Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ENGAGE – Komplex komorbid betegek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése (ENGAGE)

2010. június 25. frissítette: University of Glasgow

ENGAGE – Az öngyilkossági kísérletet követően A&E-ben részt vevő komplex komorbid betegek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése. Egy kísérleti tanulmány.

Skóciában magasabb az öngyilkosságok aránya, mint az Egyesült Királyság más részein, átlagosan 15,1/100 000 Skóciában, míg Angliában és Walesben 11,4. A skót kormány elkötelezett az öngyilkosságok számának 2013-ig történő csökkentése mellett. A Choose Life révén az olyan szolgálatok munkatársai, mint a balesetek és vészhelyzetek (A&E) részesültek a közelmúltban az öngyilkosság-megelőzésről az ASIST és a STORM segítségével.

Az A&E-körülményekre jellemző beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, annak ellenére, hogy ez a legvalószínűbb pont az egészségügyi szolgáltatásokkal való első kapcsolatfelvételhez az ilyen magatartás kockázatának kitett emberek számára. Azok a rövid beavatkozások, amelyek csökkentik az önsérelmek megismétlődését, nem voltak különösen hatékonyak, részben az alacsony részvétel és a komorbiditásra való összpontosítás hiánya miatt. Javasoljuk, hogy készítsünk kísérleti értékelést egy rövid fókuszált beavatkozásról, az ENGAGE-ról (a MACT-en alapul, amelyet a kutató (Kate Davidson) és Ulrike Schmidt professzor, a londoni Pszichiátriai Intézet munkatársa fejlesztett ki) azok számára, akik az A&E-n egy öngyilkossági kísérlet és összetett megjelenésűek – a kábítószer-használat és/vagy személyiségzavar kombinációja, amelyek mindegyike az öngyilkosság magas kockázati tényezője. Az ENGAGE kifejezetten arra fogja ösztönözni a betegeket, hogy keressenek megfelelő szolgáltatásokat mentálhigiénés szükségleteik kielégítésére. Ez a kísérleti projekt lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük egy teljes körű tanulmány megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy feltáró, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat egy kognitív viselkedésterápia elvein alapuló komplex beavatkozásról olyan betegek számára, akiknek nemrégiben öngyilkossági epizódjuk volt, és akiknek személyiségzavara(i) és/vagy kábítószer-használata (komplex komorbiditása) szenved. A vizsgálathoz csatlakozó betegeket véletlenszerűen osztják ki az ENGAGE CBT-re vagy a szokásos kezelésre (TAU). Összehasonlítjuk az ENGAGE hatékonyságát a TAU-val. Az elsődleges eredmény a szolgáltatásokkal való kapcsolattartás lesz – a mentálhigiénés szolgálatokkal való kapcsolatfelvételek száma (pl. drog, alkohol és CMHT) a résztvevő randomizálását követő 3 hónapban.

30 olyan beteget veszünk fel, akiket az összekötő csapat a kórházban látott öngyilkossági kísérlettel, akik a SAPAS, AUDIT és DAST értékelések segítségével a személyiségzavar, valamint a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés küszöbértékét felülmúlják. Ha a beteg érdeklődik a vizsgálat iránt, egy kutatási asszisztens megszerzi a beleegyezését, és egy kiindulási interjút készít, amely során megerősítik a teljes személyiségzavar-diagnosztikai státuszt, és további pszichológiai intézkedéseket tesznek. A pácienst véletlenszerűen besorolják ENGAGE (CBT) vagy TAU-ba, és a kutatási asszisztens újra megkérdezi a randomizációt követő 3 hónap elteltével. A kutatási asszisztens vak lesz a kezelési csoportra. Azok a betegek, akiket randomizáltak az ENGAGE CBT-be, 6 beavatkozást kapnak egy CBT terapeutától. Az ENGAGE segít a betegeknek a problémák azonosításában, a problémamegoldás segítségével a problémák prioritásainak meghatározásában és megoldásában, valamint motiválja a betegeket, hogy vegyenek részt az összekötő csapat által javasolt kezelésen. Az ENGAGE terapeuta ösztönzi és szükség esetén elősegíti a kábítószer-visszaélésben és személyiségzavarban szenvedő betegeket, hogy vegyenek részt a megfelelő NHS szolgáltatásokban.

TAU – a szokásos kezelés azok a szolgáltatások, amelyekben a betegek már részt vehetnek, vagy olyan szolgáltatások, amelyekhez a beteget az öngyilkossági epizódot követően utalták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • Toborzás
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brown Tom, MBChB
        • Kutatásvezető:
          • Kate Davidson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden betegnél előfordult már egy szándékos önkárosító epizód
  • pozitív a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje (DAST, Skinner 1982) vagy az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT, Saunders 1983)

Kizárási kritériumok:

  • nem tud írásos beleegyezést adni
  • képtelen megérteni a kutatás célját és természetét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: terápia
Kognitív viselkedésterápia. Hat ülés strukturált fókuszált terápia.
Hat ülés rövid CBT.
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
szakosodott vagy általános mentálhigiénés szolgálatra történő beutalás
A beteg igényeinek megfelelő NHS szolgálatokhoz való utalás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg szükségleteinek megfelelő mentálhigiénés szolgálatokkal való kapcsolatfelvételek száma.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel