Timing og intensitet af eksponeringerne og den tilskrivelige byrde af akut lungeskade (LIPS)
Identifikation af patienter med risiko for at udvikle akut lungeskade på tidspunktet for hospitalsindlæggelse: Mod forebyggelse af akut lungeskade (ALI)
Formålet med undersøgelsen er at identificere de patienter, der har høj risiko for at udvikle akut lungeskade (ALI) på tidspunktet for hospitalsindlæggelsen og før intensivafdelingens indlæggelse.
Mål 1- At validere forudsigelsesmodellen (Lung Injury Prediction Score) i en populationsbaseret stikprøve af indlagte patienter.
Mål 2- At bestemme betydningen af sundhedsrelaterede ALI-risikomodifikatorer i en populationsbaseret prøve.
Mål 3- At sammenligne de kort- og langsigtede resultater mellem patienter med høj risiko, som gør og ikke udvikler ALI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut lungeskade (ALI) er et eksempel på et kritisk plejesyndrom med begrænsede behandlingsmuligheder, når tilstanden er fuldt etableret. Ikke overraskende har mange behandlinger rettet mod de mekanismer, der er identificeret i prækliniske undersøgelser, ikke kunnet forbedre patientresultaterne. Den mest sandsynlige årsag kunne være på grund af utilstrækkelig og forsinket genkendelse af risikopatienter og den efterfølgende udvikling af det fuldblæste syndrom. ALI/ARDS udvikler sig sædvanligvis i løbet af de første timer af ICU-indlæggelsen, og er ofte selve årsagen til ICU-indlæggelsen.
Kliniske forudsigelsesmodeller er blevet brugt i vid udstrækning i den kliniske praksis til at identificere patienter med høj risiko, som kan drage fordel af specifikke interventioner. Der findes dog ikke et sådant værktøj til at forudsige udviklingen af ALI hos patienter i risiko. Vi har for nylig udviklet en ALI-forudsigelsesmodel (Lung Injury Prediction Score:LIPS), som inkorporerer demografiske, miljømæssige og kliniske karakteristika på tidspunktet for og før hospitalsindlæggelse. Hvis valideret, vil denne model tjene til at finde populationen af patienter med høj risiko for ALI, hvor fremtidige forebyggelsesforsøg vil blive udført. Ved at bestemme ikke kun patienter med høj risiko, men også den tilskrivelige byrde af ALI/ARDS i nutidige kohorter af patienter i risiko, vil vores resultater lette prioriteringen af forebyggende strategier og fremtidige kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle beboere i Olmsted County over 18 år, som blev indlagt på de to Mayo Clinic Rochester hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Nægtet brug af lægejournaler til forskning
- Akut lungeskade eller lungeødem er allerede til stede på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
- Kun indlagt til trøst eller hospice
- Børn
- Genindlæggelse på hospitalet
- Patienter indlagt til hjertetelemetri, koronarafdeling, elektive operationer med lav risiko, fødsel og fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Risiko for akut lungeskade
Kontroller - Højrisikopatienter med risiko for akut lungeskade (ALI), men udvikler ikke ALI Tilfælde - Højrisikopatienter, der udvikler akut lungeskade |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af ALI
Tidsramme: Under hospitalsopholdet (før udskrivelse og højst 30 dage)
|
Under hospitalsopholdet (før udskrivelse og højst 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitetsjusteret overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig