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Momento e intensidade das exposições e carga atribuível de lesão pulmonar aguda (LIPS)

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identificando pacientes em risco de desenvolver lesão pulmonar aguda no momento da internação hospitalar: em direção à prevenção de lesão pulmonar aguda (LPA)

O objetivo do estudo é identificar os pacientes com alto risco de desenvolver Lesão Pulmonar Aguda (LPA) no momento da admissão hospitalar e antes da admissão na unidade de terapia intensiva.

Objetivo 1- Validar o modelo de predição (Lung Injury Prediction Score) em uma amostra de base populacional de pacientes hospitalizados.

Objetivo 2- Determinar a significância dos modificadores de risco de LPA relacionados aos cuidados de saúde em uma amostra de base populacional.

Objetivo 3- Comparar os resultados de curto e longo prazo entre pacientes de alto risco que desenvolvem e não desenvolvem ALI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão pulmonar aguda (LPA) é um exemplo de síndrome de cuidados intensivos com opções de tratamento limitadas uma vez que a condição esteja totalmente estabelecida. Não surpreendentemente, muitos tratamentos direcionados aos mecanismos identificados em estudos pré-clínicos falharam em melhorar os resultados dos pacientes. O motivo mais provável pode ser devido ao reconhecimento inadequado e tardio de pacientes em risco e ao desenvolvimento subseqüente da síndrome full blown. ALI/SDRA geralmente se desenvolve durante as primeiras horas de internação na UTI e, muitas vezes, é o próprio motivo da internação na UTI.

Modelos de predição clínica têm sido amplamente utilizados na prática clínica para identificar pacientes de alto risco que podem se beneficiar de intervenções específicas. No entanto, não existe tal ferramenta para prever o desenvolvimento de ALI em pacientes de risco. Recentemente, desenvolvemos um modelo de previsão de ALI (Lung Injury Prediction Score: LIPS) que incorpora características demográficas, ambientais e clínicas no momento e antes da admissão hospitalar. Se validado, este modelo servirá para encontrar a população de pacientes com alto risco de ALI na qual serão realizados futuros ensaios de prevenção. Ao determinar não apenas pacientes de alto risco, mas também a carga atribuível de ALI/SDRA em coortes contemporâneas de pacientes de risco, nossos achados facilitarão a priorização de estratégias preventivas e futuros ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes do condado de Olmsted com mais de 18 anos de idade que foram internados nos dois hospitais da Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes do Condado de Olmsted com mais de 18 anos de idade que foram internados nos dois hospitais da Mayo Clinic Rochester

Critério de exclusão:

  • Negou o uso de prontuários médicos para pesquisa
  • Lesão pulmonar aguda ou edema pulmonar já presente no momento da admissão hospitalar
  • Admitido apenas para conforto ou cuidados paliativos
  • Crianças
  • readmissão hospitalar
  • Pacientes admitidos para telemetria cardíaca, unidade coronariana, cirurgias eletivas de baixo risco, trabalho de parto e parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Em risco de lesão pulmonar aguda

Controles-Pacientes de alto risco com risco de Lesão Pulmonar Aguda (ALI), mas não desenvolvem ALI

Casos-Pacientes de alto risco que desenvolvem Lesão Pulmonar Aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de ALI
Prazo: Durante a internação (antes da alta e máximo de 30 dias)
Durante a internação (antes da alta e máximo de 30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida ajustada pela qualidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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