- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00980915
Timing en intensiteit van de blootstellingen en toerekenbare last van acuut longletsel (LIPS)
Identificatie van patiënten die het risico lopen acuut longletsel te ontwikkelen op het moment van ziekenhuisopname: op weg naar de preventie van acuut longletsel (ALI)
Het doel van de studie is om de patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van Acute Lung Injury (ALI) op het moment van ziekenhuisopname en vóór opname op de intensive care.
Doel 1 - Het voorspellingsmodel (Lung Injury Prediction Score) valideren in een populatiegebaseerde steekproef van gehospitaliseerde patiënten.
Doel 2- Het bepalen van de betekenis van gezondheidszorggerelateerde ALI-risicomodificatoren in een populatiegebaseerde steekproef.
Doel 3- De resultaten op korte en lange termijn vergelijken tussen patiënten met een hoog risico die wel en geen ALI ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acuut longletsel (ALI) is een voorbeeld van een intensive care-syndroom met beperkte behandelingsopties zodra de aandoening volledig is vastgesteld. Het is niet verrassend dat veel behandelingen gericht op de mechanismen die in preklinische onderzoeken zijn geïdentificeerd, de patiëntresultaten niet hebben verbeterd. De meest waarschijnlijke reden zou kunnen zijn vanwege onvoldoende en vertraagde herkenning van risicopatiënten en de daaropvolgende ontwikkeling van het volledige syndroom. ALI/ARDS ontwikkelt zich meestal tijdens de eerste uren van IC-opname en is vaak de reden voor IC-opname.
Klinische voorspellingsmodellen zijn uitgebreid gebruikt in de klinische praktijk om patiënten met een hoog risico te identificeren die baat kunnen hebben bij specifieke interventies. Een dergelijke tool bestaat echter niet om de ontwikkeling van ALI bij risicopatiënten te voorspellen. We hebben onlangs een ALI-voorspellingsmodel (Lung Injury Prediction Score:LIPS) ontwikkeld dat demografische, omgevings- en klinische kenmerken op het moment van en vóór ziekenhuisopname omvat. Indien gevalideerd, zal dit model dienen om de populatie van patiënten met een hoog risico op ALI te vinden bij wie toekomstige preventieonderzoeken zullen worden uitgevoerd. Door niet alleen patiënten met een hoog risico te bepalen, maar ook de toerekenbare last van ALI/ARDS in hedendaagse cohorten van risicopatiënten, zullen onze bevindingen de prioritering van preventieve strategieën en toekomstige klinische onderzoeken vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inwoners van Olmsted County ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen in de twee Mayo Clinic Rochester-ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Ontkende het gebruik van medische dossiers voor onderzoek
- Reeds acuut longletsel of longoedeem aanwezig bij ziekenhuisopname
- Alleen toegelaten voor comfort of hospicezorg
- Kinderen
- Heropname in het ziekenhuis
- Patiënten opgenomen voor cardiale telemetrie, coronaire zorgafdeling, electieve operaties met laag risico, bevalling en bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Risico op acuut longletsel
Controles - Patiënten met een hoog risico die het risico lopen op Acute Lung Injury (ALI) maar geen ALI ontwikkelen Gevallen - Patiënten met een hoog risico die acuut longletsel ontwikkelen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van ALI
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf (vóór ontslag en maximaal 30 dagen)
|
Tijdens het ziekenhuisverblijf (vóór ontslag en maximaal 30 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit aangepaste overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .