- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00980915
Zeitpunkt und Intensität der Expositionen und zurechenbare Belastung durch akute Lungenverletzungen (LIPS)
Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko einer akuten Lungenschädigung zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung besteht: Auf dem Weg zur Prävention einer akuten Lungenschädigung (ALI)
Der Zweck der Studie besteht darin, die Patienten zu identifizieren, bei denen zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung und vor der Aufnahme auf die Intensivstation ein hohes Risiko für die Entwicklung einer akuten Lungenschädigung (ALI) besteht.
Ziel 1 – Validierung des Vorhersagemodells (Lung Injury Prediction Score) in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe von Krankenhauspatienten.
Ziel 2 – Bestimmung der Bedeutung gesundheitsbezogener ALI-Risikomodifikatoren in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe.
Ziel 3 – Vergleich der kurz- und langfristigen Ergebnisse zwischen Patienten mit hohem Risiko, die eine ALI entwickeln und nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Lungenschädigung (ALI) ist ein Beispiel für ein Intensivpflegesyndrom mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, sobald die Erkrankung vollständig etabliert ist. Es überrascht nicht, dass viele Behandlungen, die auf die in präklinischen Studien identifizierten Mechanismen abzielen, die Patientenergebnisse nicht verbessert haben. Der wahrscheinlichste Grund dafür könnte sein aufgrund der unzureichenden und verzögerten Erkennung von Risikopatienten und der anschließenden Entwicklung des vollständigen Syndroms. ALI/ARDS entwickelt sich normalerweise in den ersten Stunden der Aufnahme auf die Intensivstation und ist oft der eigentliche Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation.
Klinische Vorhersagemodelle werden in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren, die von bestimmten Interventionen profitieren könnten. Es gibt jedoch kein solches Tool, um die Entwicklung von ALI bei Risikopatienten vorherzusagen. Wir haben kürzlich ein ALI-Vorhersagemodell (Lung Injury Prediction Score: LIPS) entwickelt, das demografische, umweltbedingte und klinische Merkmale zum Zeitpunkt und vor der Krankenhauseinweisung berücksichtigt. Im Falle einer Validierung wird dieses Modell dazu dienen, die Population von Patienten mit hohem ALI-Risiko zu ermitteln, bei denen künftige Präventionsstudien durchgeführt werden. Indem wir nicht nur Patienten mit hohem Risiko ermitteln, sondern auch die zuschreibbare Belastung durch ALI/ARDS in aktuellen Kohorten von Risikopatienten, werden unsere Ergebnisse die Priorisierung von Präventionsstrategien und zukünftigen klinischen Studien erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Einwohner des Olmsted County über 18 Jahre, die in die beiden Krankenhäuser der Mayo Clinic Rochester eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Die Verwendung medizinischer Unterlagen für Forschungszwecke wurde verweigert
- Akute Lungenschädigung oder Lungenödem bereits zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung vorhanden
- Nur zur Komfort- oder Hospizpflege zugelassen
- Kinder
- Wiedereinweisung ins Krankenhaus
- Patienten, die für Herztelemetrie, Koronarstation, elektive Operationen mit geringem Risiko, Wehen und Entbindung aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Es besteht das Risiko einer akuten Lungenschädigung
Kontrollen – Hochrisikopatienten, bei denen das Risiko einer akuten Lungenverletzung (ALI) besteht, die jedoch kein ALI entwickeln Fälle – Hochrisikopatienten, die eine akute Lungenschädigung entwickeln |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung von ALI
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (vor der Entlassung und maximal 30 Tage)
|
Während des Krankenhausaufenthaltes (vor der Entlassung und maximal 30 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Qualitätsangepasstes Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-003560
- LIPSSTUDY
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