- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00980824
ENGAGE - Zaspokajanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi (ENGAGE)
ENGAGE - Zaspokajanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi zgłaszających się na pogotowie ratunkowe po próbie samobójczej. Badanie pilotażowe.
Szkocja ma wyższy wskaźnik samobójstw niż inne części Wielkiej Brytanii, średni wskaźnik 15,1 na 100 000 w Szkocji w porównaniu do 11,4 w Anglii i Walii. Szkocki rząd zobowiązał się do ograniczenia liczby samobójstw do 2013 roku. Dzięki inicjatywie Choose Life pracownicy służb takich jak Accident and Emergency (A&E) przeszli niedawno szkolenie w zakresie zapobiegania samobójstwom za pośrednictwem ASIST i STORM.
Dowody na interwencje charakterystyczne dla oddziałów ratunkowych są ograniczone, mimo że jest to najbardziej prawdopodobny punkt pierwszego kontaktu ze służbą zdrowia dla osób zagrożonych takim zachowaniem. Krótkie interwencje, które ograniczają powtarzanie samookaleczeń, nie były szczególnie skuteczne, częściowo z powodu słabej frekwencji i braku skupienia się na chorobach współistniejących. Proponujemy przeprowadzenie pilotażowej ewaluacji krótkiej ukierunkowanej interwencji ENGAGE (opartej na MAnualised Cognitive Therapy, MACT, opracowanej przez badacza (Kate Davidson) i prof. próby samobójczej i którzy mają złożoną postać – połączenie nadużywania substancji i/lub zaburzeń osobowości, z których wszystkie są uznawane za czynniki wysokiego ryzyka samobójstwa. ENGAGE będzie szczególnie zachęcać pacjentów do szukania odpowiednich usług w celu zaspokojenia ich potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego. Ten pilotaż pozwoli nam ocenić wykonalność badania na pełną skalę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to eksploracyjne jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie złożonej interwencji opartej na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów z niedawnym epizodem samobójstwa, którzy mają zaburzenia osobowości i/lub nadużywają substancji (złożona choroba współistniejąca). Pacjenci, którzy dołączą do badania, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ENGAGE CBT lub Leczenie jak zwykle (TAU). Porównamy skuteczność ENGAGE z TAU. Podstawowym rezultatem będzie zaangażowanie w usługi – liczba kontaktów ze służbami zdrowia psychicznego (np. narkotyki, alkohol i CMHT) w ciągu 3 miesięcy po randomizacji uczestnika.
Zrekrutujemy 30 pacjentów przyjętych do szpitala przez Zespół Łącznikowy z próbą samobójczą, którzy uzyskali wynik powyżej progu zaburzeń osobowości oraz nadużywania narkotyków lub alkoholu za pomocą ocen SAPAS, AUDIT i DAST. Jeśli pacjent jest zainteresowany badaniem, asystent naukowy uzyska zgodę i przeprowadzi wywiad wyjściowy, podczas którego zostanie potwierdzony pełny stan diagnostyczny zaburzeń osobowości i podjęte zostaną dalsze działania psychologiczne. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy ENGAGE (CBT) lub TAU i ponownie przesłuchany przez asystenta badawczego 3 miesiące po randomizacji. Asystent badawczy będzie ślepy na grupę badaną. Pacjenci przydzieleni losowo do ENGAGE CBT otrzymają 6 sesji interwencji od terapeuty CBT. ENGAGE pomoże pacjentom identyfikować problemy, stosować metody rozwiązywania problemów, aby ustalać priorytety i rozwiązywać problemy oraz motywować pacjentów do udziału w leczeniu zalecanym przez zespół łącznikowy. Terapeuta ENGAGE będzie zachęcał i, jeśli to konieczne, ułatwiał pacjentom z nadużywaniem substancji i zaburzeniami osobowości angażowanie się w odpowiednie usługi NHS.
TAU - zwykłe leczenie to usługi, z których pacjenci mogą już korzystać lub usługi, do których pacjent został skierowany po epizodzie samobójczym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
- Rekrutacyjny
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kontakt:
- Kate Davidson, PhD
- Numer telefonu: +44 141 211 3900
- E-mail: k.davidson@clinmed.gla.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Brown Tom, MBChB
-
Główny śledczy:
- Kate Davidson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci mieli epizod umyślnego samookaleczenia
- pozytywny wynik testu przesiewowego na nadużywanie narkotyków (DAST, Skinner 1982) lub testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT, Saunders 1983)
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
- nie rozumie celu i charakteru badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: terapia
Terapia poznawczo-behawioralna.
Sześć sesji ustrukturyzowanej terapii skoncentrowanej.
|
Sześć krótkich sesji CBT.
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
skierowanie do specjalistycznej lub ogólnej służby zdrowia psychicznego
|
Skierowanie do świadczeń NFZ adekwatnych do potrzeb pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba kontaktów z poradniami zdrowia psychicznego adekwatna do potrzeb pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate M Davidson, PhD, University of Glasgow/NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo