Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ENGAGE - Zaspokajanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi (ENGAGE)

25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Glasgow

ENGAGE - Zaspokajanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi zgłaszających się na pogotowie ratunkowe po próbie samobójczej. Badanie pilotażowe.

Szkocja ma wyższy wskaźnik samobójstw niż inne części Wielkiej Brytanii, średni wskaźnik 15,1 na 100 000 w Szkocji w porównaniu do 11,4 w Anglii i Walii. Szkocki rząd zobowiązał się do ograniczenia liczby samobójstw do 2013 roku. Dzięki inicjatywie Choose Life pracownicy służb takich jak Accident and Emergency (A&E) przeszli niedawno szkolenie w zakresie zapobiegania samobójstwom za pośrednictwem ASIST i STORM.

Dowody na interwencje charakterystyczne dla oddziałów ratunkowych są ograniczone, mimo że jest to najbardziej prawdopodobny punkt pierwszego kontaktu ze służbą zdrowia dla osób zagrożonych takim zachowaniem. Krótkie interwencje, które ograniczają powtarzanie samookaleczeń, nie były szczególnie skuteczne, częściowo z powodu słabej frekwencji i braku skupienia się na chorobach współistniejących. Proponujemy przeprowadzenie pilotażowej ewaluacji krótkiej ukierunkowanej interwencji ENGAGE (opartej na MAnualised Cognitive Therapy, MACT, opracowanej przez badacza (Kate Davidson) i prof. próby samobójczej i którzy mają złożoną postać – połączenie nadużywania substancji i/lub zaburzeń osobowości, z których wszystkie są uznawane za czynniki wysokiego ryzyka samobójstwa. ENGAGE będzie szczególnie zachęcać pacjentów do szukania odpowiednich usług w celu zaspokojenia ich potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego. Ten pilotaż pozwoli nam ocenić wykonalność badania na pełną skalę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie złożonej interwencji opartej na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów z niedawnym epizodem samobójstwa, którzy mają zaburzenia osobowości i/lub nadużywają substancji (złożona choroba współistniejąca). Pacjenci, którzy dołączą do badania, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ENGAGE CBT lub Leczenie jak zwykle (TAU). Porównamy skuteczność ENGAGE z TAU. Podstawowym rezultatem będzie zaangażowanie w usługi – liczba kontaktów ze służbami zdrowia psychicznego (np. narkotyki, alkohol i CMHT) w ciągu 3 miesięcy po randomizacji uczestnika.

Zrekrutujemy 30 pacjentów przyjętych do szpitala przez Zespół Łącznikowy z próbą samobójczą, którzy uzyskali wynik powyżej progu zaburzeń osobowości oraz nadużywania narkotyków lub alkoholu za pomocą ocen SAPAS, AUDIT i DAST. Jeśli pacjent jest zainteresowany badaniem, asystent naukowy uzyska zgodę i przeprowadzi wywiad wyjściowy, podczas którego zostanie potwierdzony pełny stan diagnostyczny zaburzeń osobowości i podjęte zostaną dalsze działania psychologiczne. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy ENGAGE (CBT) lub TAU i ponownie przesłuchany przez asystenta badawczego 3 miesiące po randomizacji. Asystent badawczy będzie ślepy na grupę badaną. Pacjenci przydzieleni losowo do ENGAGE CBT otrzymają 6 sesji interwencji od terapeuty CBT. ENGAGE pomoże pacjentom identyfikować problemy, stosować metody rozwiązywania problemów, aby ustalać priorytety i rozwiązywać problemy oraz motywować pacjentów do udziału w leczeniu zalecanym przez zespół łącznikowy. Terapeuta ENGAGE będzie zachęcał i, jeśli to konieczne, ułatwiał pacjentom z nadużywaniem substancji i zaburzeniami osobowości angażowanie się w odpowiednie usługi NHS.

TAU - zwykłe leczenie to usługi, z których pacjenci mogą już korzystać lub usługi, do których pacjent został skierowany po epizodzie samobójczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • Rekrutacyjny
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brown Tom, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Kate Davidson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci mieli epizod umyślnego samookaleczenia
  • pozytywny wynik testu przesiewowego na nadużywanie narkotyków (DAST, Skinner 1982) lub testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT, Saunders 1983)

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • nie rozumie celu i charakteru badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia
Terapia poznawczo-behawioralna. Sześć sesji ustrukturyzowanej terapii skoncentrowanej.
Sześć krótkich sesji CBT.
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
skierowanie do specjalistycznej lub ogólnej służby zdrowia psychicznego
Skierowanie do świadczeń NFZ adekwatnych do potrzeb pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kontaktów z poradniami zdrowia psychicznego adekwatna do potrzeb pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj