Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíció időzítése és intenzitása, valamint az akut tüdősérülés okozta teher (LIPS)

2021. február 4. frissítette: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Az akut tüdősérülés kockázatának kitett betegek azonosítása a kórházi felvételkor: Az akut tüdősérülés (ALI) megelőzése felé

A vizsgálat célja az akut tüdősérülés (ALI) kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek azonosítása a kórházi felvételkor és az intenzív osztályra történő felvétel előtt.

1. cél – Az előrejelzési modell (tüdősérülés-előrejelzési pontszám) validálása kórházi betegek populáció alapú mintáján.

2. cél – Az egészségügyi ellátással összefüggő ALI kockázatmódosítók jelentőségének meghatározása populációs mintán.

3. cél – Összehasonlítani a rövid és hosszú távú kimeneteleket a magas kockázatú betegek között, akiknél előfordul, és nem alakul ki ALI.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut tüdősérülés (ALI) a kritikus gondozási szindróma egyik példája, amelynek kezelési lehetőségei korlátozottak, ha az állapot teljesen kialakult. Nem meglepő, hogy a preklinikai vizsgálatok során azonosított mechanizmusokat célzó számos kezelés nem javította a betegek kimenetelét. A legvalószínűbb ok az lehet, hogy a veszélyeztetett betegek nem megfelelő és késedelmes felismerése és a full blown-szindróma későbbi kialakulása miatt.Az ALI/ARDS rendszerint az intenzív osztályra kerülés első óráiban alakul ki, és gyakran éppen az intenzív osztályra történő felvétel oka.

A klinikai előrejelzési modelleket széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, hogy azonosítsák azokat a magas kockázatú betegeket, akik számára előnyösek lehetnek a speciális beavatkozások. Nem létezik azonban ilyen eszköz az ALI kialakulásának előrejelzésére a veszélyeztetett betegeknél. Nemrég kifejlesztettünk egy ALI előrejelzési modellt (Lung Injury Prediction Score: LIPS), amely magában foglalja a demográfiai, környezeti és klinikai jellemzőket a kórházi felvétel idején és azt megelőzően. Ha validálásra kerül, ez a modell arra szolgál majd, hogy megtaláljuk azon betegek populációját, akiknél magas az ALI kockázata, és akikkel a jövőben prevenciós vizsgálatokat fognak végezni. Azáltal, hogy nemcsak a magas kockázatú betegeket, hanem az ALI/ARDS-nek tulajdonítható terhet is meghatározzuk a veszélyeztetett betegek korabeli csoportjaiban, eredményeink megkönnyítik a megelőző stratégiák és a jövőbeni klinikai vizsgálatok fontossági sorrendjének meghatározását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olmsted megye 18 évnél idősebb lakosai, akiket a Mayo Clinic két rochesteri kórházába vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olmsted megyében minden 18 évnél idősebb lakos, akit a Mayo Clinic Rochester két kórházába vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadta az orvosi feljegyzések kutatáshoz való felhasználását
  • A kórházi felvételkor már fennálló akut tüdősérülés vagy tüdőödéma
  • Csak kényelmi vagy hospice ellátás céljából engedélyezett
  • Gyermekek
  • Kórházi visszafogadás
  • Szívtelemetria, koszorúér-ellátó osztály, alacsony kockázatú elektív műtétek, vajúdás és szülés miatt felvett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut tüdősérülés veszélye

Kontrollok – Magas kockázatú betegek, akiknél fennáll az akut tüdősérülés (ALI) kockázata, de nem alakul ki ALI

Esetek – Magas kockázatú betegek, akiknél akut tüdősérülés alakul ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ALI fejlesztése
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje alatt (kibocsátás előtt és legfeljebb 30 napig)
A kórházi tartózkodás ideje alatt (kibocsátás előtt és legfeljebb 30 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minőséghez igazított túlélés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel