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Tempistica e intensità delle esposizioni e onere attribuibile della lesione polmonare acuta (LIPS)

4 febbraio 2021 aggiornato da: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identificare i pazienti a rischio di sviluppare un danno polmonare acuto al momento del ricovero in ospedale: verso la prevenzione del danno polmonare acuto (ALI)

Lo scopo dello studio è identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppare lesioni polmonari acute (ALI) al momento del ricovero ospedaliero e prima del ricovero in unità di terapia intensiva.

Obiettivo 1- Validare il modello predittivo (Lung Injury Prediction Score) in un campione di popolazione di pazienti ospedalizzati.

Obiettivo 2- Determinare il significato dei modificatori del rischio di ALI correlato all'assistenza sanitaria in un campione basato sulla popolazione.

Obiettivo 3- Confrontare i risultati a breve ea lungo termine tra pazienti ad alto rischio che sviluppano e non sviluppano ALI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno polmonare acuto (ALI) è un esempio di una sindrome da terapia intensiva con opzioni terapeutiche limitate una volta che la condizione è stata completamente stabilita. Non sorprende che molti trattamenti mirati ai meccanismi identificati negli studi preclinici non siano riusciti a migliorare i risultati dei pazienti. La ragione più probabile potrebbe essere a causa del riconoscimento inadeguato e ritardato dei pazienti a rischio e del successivo sviluppo della sindrome conclamata. L'ALI/ARDS di solito si sviluppa durante le prime ore di ricovero in terapia intensiva e spesso è la vera ragione del ricovero in terapia intensiva.

I modelli di previsione clinica sono stati ampiamente utilizzati nella pratica clinica per identificare i pazienti ad alto rischio che possono beneficiare di interventi specifici. Tuttavia, tale strumento non esiste per prevedere lo sviluppo di ALI nei pazienti a rischio. Abbiamo recentemente sviluppato un modello di previsione ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS) che incorpora le caratteristiche demografiche, ambientali e cliniche al momento del ricovero ospedaliero e prima. Se validato, questo modello servirà a trovare la popolazione di pazienti ad alto rischio di ALI in cui verranno condotti futuri studi di prevenzione. Determinando non solo i pazienti ad alto rischio, ma anche il carico attribuibile di ALI/ARDS nelle coorti contemporanee di pazienti a rischio, i nostri risultati faciliteranno la definizione delle priorità delle strategie preventive e dei futuri studi clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti della contea di Olmsted di età superiore ai 18 anni che sono stati ricoverati nei due ospedali della Mayo Clinic Rochester.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti della contea di Olmsted di età superiore ai 18 anni che sono stati ricoverati nei due ospedali della Mayo Clinic Rochester

Criteri di esclusione:

  • Negato l'uso delle cartelle cliniche per la ricerca
  • Lesione polmonare acuta o edema polmonare già presente al momento del ricovero ospedaliero
  • Ricoverato solo per cure di conforto o hospice
  • Bambini
  • Riammissione ospedaliera
  • Pazienti ricoverati per telemetria cardiaca, unità coronarica, interventi chirurgici elettivi a basso rischio, travaglio e parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A rischio di lesioni polmonari acute

Controlli-Pazienti ad alto rischio a rischio di danno polmonare acuto (ALI) ma che non sviluppano ALI

Casi-Pazienti ad alto rischio che sviluppano lesioni polmonari acute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo dell'ALI
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera (prima della dimissione e massimo 30 giorni)
Durante la degenza ospedaliera (prima della dimissione e massimo 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-003560
  • LIPSSTUDY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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