Načasování a intenzita expozic a přičitatelná zátěž akutního poranění plic (LIPS)
Identifikace pacientů s rizikem rozvoje akutního poškození plic v době přijetí do nemocnice: Směrem k prevenci akutního poškození plic (ALI)
Účelem studie je identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje akutního poškození plic (ALI) v době přijetí do nemocnice a před přijetím na jednotku intenzivní péče.
Cíl 1- Ověřit predikční model (skóre predikce poranění plic) na populačním vzorku hospitalizovaných pacientů.
Cíl 2- Určit význam modifikátorů rizika ALI souvisejících se zdravotní péčí v populačním vzorku.
Cíl 3 – Porovnat krátkodobé a dlouhodobé výsledky mezi pacienty s vysokým rizikem, u kterých se rozvine a nerozvine ALI.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní poškození plic (ALI) je příkladem syndromu kritické péče s omezenými možnostmi léčby, jakmile je stav plně stanoven. Není divu, že mnoho léčebných postupů zaměřených na mechanismy identifikované v preklinických studiích nezlepšilo výsledky pacientů. Nejpravděpodobnějším důvodem by mohlo být kvůli nedostatečnému a opožděnému rozpoznání rizikových pacientů a následnému rozvoji plně rozvinutého syndromu. ALI/ARDS se obvykle rozvíjí během prvních hodin přijetí na JIP a často je samotným důvodem přijetí na JIP.
Klinické predikční modely se v klinické praxi široce používají k identifikaci pacientů s vysokým rizikem, kteří mohou mít prospěch ze specifických intervencí. Neexistuje však žádný takový nástroj pro predikci rozvoje ALI u rizikových pacientů. Nedávno jsme vyvinuli predikční model ALI (Lung Injury Prediction Score: LIPS), který zahrnuje demografické, environmentální a klinické charakteristiky v době a před přijetím do nemocnice. Pokud bude tento model ověřen, poslouží k nalezení populace pacientů s vysokým rizikem ALI, u kterých budou prováděny budoucí preventivní studie. Stanovením nejen pacientů s vysokým rizikem, ale také přisuzovatelné zátěže ALI/ARDS v současných kohortách rizikových pacientů, naše zjištění usnadní stanovení priorit preventivních strategií a budoucích klinických studií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé okresu Olmsted starší 18 let, kteří byli přijati do dvou nemocnic Mayo Clinic Rochester
Kritéria vyloučení:
- Odepřeno použití lékařských záznamů pro výzkum
- Akutní poškození plic nebo plicní edém jsou přítomny již v době přijetí do nemocnice
- Přijato pouze pro pohodlí nebo hospicovou péči
- Děti
- Opětovné přijetí do nemocnice
- Pacienti přijatí pro srdeční telemetrii, jednotku koronární péče, nízkorizikové elektivní operace, porod a porod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hrozí akutní poranění plic
Kontroly – vysoce rizikoví pacienti s rizikem akutního poškození plic (ALI), u kterých se však ALI nerozvine Případy – vysoce rizikoví pacienti, u kterých se vyvine akutní poranění plic |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj ALI
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (před propuštěním a maximálně 30 dní)
|
Během pobytu v nemocnici (před propuštěním a maximálně 30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitně upravené přežití
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy