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Momento e intensidad de las exposiciones y carga atribuible de la lesión pulmonar aguda (LIPS)

4 de febrero de 2021 actualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identificación de pacientes con riesgo de desarrollar lesión pulmonar aguda en el momento de la admisión hospitalaria: hacia la prevención de la lesión pulmonar aguda (ALI)

El objetivo del estudio es identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar Lesión Pulmonar Aguda (LPA) al momento del ingreso hospitalario y antes del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.

Objetivo 1- Validar el modelo de predicción (Lung Injury Prediction Score) en una muestra poblacional de pacientes hospitalizados.

Objetivo 2- Determinar la importancia de los modificadores de riesgo de ALI relacionados con la atención médica en una muestra basada en la población.

Objetivo 3- Comparar los resultados a corto y largo plazo entre pacientes de alto riesgo que desarrollan y no desarrollan ALI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión pulmonar aguda (ALI, por sus siglas en inglés) es un ejemplo de un síndrome de cuidados intensivos con opciones de tratamiento limitadas una vez que la afección se ha establecido por completo. No es sorprendente que muchos tratamientos dirigidos a los mecanismos identificados en estudios preclínicos no hayan logrado mejorar los resultados de los pacientes. La razón más probable podría ser debido al reconocimiento inadecuado y tardío de los pacientes en riesgo y el posterior desarrollo del síndrome completo. ALI/ARDS por lo general se desarrolla durante las primeras horas de la admisión en la UCI y, a menudo, es la razón misma de la admisión en la UCI.

Los modelos de predicción clínica se han utilizado ampliamente en la práctica clínica para identificar pacientes con alto riesgo que pueden beneficiarse de intervenciones específicas. Sin embargo, no existe tal herramienta para predecir el desarrollo de ALI en pacientes en riesgo. Recientemente hemos desarrollado un modelo de predicción de ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS) que incorpora características demográficas, ambientales y clínicas en el momento y antes del ingreso hospitalario. De validarse, este modelo servirá para encontrar la población de pacientes con alto riesgo de LPA en los que se realizarán futuros ensayos de prevención. Al determinar no solo los pacientes con alto riesgo sino también la carga atribuible de ALI/ARDS en cohortes contemporáneas de pacientes en riesgo, nuestros hallazgos facilitarán la priorización de estrategias preventivas y futuros ensayos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes del condado de Olmsted mayores de 18 años que fueron admitidos en los dos hospitales de Mayo Clinic Rochester.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes del condado de Olmsted mayores de 18 años que fueron admitidos en los dos hospitales de Mayo Clinic Rochester

Criterio de exclusión:

  • Negaron el uso de registros médicos para investigación.
  • Lesión pulmonar aguda o edema pulmonar ya presente en el momento del ingreso hospitalario
  • Admitido solo por comodidad o cuidado de hospicio
  • Niños
  • readmisión hospitalaria
  • Pacientes ingresadas para telemetría cardiaca, unidad de cuidados coronarios, cirugías electivas de bajo riesgo, trabajo de parto y parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
En riesgo de lesión pulmonar aguda

Controles: pacientes de alto riesgo con riesgo de lesión pulmonar aguda (ALI) pero que no desarrollan ALI

Casos-Pacientes de alto riesgo que sí desarrollan Daño Pulmonar Agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de ALI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (antes del alta y máximo 30 días)
Durante la estancia hospitalaria (antes del alta y máximo 30 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia ajustada por calidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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