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Moment et intensité des expositions et fardeau attribuable aux lésions pulmonaires aiguës (LIPS)

4 février 2021 mis à jour par: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identification des patients à risque de développer une lésion pulmonaire aiguë au moment de l'admission à l'hôpital : vers la prévention des lésions pulmonaires aiguës (ALI)

Le but de l'étude est d'identifier les patients à haut risque de développer une lésion pulmonaire aiguë (ALI) au moment de l'admission à l'hôpital et avant l'admission en unité de soins intensifs.

Objectif 1- Valider le modèle de prédiction (Lung Injury Prediction Score) dans un échantillon de population de patients hospitalisés.

Objectif 2- Déterminer l'importance des modificateurs de risque d'ALI liés aux soins de santé dans un échantillon basé sur la population.

Objectif 3- Comparer les résultats à court et à long terme entre les patients à haut risque qui développent et ne développent pas d'ALI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lésion pulmonaire aiguë (ALI) est un exemple de syndrome de soins intensifs avec des options de traitement limitées une fois la condition complètement établie. Il n'est pas surprenant que de nombreux traitements ciblant les mécanismes identifiés dans les études précliniques n'aient pas réussi à améliorer les résultats pour les patients. La raison la plus probable pourrait être en raison d'une reconnaissance inadéquate et tardive des patients à risque et du développement ultérieur du syndrome complet. L'ALI/SDRA se développe généralement au cours des premières heures d'admission aux soins intensifs et est souvent la raison même de l'admission aux soins intensifs.

Les modèles de prédiction clinique ont été largement utilisés dans la pratique clinique pour identifier les patients à haut risque susceptibles de bénéficier d'interventions spécifiques. Cependant, aucun outil de ce type n'existe pour prédire le développement de l'ALI chez les patients à risque. Nous avons récemment développé un modèle de prédiction ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS) qui intègre des caractéristiques démographiques, environnementales et cliniques au moment et avant l'admission à l'hôpital. S'il est validé, ce modèle servira à trouver la population de patients à haut risque d'ALI dans laquelle de futurs essais de prévention seront menés. En déterminant non seulement les patients à haut risque, mais également le fardeau attribuable des ALI/SDRA dans les cohortes contemporaines de patients à risque, nos résultats faciliteront la hiérarchisation des stratégies préventives et des futurs essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents du comté d'Olmsted âgés de plus de 18 ans qui ont été admis dans les deux hôpitaux Mayo Clinic Rochester.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents du comté d'Olmsted âgés de plus de 18 ans qui ont été admis dans les deux hôpitaux Mayo Clinic Rochester

Critère d'exclusion:

  • Refus de l'utilisation des dossiers médicaux pour la recherche
  • Lésion pulmonaire aiguë ou œdème pulmonaire déjà présent au moment de l'admission à l'hôpital
  • Admis pour des soins de confort ou de soins palliatifs seulement
  • Enfants
  • Réadmission à l'hôpital
  • Patients admis pour télémétrie cardiaque, unité de soins coronariens, chirurgies électives à faible risque, travail et accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
À risque de lésions pulmonaires aiguës

Témoins - Patients à haut risque présentant un risque de lésion pulmonaire aiguë (ALI) mais ne développant pas d'ALI

Cas-Patients à haut risque qui développent une lésion pulmonaire aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement de l'ALI
Délai: Pendant le séjour hospitalier (avant la sortie et maximum 30 jours)
Pendant le séjour hospitalier (avant la sortie et maximum 30 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie ajustée à la qualité
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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