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노출 시기와 강도 및 급성 폐 손상의 원인 부담 (LIPS)

2021년 2월 4일 업데이트: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

병원 입원 시 급성 폐 손상이 발생할 위험이 있는 환자 식별: 급성 폐 손상(ALI) 예방을 위해

이 연구의 목적은 입원 당시와 중환자실 입원 전 급성 폐손상(ALI) 발병 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다.

목표 1- 입원 환자의 인구 기반 샘플에서 예측 모델(폐 손상 예측 점수)을 검증합니다.

목표 2- 인구 기반 샘플에서 건강 관리 관련 ALI 위험 수정 요인의 중요성을 결정합니다.

목표 3- ALI를 개발하고 개발하지 않는 고위험 환자 간의 단기 및 장기 결과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 폐 손상(ALI)은 상태가 완전히 확립되면 치료 옵션이 제한된 중환자 증후군의 예입니다. 당연히 전임상 연구에서 확인된 메커니즘을 표적으로 하는 많은 치료가 환자 결과를 개선하지 못했습니다. 가장 가능성이 높은 이유는 다음과 같습니다. ALI/ARDS는 일반적으로 ICU 입원 첫 시간 동안 발생하며 종종 ICU 입원의 바로 그 이유입니다.

임상 예측 모델은 특정 개입으로 혜택을 볼 수 있는 고위험 환자를 식별하기 위해 임상 실습에서 광범위하게 사용되었습니다. 그러나 위험에 처한 환자의 ALI 발병을 예측할 수 있는 도구는 없습니다. 우리는 최근 입원 당시와 입원 전의 인구 통계학적, 환경적, 임상적 특성을 통합한 ALI 예측 모델(Lung Injury Prediction Score: LIPS)을 개발했습니다. 검증되면 이 모델은 향후 예방 시험이 수행될 ALI 고위험 환자 집단을 찾는 데 도움이 될 것입니다. 위험이 높은 환자뿐만 아니라 위험에 처한 현대 환자 코호트에서 ALI/ARDS의 기여 가능한 부담을 결정함으로써 우리의 발견은 예방 전략 및 향후 임상 시험의 우선 순위 지정을 용이하게 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic Rochester 병원 2곳에 입원한 18세 이상의 옴스테드 카운티 주민.

설명

포함 기준:

  • 2개의 Mayo Clinic Rochester 병원에 입원한 18세 이상의 모든 옴스테드 카운티 주민

제외 기준:

  • 연구를 위한 의료 기록의 사용을 거부했습니다.
  • 입원 당시 이미 급성 폐손상 또는 폐부종이 있는 경우
  • 안락 또는 호스피스 치료에만 인정됨
  • 어린이들
  • 병원 재입원
  • 심장 원격 측정, 관상동맥 치료실, 저위험 선택적 수술, 분만 및 분만을 위해 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 폐 손상 위험

대조군 - 급성 폐 손상(ALI)의 위험이 있지만 ALI가 발생하지 않는 고위험 환자

사례-급성 폐 손상이 발생하는 고위험 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALI 개발
기간: 입원 중(퇴원 전 최대 30일)
입원 중(퇴원 전 최대 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
품질 조정 생존
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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