- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00980915
Moment et intensité des expositions et fardeau attribuable aux lésions pulmonaires aiguës (LIPS)
Identification des patients à risque de développer une lésion pulmonaire aiguë au moment de l'admission à l'hôpital : vers la prévention des lésions pulmonaires aiguës (ALI)
Le but de l'étude est d'identifier les patients à haut risque de développer une lésion pulmonaire aiguë (ALI) au moment de l'admission à l'hôpital et avant l'admission en unité de soins intensifs.
Objectif 1- Valider le modèle de prédiction (Lung Injury Prediction Score) dans un échantillon de population de patients hospitalisés.
Objectif 2- Déterminer l'importance des modificateurs de risque d'ALI liés aux soins de santé dans un échantillon basé sur la population.
Objectif 3- Comparer les résultats à court et à long terme entre les patients à haut risque qui développent et ne développent pas d'ALI.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La lésion pulmonaire aiguë (ALI) est un exemple de syndrome de soins intensifs avec des options de traitement limitées une fois la condition complètement établie. Il n'est pas surprenant que de nombreux traitements ciblant les mécanismes identifiés dans les études précliniques n'aient pas réussi à améliorer les résultats pour les patients. La raison la plus probable pourrait être en raison d'une reconnaissance inadéquate et tardive des patients à risque et du développement ultérieur du syndrome complet. L'ALI/SDRA se développe généralement au cours des premières heures d'admission aux soins intensifs et est souvent la raison même de l'admission aux soins intensifs.
Les modèles de prédiction clinique ont été largement utilisés dans la pratique clinique pour identifier les patients à haut risque susceptibles de bénéficier d'interventions spécifiques. Cependant, aucun outil de ce type n'existe pour prédire le développement de l'ALI chez les patients à risque. Nous avons récemment développé un modèle de prédiction ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS) qui intègre des caractéristiques démographiques, environnementales et cliniques au moment et avant l'admission à l'hôpital. S'il est validé, ce modèle servira à trouver la population de patients à haut risque d'ALI dans laquelle de futurs essais de prévention seront menés. En déterminant non seulement les patients à haut risque, mais également le fardeau attribuable des ALI/SDRA dans les cohortes contemporaines de patients à risque, nos résultats faciliteront la hiérarchisation des stratégies préventives et des futurs essais cliniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents du comté d'Olmsted âgés de plus de 18 ans qui ont été admis dans les deux hôpitaux Mayo Clinic Rochester
Critère d'exclusion:
- Refus de l'utilisation des dossiers médicaux pour la recherche
- Lésion pulmonaire aiguë ou œdème pulmonaire déjà présent au moment de l'admission à l'hôpital
- Admis pour des soins de confort ou de soins palliatifs seulement
- Enfants
- Réadmission à l'hôpital
- Patients admis pour télémétrie cardiaque, unité de soins coronariens, chirurgies électives à faible risque, travail et accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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À risque de lésions pulmonaires aiguës
Témoins - Patients à haut risque présentant un risque de lésion pulmonaire aiguë (ALI) mais ne développant pas d'ALI Cas-Patients à haut risque qui développent une lésion pulmonaire aiguë |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement de l'ALI
Délai: Pendant le séjour hospitalier (avant la sortie et maximum 30 jours)
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Pendant le séjour hospitalier (avant la sortie et maximum 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie ajustée à la qualité
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Blessures et Blessures
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-003560
- LIPSSTUDY
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