- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00980915
Momento e intensidade das exposições e carga atribuível de lesão pulmonar aguda (LIPS)
Identificando pacientes em risco de desenvolver lesão pulmonar aguda no momento da internação hospitalar: em direção à prevenção de lesão pulmonar aguda (LPA)
O objetivo do estudo é identificar os pacientes com alto risco de desenvolver Lesão Pulmonar Aguda (LPA) no momento da admissão hospitalar e antes da admissão na unidade de terapia intensiva.
Objetivo 1- Validar o modelo de predição (Lung Injury Prediction Score) em uma amostra de base populacional de pacientes hospitalizados.
Objetivo 2- Determinar a significância dos modificadores de risco de LPA relacionados aos cuidados de saúde em uma amostra de base populacional.
Objetivo 3- Comparar os resultados de curto e longo prazo entre pacientes de alto risco que desenvolvem e não desenvolvem ALI.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão pulmonar aguda (LPA) é um exemplo de síndrome de cuidados intensivos com opções de tratamento limitadas uma vez que a condição esteja totalmente estabelecida. Não surpreendentemente, muitos tratamentos direcionados aos mecanismos identificados em estudos pré-clínicos falharam em melhorar os resultados dos pacientes. O motivo mais provável pode ser devido ao reconhecimento inadequado e tardio de pacientes em risco e ao desenvolvimento subseqüente da síndrome full blown. ALI/SDRA geralmente se desenvolve durante as primeiras horas de internação na UTI e, muitas vezes, é o próprio motivo da internação na UTI.
Modelos de predição clínica têm sido amplamente utilizados na prática clínica para identificar pacientes de alto risco que podem se beneficiar de intervenções específicas. No entanto, não existe tal ferramenta para prever o desenvolvimento de ALI em pacientes de risco. Recentemente, desenvolvemos um modelo de previsão de ALI (Lung Injury Prediction Score: LIPS) que incorpora características demográficas, ambientais e clínicas no momento e antes da admissão hospitalar. Se validado, este modelo servirá para encontrar a população de pacientes com alto risco de ALI na qual serão realizados futuros ensaios de prevenção. Ao determinar não apenas pacientes de alto risco, mas também a carga atribuível de ALI/SDRA em coortes contemporâneas de pacientes de risco, nossos achados facilitarão a priorização de estratégias preventivas e futuros ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes do Condado de Olmsted com mais de 18 anos de idade que foram internados nos dois hospitais da Mayo Clinic Rochester
Critério de exclusão:
- Negou o uso de prontuários médicos para pesquisa
- Lesão pulmonar aguda ou edema pulmonar já presente no momento da admissão hospitalar
- Admitido apenas para conforto ou cuidados paliativos
- Crianças
- readmissão hospitalar
- Pacientes admitidos para telemetria cardíaca, unidade coronariana, cirurgias eletivas de baixo risco, trabalho de parto e parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em risco de lesão pulmonar aguda
Controles-Pacientes de alto risco com risco de Lesão Pulmonar Aguda (ALI), mas não desenvolvem ALI Casos-Pacientes de alto risco que desenvolvem Lesão Pulmonar Aguda |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de ALI
Prazo: Durante a internação (antes da alta e máximo de 30 dias)
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Durante a internação (antes da alta e máximo de 30 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida ajustada pela qualidade
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-003560
- LIPSSTUDY
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