- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00980915
Momento e intensidad de las exposiciones y carga atribuible de la lesión pulmonar aguda (LIPS)
Identificación de pacientes con riesgo de desarrollar lesión pulmonar aguda en el momento de la admisión hospitalaria: hacia la prevención de la lesión pulmonar aguda (ALI)
El objetivo del estudio es identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar Lesión Pulmonar Aguda (LPA) al momento del ingreso hospitalario y antes del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Objetivo 1- Validar el modelo de predicción (Lung Injury Prediction Score) en una muestra poblacional de pacientes hospitalizados.
Objetivo 2- Determinar la importancia de los modificadores de riesgo de ALI relacionados con la atención médica en una muestra basada en la población.
Objetivo 3- Comparar los resultados a corto y largo plazo entre pacientes de alto riesgo que desarrollan y no desarrollan ALI.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión pulmonar aguda (ALI, por sus siglas en inglés) es un ejemplo de un síndrome de cuidados intensivos con opciones de tratamiento limitadas una vez que la afección se ha establecido por completo. No es sorprendente que muchos tratamientos dirigidos a los mecanismos identificados en estudios preclínicos no hayan logrado mejorar los resultados de los pacientes. La razón más probable podría ser debido al reconocimiento inadecuado y tardío de los pacientes en riesgo y el posterior desarrollo del síndrome completo. ALI/ARDS por lo general se desarrolla durante las primeras horas de la admisión en la UCI y, a menudo, es la razón misma de la admisión en la UCI.
Los modelos de predicción clínica se han utilizado ampliamente en la práctica clínica para identificar pacientes con alto riesgo que pueden beneficiarse de intervenciones específicas. Sin embargo, no existe tal herramienta para predecir el desarrollo de ALI en pacientes en riesgo. Recientemente hemos desarrollado un modelo de predicción de ALI (Lung Injury Prediction Score:LIPS) que incorpora características demográficas, ambientales y clínicas en el momento y antes del ingreso hospitalario. De validarse, este modelo servirá para encontrar la población de pacientes con alto riesgo de LPA en los que se realizarán futuros ensayos de prevención. Al determinar no solo los pacientes con alto riesgo sino también la carga atribuible de ALI/ARDS en cohortes contemporáneas de pacientes en riesgo, nuestros hallazgos facilitarán la priorización de estrategias preventivas y futuros ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes del condado de Olmsted mayores de 18 años que fueron admitidos en los dos hospitales de Mayo Clinic Rochester
Criterio de exclusión:
- Negaron el uso de registros médicos para investigación.
- Lesión pulmonar aguda o edema pulmonar ya presente en el momento del ingreso hospitalario
- Admitido solo por comodidad o cuidado de hospicio
- Niños
- readmisión hospitalaria
- Pacientes ingresadas para telemetría cardiaca, unidad de cuidados coronarios, cirugías electivas de bajo riesgo, trabajo de parto y parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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En riesgo de lesión pulmonar aguda
Controles: pacientes de alto riesgo con riesgo de lesión pulmonar aguda (ALI) pero que no desarrollan ALI Casos-Pacientes de alto riesgo que sí desarrollan Daño Pulmonar Agudo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de ALI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (antes del alta y máximo 30 días)
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Durante la estancia hospitalaria (antes del alta y máximo 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia ajustada por calidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Heridas y Lesiones
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 08-003560
- LIPSSTUDY
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