- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00980915
Az expozíció időzítése és intenzitása, valamint az akut tüdősérülés okozta teher (LIPS)
Az akut tüdősérülés kockázatának kitett betegek azonosítása a kórházi felvételkor: Az akut tüdősérülés (ALI) megelőzése felé
A vizsgálat célja az akut tüdősérülés (ALI) kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek azonosítása a kórházi felvételkor és az intenzív osztályra történő felvétel előtt.
1. cél – Az előrejelzési modell (tüdősérülés-előrejelzési pontszám) validálása kórházi betegek populáció alapú mintáján.
2. cél – Az egészségügyi ellátással összefüggő ALI kockázatmódosítók jelentőségének meghatározása populációs mintán.
3. cél – Összehasonlítani a rövid és hosszú távú kimeneteleket a magas kockázatú betegek között, akiknél előfordul, és nem alakul ki ALI.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut tüdősérülés (ALI) a kritikus gondozási szindróma egyik példája, amelynek kezelési lehetőségei korlátozottak, ha az állapot teljesen kialakult. Nem meglepő, hogy a preklinikai vizsgálatok során azonosított mechanizmusokat célzó számos kezelés nem javította a betegek kimenetelét. A legvalószínűbb ok az lehet, hogy a veszélyeztetett betegek nem megfelelő és késedelmes felismerése és a full blown-szindróma későbbi kialakulása miatt.Az ALI/ARDS rendszerint az intenzív osztályra kerülés első óráiban alakul ki, és gyakran éppen az intenzív osztályra történő felvétel oka.
A klinikai előrejelzési modelleket széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, hogy azonosítsák azokat a magas kockázatú betegeket, akik számára előnyösek lehetnek a speciális beavatkozások. Nem létezik azonban ilyen eszköz az ALI kialakulásának előrejelzésére a veszélyeztetett betegeknél. Nemrég kifejlesztettünk egy ALI előrejelzési modellt (Lung Injury Prediction Score: LIPS), amely magában foglalja a demográfiai, környezeti és klinikai jellemzőket a kórházi felvétel idején és azt megelőzően. Ha validálásra kerül, ez a modell arra szolgál majd, hogy megtaláljuk azon betegek populációját, akiknél magas az ALI kockázata, és akikkel a jövőben prevenciós vizsgálatokat fognak végezni. Azáltal, hogy nemcsak a magas kockázatú betegeket, hanem az ALI/ARDS-nek tulajdonítható terhet is meghatározzuk a veszélyeztetett betegek korabeli csoportjaiban, eredményeink megkönnyítik a megelőző stratégiák és a jövőbeni klinikai vizsgálatok fontossági sorrendjének meghatározását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olmsted megyében minden 18 évnél idősebb lakos, akit a Mayo Clinic Rochester két kórházába vettek fel
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta az orvosi feljegyzések kutatáshoz való felhasználását
- A kórházi felvételkor már fennálló akut tüdősérülés vagy tüdőödéma
- Csak kényelmi vagy hospice ellátás céljából engedélyezett
- Gyermekek
- Kórházi visszafogadás
- Szívtelemetria, koszorúér-ellátó osztály, alacsony kockázatú elektív műtétek, vajúdás és szülés miatt felvett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut tüdősérülés veszélye
Kontrollok – Magas kockázatú betegek, akiknél fennáll az akut tüdősérülés (ALI) kockázata, de nem alakul ki ALI Esetek – Magas kockázatú betegek, akiknél akut tüdősérülés alakul ki |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ALI fejlesztése
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje alatt (kibocsátás előtt és legfeljebb 30 napig)
|
A kórházi tartózkodás ideje alatt (kibocsátás előtt és legfeljebb 30 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minőséghez igazított túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .