Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ENGAGE - Voldoen aan geestelijke gezondheidsbehoeften van complexe comorbide patiënten (ENGAGE)

25 juni 2010 bijgewerkt door: University of Glasgow

ENGAGE - Voldoen aan geestelijke gezondheidsbehoeften van complexe comorbide patiënten die naar de SEH gaan na een zelfmoordpoging. Een pilotstudie.

Schotland heeft hogere zelfmoordcijfers dan andere delen van het VK, een gemiddeld percentage van 15,1 per 100.000 in Schotland vergeleken met 11,4 voor Engeland en Wales. De Schotse regering streeft ernaar zelfmoord tegen 2013 terug te dringen. Choose Life heeft ertoe geleid dat personeel in diensten zoals Accident and Emergency (A&E) onlangs training heeft gekregen in zelfmoordpreventie via ASIST en STORM.

Bewijs voor interventies die specifiek zijn voor SEH-setting is beperkt, ondanks het feit dat dit het meest waarschijnlijke punt is van het eerste contact met gezondheidsdiensten voor mensen die het risico lopen op dit gedrag. Korte interventies die herhaling van zelfbeschadiging verminderen, zijn niet bijzonder effectief geweest, deels vanwege een slechte opkomst en gebrek aan aandacht voor comorbiditeit. We stellen voor om een ​​evaluatie uit te voeren van een korte, gerichte interventie, ENGAGE (gebaseerd op MANualised Cognitive Therapy, MACT, ontwikkeld door de onderzoeker (Kate Davidson) en prof. Ulrike Schmidt van het Institute of Psychiatry, Londen) voor degenen die op de SEH presenteren met een zelfmoordpoging en die een complexe presentatie hebben - een combinatie van middelenmisbruik en/of persoonlijkheidsstoornis, die allemaal worden erkend als risicofactoren voor zelfmoord. ENGAGE zal patiënten specifiek aanmoedigen om passende diensten te zoeken om aan hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid te voldoen. Met deze pilot kunnen we de haalbaarheid van een volledige studie beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum van een complexe interventie op basis van cognitieve gedragstherapeutische principes voor patiënten met een recente zelfmoordepisode en die persoonlijkheidsstoornis(nen) en/of middelenmisbruik (complexe comorbiditeit) hebben. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ENGAGE CGT of Treatment as Usual (TAU). We zullen de effectiviteit van ENGAGE vergelijken met TAU. Het primaire resultaat zal betrokkenheid bij diensten zijn - het aantal contacten met diensten voor geestelijke gezondheidszorg (bijv. drugs, alcohol en CMHT) in de 3 maanden na randomisatie van de deelnemer.

We zullen 30 patiënten rekruteren die door het verbindingsteam in het ziekenhuis zijn gezien met een zelfmoordpoging en die boven de drempel voor persoonlijkheidsstoornis en drugs- of alcoholmisbruik scoren met behulp van SAPAS-, AUDIT- en DAST-beoordelingen. Als de patiënt geïnteresseerd is in het onderzoek, zal een onderzoeksassistent toestemming vragen en een basisinterview houden waarin de volledige diagnostische status van de persoonlijkheidsstoornis wordt bevestigd en verdere psychologische maatregelen worden genomen. De patiënt wordt gerandomiseerd naar ENGAGE (CBT) of TAU en 3 maanden na randomisatie opnieuw geïnterviewd door de onderzoeksassistent. De onderzoeksassistent is blind voor de behandelgroep. De patiënten die zijn gerandomiseerd naar ENGAGE CBT, krijgen 6 sessies van de interventie van een CBT-therapeut. ENGAGE helpt patiënten problemen te identificeren, probleemoplossing te gebruiken om prioriteiten te stellen en problemen op te lossen, en patiënten te motiveren om de door het verbindingsteam aanbevolen behandeling bij te wonen. De ENGAGE-therapeut zal patiënten met middelenmisbruik en persoonlijkheidsstoornis aanmoedigen en, indien nodig, faciliteren om deel te nemen aan de juiste NHS-diensten.

TAU - gebruikelijke behandeling zijn de diensten waar patiënten mogelijk al bij betrokken zijn of diensten waarnaar de patiënt is doorverwezen na de suïcide-episode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • Werving
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brown Tom, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kate Davidson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten zullen een episode van opzettelijke zelfbeschadiging hebben gehad
  • test positief op Drug Abuse Screening Test (DAST, Skinner 1982) of Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, Saunders 1983)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • niet in staat om het doel en de aard van het onderzoek te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Cognitieve gedragstherapie. Zes sessies gestructureerde gerichte therapie.
Zes sessies korte CGT.
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
verwijzing naar gespecialiseerde of generieke geestelijke gezondheidszorg
Verwijzing naar NHS-diensten passend bij de behoeften van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal contacten met de GGZ passend bij de behoefte van de patiënt.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren