra megkérdezi a randomizációt követő 3 hónap elteltével. A kutatási asszisztens vak lesz a kezelési csoportra. Azok a betegek, akiket randomizáltak az ENGAGE CBT-be, 6 beavatkozást kapnak egy CBT terapeutától. Az ENGAGE segít a betegeknek a problémák azonosításában, a problémamegoldás segítségével a problémák prioritásainak meghatározásában és megoldásában, valamint motiválja a betegeket, hogy vegyenek részt az összekötő csapat által javasolt kezelésen. Az ENGAGE terapeuta ösztönzi és szükség esetén elősegíti a kábítószer-visszaélésben és személyiségzavarban szenvedő betegeket, hogy vegyenek részt a megfelelő NHS szolgáltatásokban.
TAU – a szokásos kezelés azok a szolgáltatások, amelyekben a betegek már részt vehetnek, vagy olyan szolgáltatások, amelyekhez a beteget az öngyilkossági epizódot követően utalták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G12 0XH
- Toborzás
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Davidson, PhD
- Telefonszám: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Brown Tom, MBChB
-
Kutatásvezető:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden betegnél előfordult már egy szándékos önkárosító epizód
- pozitív a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje (DAST, Skinner 1982) vagy az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT, Saunders 1983)
Kizárási kritériumok:
- nem tud írásos beleegyezést adni
- képtelen megérteni a kutatás célját és természetét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terápia
Kognitív viselkedésterápia.
Hat ülés strukturált fókuszált terápia.
|
Hat ülés rövid CBT.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
szakosodott vagy általános mentálhigiénés szolgálatra történő beutalás
|
A beteg igényeinek megfelelő NHS szolgálatokhoz való utalás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg szükségleteinek megfelelő mentálhigiénés szolgálatokkal való kapcsolatfelvételek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .