Czas i intensywność narażenia oraz związane z nim obciążenia związane z ostrym uszkodzeniem płuc (LIPS)
Identyfikacja pacjentów zagrożonych ostrym uszkodzeniem płuc w momencie przyjęcia do szpitala: zapobieganie ostremu uszkodzeniu płuc (ALI)
Celem pracy jest identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju ostrego uszkodzenia płuc (ALI) w momencie przyjęcia do szpitala, a przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
Cel 1- Walidacja modelu predykcyjnego (Lung Injury Prediction Score) na populacyjnej próbie hospitalizowanych pacjentów.
Cel 2 – Określenie istotności modyfikatorów ryzyka ALI związanych z opieką zdrowotną w próbie populacyjnej.
Cel 3 – Porównanie krótko- i długoterminowych wyników u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których rozwija się ALI i u których nie występuje.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest przykładem zespołu intensywnej terapii z ograniczonymi możliwościami leczenia po całkowitym ustabilizowaniu się stanu. Nic dziwnego, że wiele metod leczenia ukierunkowanych na mechanizmy zidentyfikowane w badaniach przedklinicznych nie przyniosło poprawy wyników pacjentów. Najbardziej prawdopodobną przyczyną może być z powodu niedostatecznego i opóźnionego rozpoznania pacjentów z grupy ryzyka i późniejszego rozwoju zespołu pełnoobjawowego. ALI/ARDS zwykle rozwija się w ciągu pierwszych godzin przyjęcia na OIT i często jest samą przyczyną przyjęcia na OIT.
Modele predykcji klinicznej były szeroko stosowane w praktyce klinicznej w celu identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mogą odnieść korzyści z określonych interwencji. Jednak nie istnieje takie narzędzie do przewidywania rozwoju ALI u pacjentów z grupy ryzyka. Niedawno opracowaliśmy model przewidywania ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS), który uwzględnia cechy demograficzne, środowiskowe i kliniczne w momencie przyjęcia do szpitala i przed nim. Jeśli zostanie zwalidowany, model ten posłuży do znalezienia populacji pacjentów z wysokim ryzykiem ALI, u których zostaną przeprowadzone przyszłe badania profilaktyczne. Określając nie tylko pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ale także obciążenie związane z ALI / ARDS we współczesnych kohortach pacjentów z grupy ryzyka, nasze odkrycia ułatwią ustalanie priorytetów strategii zapobiegawczych i przyszłych badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy hrabstwa Olmsted w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci do dwóch szpitali Mayo Clinic Rochester
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił wykorzystania dokumentacji medycznej do badań
- Ostre uszkodzenie płuc lub obrzęk płuc obecny już w momencie przyjęcia do szpitala
- Przyjmowane wyłącznie w celu zapewnienia komfortu lub opieki hospicyjnej
- Dzieci
- Ponowne przyjęcie do szpitala
- Pacjenci przyjęci na telemetrię kardiologiczną, oddział opieki wieńcowej, planowe operacje niskiego ryzyka, poród i poród
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ryzyko ostrego uszkodzenia płuc
Grupa kontrolna — pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, u których występuje ryzyko ostrego uszkodzenia płuc (ALI), ale u których nie występuje ALI Przypadki — pacjenci wysokiego ryzyka, u których wystąpiło ostre uszkodzenie płuc |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój ALI
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (przed wypisem i maksymalnie 30 dni)
|
Podczas pobytu w szpitalu (przed wypisem i maksymalnie 30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie dostosowane do jakości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .