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暴露的时间和强度以及急性肺损伤的可归因负担 (LIPS)

2021年2月4日 更新者:Ognjen Gajic、Mayo Clinic

在入院时识别有发生急性肺损伤风险的患者:预防急性肺损伤 (ALI)

该研究的目的是确定入院时和进入重症监护病房前发生急性肺损伤 (ALI) 的高风险患者。

目标 1- 在基于人群的住院患者样本中验证预测模型(肺损伤预测评分)。

目标 2- 确定基于人群的样本中与医疗保健相关的 ALI 风险修饰符的重要性。

目标 3- 比较发生和未发生 ALI 的高危患者的短期和长期结果。

研究概览

详细说明

急性肺损伤 (ALI) 是重症监护综合征的一个例子,一旦病情完全确定,治疗选择有限。毫不奇怪,许多针对临床前研究中确定的机制的治疗未能改善患者的预后。最可能的原因可能是由于对处于危险中的患者的认识不足和延迟以及随后发展为全面综合症。ALI/ARDS 通常在入住 ICU 的最初几个小时内发生,并且通常是入住 ICU 的真正原因。

临床预测模型已广泛用于临床实践,以识别可能受益于特定干预措施的高危患者。 然而,不存在这样的工具来预测处于危险中的患者发生 ALI 的情况。 我们最近开发了一种 ALI 预测模型(肺损伤预测评分:LIPS),该模型结合了入院时和入院前的人口统计学、环境和临床特征。 如果得到验证,该模型将有助于找到 ALI 高风险患者群体,未来将在这些患者中进行预防试验。 通过不仅确定高危患者,还确定当代高危患者队列中 ALI/ARDS 的可归因负担,我们的研究结果将有助于确定预防策略和未来临床试验的优先次序。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住在罗切斯特梅奥诊所的两家医院的 18 岁以上奥姆斯特德县居民。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上的奥姆斯特德县居民,他们被罗切斯特梅奥诊所的两家医院收治

排除标准:

  • 拒绝将医疗记录用于研究
  • 入院时已经存在急性肺损伤或肺水肿
  • 仅因舒适或临终关怀而入院
  • 孩子们
  • 再入院
  • 因心脏遥测、冠心病监护病房、低风险择期手术、分娩和分娩而入院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
有患急性肺损伤的风险

控制 - 有急性肺损伤 (ALI) 风险但未发展为 ALI 的高风险患者

病例-发生急性肺损伤的高危患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿里的发展
大体时间:住院期间(出院前最多30天)
住院期间(出院前最多30天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
质量调整生存
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ognjen Gajic, M.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月18日

首次发布 (估计)

2009年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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