Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing en intensiteit van de blootstellingen en toerekenbare last van acuut longletsel (LIPS)

4 februari 2021 bijgewerkt door: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identificatie van patiënten die het risico lopen acuut longletsel te ontwikkelen op het moment van ziekenhuisopname: op weg naar de preventie van acuut longletsel (ALI)

Het doel van de studie is om de patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van Acute Lung Injury (ALI) op het moment van ziekenhuisopname en vóór opname op de intensive care.

Doel 1 - Het voorspellingsmodel (Lung Injury Prediction Score) valideren in een populatiegebaseerde steekproef van gehospitaliseerde patiënten.

Doel 2- Het bepalen van de betekenis van gezondheidszorggerelateerde ALI-risicomodificatoren in een populatiegebaseerde steekproef.

Doel 3- De resultaten op korte en lange termijn vergelijken tussen patiënten met een hoog risico die wel en geen ALI ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut longletsel (ALI) is een voorbeeld van een intensive care-syndroom met beperkte behandelingsopties zodra de aandoening volledig is vastgesteld. Het is niet verrassend dat veel behandelingen gericht op de mechanismen die in preklinische onderzoeken zijn geïdentificeerd, de patiëntresultaten niet hebben verbeterd. De meest waarschijnlijke reden zou kunnen zijn vanwege onvoldoende en vertraagde herkenning van risicopatiënten en de daaropvolgende ontwikkeling van het volledige syndroom. ALI/ARDS ontwikkelt zich meestal tijdens de eerste uren van IC-opname en is vaak de reden voor IC-opname.

Klinische voorspellingsmodellen zijn uitgebreid gebruikt in de klinische praktijk om patiënten met een hoog risico te identificeren die baat kunnen hebben bij specifieke interventies. Een dergelijke tool bestaat echter niet om de ontwikkeling van ALI bij risicopatiënten te voorspellen. We hebben onlangs een ALI-voorspellingsmodel (Lung Injury Prediction Score:LIPS) ontwikkeld dat demografische, omgevings- en klinische kenmerken op het moment van en vóór ziekenhuisopname omvat. Indien gevalideerd, zal dit model dienen om de populatie van patiënten met een hoog risico op ALI te vinden bij wie toekomstige preventieonderzoeken zullen worden uitgevoerd. Door niet alleen patiënten met een hoog risico te bepalen, maar ook de toerekenbare last van ALI/ARDS in hedendaagse cohorten van risicopatiënten, zullen onze bevindingen de prioritering van preventieve strategieën en toekomstige klinische onderzoeken vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van Olmsted County ouder dan 18 jaar die werden opgenomen in de twee Mayo Clinic Rochester-ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle inwoners van Olmsted County ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen in de twee Mayo Clinic Rochester-ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Ontkende het gebruik van medische dossiers voor onderzoek
  • Reeds acuut longletsel of longoedeem aanwezig bij ziekenhuisopname
  • Alleen toegelaten voor comfort of hospicezorg
  • Kinderen
  • Heropname in het ziekenhuis
  • Patiënten opgenomen voor cardiale telemetrie, coronaire zorgafdeling, electieve operaties met laag risico, bevalling en bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Risico op acuut longletsel

Controles - Patiënten met een hoog risico die het risico lopen op Acute Lung Injury (ALI) maar geen ALI ontwikkelen

Gevallen - Patiënten met een hoog risico die acuut longletsel ontwikkelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van ALI
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf (vóór ontslag en maximaal 30 dagen)
Tijdens het ziekenhuisverblijf (vóór ontslag en maximaal 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit aangepaste overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren