- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00980824
ENGAGE - Voldoen aan geestelijke gezondheidsbehoeften van complexe comorbide patiënten (ENGAGE)
ENGAGE - Voldoen aan geestelijke gezondheidsbehoeften van complexe comorbide patiënten die naar de SEH gaan na een zelfmoordpoging. Een pilotstudie.
Schotland heeft hogere zelfmoordcijfers dan andere delen van het VK, een gemiddeld percentage van 15,1 per 100.000 in Schotland vergeleken met 11,4 voor Engeland en Wales. De Schotse regering streeft ernaar zelfmoord tegen 2013 terug te dringen. Choose Life heeft ertoe geleid dat personeel in diensten zoals Accident and Emergency (A&E) onlangs training heeft gekregen in zelfmoordpreventie via ASIST en STORM.
Bewijs voor interventies die specifiek zijn voor SEH-setting is beperkt, ondanks het feit dat dit het meest waarschijnlijke punt is van het eerste contact met gezondheidsdiensten voor mensen die het risico lopen op dit gedrag. Korte interventies die herhaling van zelfbeschadiging verminderen, zijn niet bijzonder effectief geweest, deels vanwege een slechte opkomst en gebrek aan aandacht voor comorbiditeit. We stellen voor om een evaluatie uit te voeren van een korte, gerichte interventie, ENGAGE (gebaseerd op MANualised Cognitive Therapy, MACT, ontwikkeld door de onderzoeker (Kate Davidson) en prof. Ulrike Schmidt van het Institute of Psychiatry, Londen) voor degenen die op de SEH presenteren met een zelfmoordpoging en die een complexe presentatie hebben - een combinatie van middelenmisbruik en/of persoonlijkheidsstoornis, die allemaal worden erkend als risicofactoren voor zelfmoord. ENGAGE zal patiënten specifiek aanmoedigen om passende diensten te zoeken om aan hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid te voldoen. Met deze pilot kunnen we de haalbaarheid van een volledige studie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum van een complexe interventie op basis van cognitieve gedragstherapeutische principes voor patiënten met een recente zelfmoordepisode en die persoonlijkheidsstoornis(nen) en/of middelenmisbruik (complexe comorbiditeit) hebben. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ENGAGE CGT of Treatment as Usual (TAU). We zullen de effectiviteit van ENGAGE vergelijken met TAU. Het primaire resultaat zal betrokkenheid bij diensten zijn - het aantal contacten met diensten voor geestelijke gezondheidszorg (bijv. drugs, alcohol en CMHT) in de 3 maanden na randomisatie van de deelnemer.
We zullen 30 patiënten rekruteren die door het verbindingsteam in het ziekenhuis zijn gezien met een zelfmoordpoging en die boven de drempel voor persoonlijkheidsstoornis en drugs- of alcoholmisbruik scoren met behulp van SAPAS-, AUDIT- en DAST-beoordelingen. Als de patiënt geïnteresseerd is in het onderzoek, zal een onderzoeksassistent toestemming vragen en een basisinterview houden waarin de volledige diagnostische status van de persoonlijkheidsstoornis wordt bevestigd en verdere psychologische maatregelen worden genomen. De patiënt wordt gerandomiseerd naar ENGAGE (CBT) of TAU en 3 maanden na randomisatie opnieuw geïnterviewd door de onderzoeksassistent. De onderzoeksassistent is blind voor de behandelgroep. De patiënten die zijn gerandomiseerd naar ENGAGE CBT, krijgen 6 sessies van de interventie van een CBT-therapeut. ENGAGE helpt patiënten problemen te identificeren, probleemoplossing te gebruiken om prioriteiten te stellen en problemen op te lossen, en patiënten te motiveren om de door het verbindingsteam aanbevolen behandeling bij te wonen. De ENGAGE-therapeut zal patiënten met middelenmisbruik en persoonlijkheidsstoornis aanmoedigen en, indien nodig, faciliteren om deel te nemen aan de juiste NHS-diensten.
TAU - gebruikelijke behandeling zijn de diensten waar patiënten mogelijk al bij betrokken zijn of diensten waarnaar de patiënt is doorverwezen na de suïcide-episode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
- Werving
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contact:
- Kate Davidson, PhD
- Telefoonnummer: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Brown Tom, MBChB
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten zullen een episode van opzettelijke zelfbeschadiging hebben gehad
- test positief op Drug Abuse Screening Test (DAST, Skinner 1982) of Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, Saunders 1983)
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- niet in staat om het doel en de aard van het onderzoek te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: behandeling
Cognitieve gedragstherapie.
Zes sessies gestructureerde gerichte therapie.
|
Zes sessies korte CGT.
|
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
verwijzing naar gespecialiseerde of generieke geestelijke gezondheidszorg
|
Verwijzing naar NHS-diensten passend bij de behoeften van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aantal contacten met de GGZ passend bij de behoefte van de patiënt.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Yale UniversityVoltooidGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | VoedselverslavingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidObesitas | Suikerziekte | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalOnbekendObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncVoltooid
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd